- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06394648
Undersøkelse av sarkopeni og fysisk form hos geriatriske individer som bor på sykehjem og hjemme
Å undersøke sarkopeni og fysisk form hos geriatriske individer som bor på sykehjem og hjemme. Med tanke på disse målene er våre arbeidshypoteser;
H1: Det er forskjell i sarkopeninivå mellom geriatriske individer som bor på sykehjem og hjemme.
H2: Det er forskjell i dynapeninivåer mellom geriatriske individer som bor på sykehjem og hjemme.
H3: Det er forskjell i fysisk form mellom geriatriske individer som bor på sykehjem og hjemme.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Atılım University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Få en poengsum mellom 24 og 30 på Mini Mental State Exam
- Bo på sykehjem i minst seks måneder (for beboere på sykehjem)
- Evne til å stå uten hjelp i minst 90 sekunder
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å kommunisere verbalt
- Bruke et gåhjelpemiddel
- Eldre personer med alvorlig synshemming, nevrologiske lidelser og/eller kongestiv hjertesvikt
- Eldre voksne for hvem trening ikke anbefales
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Geriatriske personer som bor på sykehjem
Geriatriske personer som bor på sykehjem vil inkluderes.
|
|
Geriatriske personer som bor hjemme
Geriatriske personer som bor hjemme vil bli inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydvurdering:
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tykkelsen av fremre lårmuskel vil bli målt for å evaluere sarkopeni.
Den oppnådde verdien vil bli delt på Body Mass Index (BMI).
Denne evalueringsmetoden omtales i litteraturen som metoden Sonografisk T-høyjusteringsrate (STAR).
Ultrasonografiske målinger vil bli utført av en lege med minst 10 års erfaring på dette feltet ved bruk av lineære prober.
|
Grunnlinje
|
|
Senior Fitness Test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne testen evaluerer nivået av funksjonell kondisjon der dagliglivets aktiviteter kan utføres trygt og uavhengig uten tretthet.
I dagliglivet er fysiologiske parametere relatert til ytelse.
Senior Fitness Test evaluerer fysiologiske parametere som muskelstyrke, fleksibilitet, aerob utholdenhet, balanse og kroppssammensetning.
Senior Fitness Test består av syv deltester og bestemmelse av kroppssammensetning: Stolsitt-til-stå-test, vektløftingstest, seks minutters gange eller to-minutters skritttest, stolsitt-og-rekke-test, ryggkløtest, åtte- trinn-til-gang-test og bestemmelse av kroppsmasseindeks.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
- Hovedetterforsker: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Studiestol: Özlem Yürük, Prof.Dr, Baskent University
- Studiestol: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Wang JC, Wu WT, Chang KV, Chen LR, Chi SY, Kara M, Ozcakar L. Ultrasound Imaging for the Diagnosis and Evaluation of Sarcopenia: An Umbrella Review. Life (Basel). 2021 Dec 22;12(1):9. doi: 10.3390/life12010009.
- Kazoglu M, Yuruk ZO. Comparison of the physical fitness levels in nursing home residents and community-dwelling older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul-Aug;89:104106. doi: 10.1016/j.archger.2020.104106. Epub 2020 May 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-59394181-604.01-83960
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .