- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06394648
Onderzoek naar sarcopenie en fysieke conditieniveaus van geriatrische personen die in verpleeghuizen en thuis wonen
Onderzoek naar de sarcopenie en fysieke fitheidsniveaus van geriatrische personen die in verpleeghuizen en thuis wonen. Gezien deze doelstellingen zijn onze werkhypotheses;
H1: Er is een verschil in sarcopenieniveau tussen geriatrische personen die in een verpleeghuis wonen en thuis.
H2: Er is een verschil in dynapenieniveau tussen geriatrische personen die in een verpleeghuis wonen en thuis.
H3: Er is een verschil in fysieke fitheid tussen geriatrische personen die in een verpleeghuis wonen en thuis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Atılım University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een score tussen 24 en 30 behalen op het Mini Mental State Exam
- Minimaal zes maanden in een verpleeghuis wonen (voor verpleeghuisbewoners)
- Mogelijkheid om minimaal 90 seconden zonder hulp te staan
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om verbaal te communiceren
- Gebruik van een loophulpmiddel
- Ouderen met een ernstige visuele beperking, neurologische aandoeningen en/of congestief hartfalen
- Oudere volwassenen voor wie lichaamsbeweging niet wordt aanbevolen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geriatrische mensen die in verpleeghuizen wonen
Geriatrische personen die in verpleeghuizen wonen, worden hierbij betrokken.
|
|
Geriatrische personen die thuiswonen
Thuiswonende geriatrische personen worden hierbij betrokken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie Evaluatie:
Tijdsspanne: Basislijn
|
De spierdikte van het voorste dijbeen zal worden gemeten om sarcopenie te evalueren.
De verkregen waarde wordt gedeeld door de Body Mass Index (BMI).
Deze evaluatiemethode wordt in de literatuur de Sonographic T-high Adjustment Rate (STAR)-methode genoemd.
Ultrasonografische metingen zullen worden uitgevoerd door een arts met minimaal 10 jaar ervaring op dit gebied, met behulp van lineaire sondes.
|
Basislijn
|
|
Fitnesstest voor senioren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze test evalueert het niveau van functionele fitheid waarop activiteiten van het dagelijks leven veilig en onafhankelijk kunnen worden uitgevoerd zonder vermoeidheid.
In het dagelijks leven zijn fysiologische parameters gerelateerd aan prestaties.
Senior Fitness Test evalueert fysiologische parameters zoals spierkracht, flexibiliteit, aerobe uithoudingsvermogen, balans en lichaamssamenstelling.
Senior Fitness Test bestaat uit zeven subtests en bepaling van de lichaamssamenstelling: stoel-zit-naar-stand-test, gewichtheffen-test, zes minuten lopen of twee minuten stappen-test, stoel-zit-en-reik-test, rugkrabtest, acht- step-up-to-walk-test en bepaling van de body mass index.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
- Hoofdonderzoeker: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Studie stoel: Özlem Yürük, Prof.Dr, Baskent University
- Studie stoel: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Wang JC, Wu WT, Chang KV, Chen LR, Chi SY, Kara M, Ozcakar L. Ultrasound Imaging for the Diagnosis and Evaluation of Sarcopenia: An Umbrella Review. Life (Basel). 2021 Dec 22;12(1):9. doi: 10.3390/life12010009.
- Kazoglu M, Yuruk ZO. Comparison of the physical fitness levels in nursing home residents and community-dwelling older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul-Aug;89:104106. doi: 10.1016/j.archger.2020.104106. Epub 2020 May 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-59394181-604.01-83960
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .