- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06394648
Sarkopenian ja vanhainkodeissa ja kotona asuvien henkilöiden fyysisen kuntotason tutkiminen
Tutkia vanhainkodeissa ja kotona asuvien vanhusten sarkopeniaa ja fyysistä kuntoa. Nämä tavoitteet huomioon ottaen työhypoteesimme ovat;
H1: Sarkopeniatasossa on eroa vanhainkodissa ja kotona asuvien geriatristen henkilöiden välillä.
H2: Hoitokodissa ja kotona asuvien geriatristen henkilöiden välillä on ero dynapenian tasoissa.
H3: Fyysisessä kunnossa on eroa vanhainkodissa ja kotona asuvien geriatristen henkilöiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Atılım University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pistemäärän saaminen välillä 24–30 Mini Mental State -kokeessa
- Asuminen vanhainkodissa vähintään kuusi kuukautta (hoitokodin asukkaille)
- Kyky seistä ilman apua vähintään 90 sekuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kommunikoida suullisesti
- Kävelyapuvälineen käyttö
- Iäkkäät ihmiset, joilla on vaikea näkövamma, neurologisia häiriöitä ja/tai sydämen vajaatoiminta
- Vanhemmat aikuiset, joille liikuntaa ei suositella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vanhat henkilöt, jotka asuvat vanhainkodeissa
Mukaan otetaan vanhainkodeissa asuvat iäkkäät henkilöt.
|
|
Kotona asuvat vanhukset
Kotona asuvat iäkkäät henkilöt otetaan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääniarviointi:
Aikaikkuna: Perustaso
|
Reiden etuosan lihaksen paksuus mitataan sarkopenian arvioimiseksi.
Saatu arvo jaetaan painoindeksillä (BMI).
Tätä arviointimenetelmää kutsutaan kirjallisuudessa Sonographic T-high Adjustment Rate (STAR) -menetelmäksi.
Ultraäänimittaukset suorittaa lääkäri, jolla on vähintään 10 vuoden kokemus alalta lineaarisilla antureilla.
|
Perustaso
|
|
Senior Fitness Test
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä testi arvioi toiminnallisen kunnon tason, jolla arjen toiminnot voidaan suorittaa turvallisesti ja itsenäisesti ilman väsymystä.
Päivittäisessä elämässä fysiologiset parametrit liittyvät suorituskykyyn.
Senior Fitness Test arvioi fysiologisia parametreja, kuten lihasvoimaa, joustavuutta, aerobista kestävyyttä, tasapainoa ja kehon koostumusta.
Senior-kuntotesti koostuu seitsemästä osatestistä ja kehon koostumuksen määrittämisestä: Tuolin istuma-seisomatesti, painonnostotesti, kuuden minuutin kävely- tai kahden minuutin askeltesti, tuolin istuma ja kurkottaminen -testi, selkäraapimistesti, kahdeksan- askel ylös-kävelytesti ja painoindeksin määritys.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
- Päätutkija: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Opintojen puheenjohtaja: Özlem Yürük, Prof.Dr, Baskent University
- Opintojen puheenjohtaja: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Wang JC, Wu WT, Chang KV, Chen LR, Chi SY, Kara M, Ozcakar L. Ultrasound Imaging for the Diagnosis and Evaluation of Sarcopenia: An Umbrella Review. Life (Basel). 2021 Dec 22;12(1):9. doi: 10.3390/life12010009.
- Kazoglu M, Yuruk ZO. Comparison of the physical fitness levels in nursing home residents and community-dwelling older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul-Aug;89:104106. doi: 10.1016/j.archger.2020.104106. Epub 2020 May 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-59394181-604.01-83960
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .