- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06394648
Untersuchung der Sarkopenie und des körperlichen Fitnessniveaus geriatrischer Personen, die in Pflegeheimen und zu Hause leben
Untersuchung der Sarkopenie und der körperlichen Fitness von geriatrischen Personen, die in Pflegeheimen und zu Hause leben. Unter Berücksichtigung dieser Ziele lauten unsere Arbeitshypothesen:
H1: Es gibt einen Unterschied im Ausmaß der Sarkopenie zwischen geriatrischen Personen, die in einem Pflegeheim und zu Hause leben.
H2: Es gibt einen Unterschied im Ausmaß der Dynapenie zwischen geriatrischen Personen, die in einem Pflegeheim und zu Hause leben.
H3: Es gibt einen Unterschied in der körperlichen Fitness zwischen geriatrischen Personen, die in einem Pflegeheim und zu Hause leben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Atılım University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beim Mini Mental State Exam eine Punktzahl zwischen 24 und 30 erreichen
- Mindestens sechs Monate Aufenthalt in einem Pflegeheim (für Pflegeheimbewohner)
- Fähigkeit, mindestens 90 Sekunden ohne Hilfe zu stehen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, verbal zu kommunizieren
- Verwendung einer Gehhilfe
- Ältere Menschen mit schwerer Sehbehinderung, neurologischen Störungen und/oder Herzinsuffizienz
- Ältere Erwachsene, denen Bewegung nicht empfohlen wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Geriatrische Menschen, die in Pflegeheimen leben
Einbezogen werden auch geriatrische Personen, die in Pflegeheimen leben.
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Geriatrische Menschen, die zu Hause leben
Zu Hause lebende geriatrische Personen werden einbezogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ultraschalluntersuchung:
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung der Sarkopenie wird die Dicke der vorderen Oberschenkelmuskulatur gemessen.
Der erhaltene Wert wird durch den Body-Mass-Index (BMI) dividiert.
Diese Auswertungsmethode wird in der Literatur als Sonographic T-high Adjustment Rate (STAR)-Methode bezeichnet.
Ultraschallmessungen werden von einem Arzt mit mindestens 10 Jahren Erfahrung auf diesem Gebiet unter Verwendung linearer Sonden durchgeführt.
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Grundlinie
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Fitnesstest für Senioren
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieser Test bewertet den Grad der funktionellen Fitness, bei dem Aktivitäten des täglichen Lebens sicher und unabhängig ohne Ermüdung ausgeführt werden können.
Im täglichen Leben hängen physiologische Parameter mit der Leistung zusammen.
Der Senior Fitness Test bewertet physiologische Parameter wie Muskelkraft, Flexibilität, aerobe Ausdauer, Gleichgewicht und Körperzusammensetzung.
Der Senior-Fitnesstest besteht aus sieben Untertests und der Bestimmung der Körperzusammensetzung: Sitz-Steh-Test auf dem Stuhl, Gewichthebertest, Sechs-Minuten-Geh- oder Zwei-Minuten-Schritttest, Sitz-und-Reich-Test auf dem Stuhl, Rückenkratztest, Acht-Minuten-Geh- oder Zwei-Minuten-Schritttest. Step-Up-to-Walk-Test und Bestimmung des Body-Mass-Index.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
- Hauptermittler: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Studienstuhl: Özlem Yürük, Prof.Dr, Baskent University
- Studienstuhl: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Wang JC, Wu WT, Chang KV, Chen LR, Chi SY, Kara M, Ozcakar L. Ultrasound Imaging for the Diagnosis and Evaluation of Sarcopenia: An Umbrella Review. Life (Basel). 2021 Dec 22;12(1):9. doi: 10.3390/life12010009.
- Kazoglu M, Yuruk ZO. Comparison of the physical fitness levels in nursing home residents and community-dwelling older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul-Aug;89:104106. doi: 10.1016/j.archger.2020.104106. Epub 2020 May 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-59394181-604.01-83960
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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