- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06394648
Indagine sulla sarcopenia e sui livelli di forma fisica di soggetti geriatrici che vivono in case di cura e a casa
Esaminare la sarcopenia e i livelli di forma fisica dei soggetti geriatrici che vivono in case di cura e a casa. Considerando questi obiettivi, le nostre ipotesi di lavoro sono;
H1: Esiste una differenza nel livello di sarcopenia tra i soggetti geriatrici che vivono in una casa di cura e quelli a casa.
H2: Esiste una differenza nei livelli di dinapenia tra i soggetti geriatrici che vivono in una casa di cura e quelli a casa.
H3: Esiste una differenza nella forma fisica tra gli individui geriatrici che vivono in una casa di cura e quelli che vivono a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Atılım University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ottenere un punteggio compreso tra 24 e 30 al Mini Mental State Exam
- Vivere in una casa di cura per almeno sei mesi (per i residenti in casa di cura)
- Capacità di stare in piedi senza assistenza per almeno 90 secondi
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comunicare verbalmente
- Utilizzo di un ausilio per la deambulazione
- Anziani con grave deficit visivo, disturbi neurologici e/o insufficienza cardiaca congestizia
- Anziani per i quali l’esercizio fisico non è raccomandato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Persone geriatriche che vivono in case di cura
Saranno inclusi i soggetti geriatrici che vivono in case di cura.
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Persone geriatriche che vivono a casa
Saranno inclusi i soggetti geriatrici che vivono a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione ecografica:
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà misurato lo spessore del muscolo anteriore della coscia per valutare la sarcopenia.
Il valore ottenuto verrà diviso per l'indice di massa corporea (BMI).
Questo metodo di valutazione è denominato in letteratura metodo Sonographic T-high Adjustment Rate (STAR).
Le misurazioni ecografiche saranno effettuate da un medico con almeno 10 anni di esperienza in questo campo utilizzando sonde lineari.
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Linea di base
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Test di idoneità senior
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo test valuta il livello di idoneità funzionale al quale le attività della vita quotidiana possono essere eseguite in modo sicuro e indipendente senza fatica.
Nella vita quotidiana, i parametri fisiologici sono legati alla prestazione.
Il Senior Fitness Test valuta parametri fisiologici quali forza muscolare, flessibilità, resistenza aerobica, equilibrio e composizione corporea.
Il Senior Fitness Test consiste in sette sottotest e nella determinazione della composizione corporea: test di seduta in piedi sulla sedia, test di sollevamento pesi, test di camminata di sei minuti o test di passo di due minuti, test di seduta e raggiungimento della sedia, test di grattamento della schiena, test di otto- step up-to-walk test e determinazione dell'indice di massa corporea.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
- Investigatore principale: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Cattedra di studio: Özlem Yürük, Prof.Dr, Baskent University
- Cattedra di studio: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Wang JC, Wu WT, Chang KV, Chen LR, Chi SY, Kara M, Ozcakar L. Ultrasound Imaging for the Diagnosis and Evaluation of Sarcopenia: An Umbrella Review. Life (Basel). 2021 Dec 22;12(1):9. doi: 10.3390/life12010009.
- Kazoglu M, Yuruk ZO. Comparison of the physical fitness levels in nursing home residents and community-dwelling older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul-Aug;89:104106. doi: 10.1016/j.archger.2020.104106. Epub 2020 May 15.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-59394181-604.01-83960
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