Stabilita gingiválního okraje po estetickém prodloužení korunky pomocí dvojitého parodontálního chirurgického průvodce
1. května 2024 aktualizováno: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Stabilita gingiválního okraje po estetickém prodloužení korunky elektrokauterizací, diodovým laserem nebo čepelí skalpelu s využitím dvojitého parodontálního chirurgického průvodce. (Prospektivní randomizovaná klinická studie)
U pacientů s nadměrným zobrazením dásní může estetické prodloužení korunky skalpelem, diodovým laserem nebo elektrochirurgickým zákrokem vést ke stejné gingivální marginální stabilitě po 3 a 6 měsících sledování.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prodloužení korunky skalpelem bylo doporučeno jako zlatý standard pro léčbu nadměrné gingivy.
Dva další zavedené nástroje používané pro procedury gingivektomie jsou elektrochirurgie a lasery.
Laserové prodloužení korunky může mít výhody v podobě menšího krvácení během zákroku, rychlejšího hojení a menší bolesti po zákroku.
Bylo prokázáno, že elektrochirurgie, která zahrnuje aplikaci vysokofrekvenčního elektrického proudu na gingivu, způsobuje minimální krvácení, snadnost a rychlost řezání a snižuje pooperační bolest.
Nulová hypotéza, že tři techniky pro estetické prodloužení korunky (ACLP) by vykazovaly ekvivalentní stabilitu gingiválního okraje po 3 a 6 měsících sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Telefonní číslo: 01006814258
- E-mail: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
- Doaa Adel Salah Khattab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Změněná pasivní erupce jako přítomnost kvadratických předních zubů [poměr šířky/délky korunky
- 0,85].
- Gingivální okraj umístěný koronálně ke cervikální konvexitě zubu a > 2 mm zobrazení gingiválního pruhu při maximálním úsměvu.
- Pacienti s léčeným periodontálním onemocněním (tj. stádium I parodontitidy);
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovými kontraindikacemi pro orální chirurgii jako nekontrolovaný diabetes.
- pacientů na farmakoterapii související se zvětšením dásní souvisejícím s lékem.
- Oblasti, ve kterých je zbývající množství keratinizované gingivy po submarginálním řezu menší než 3 mm.
- Předchozí chirurgická léčba ve stejné oblasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prodloužení korunky skalpelem
Prodlužování korunky bude provedeno pomocí dvojitého parodontálního chirurgického vodítka se skalpelem.
|
Zkoumání tří technik pro estetické prodloužení korunky
|
|
Experimentální: Laserové prodloužení korunky
Prodlužování korunky bude provedeno pomocí dvojitého parodontálního chirurgického vodítka s diodovým laserem.
|
Zkoumání tří technik pro estetické prodloužení korunky
|
|
Experimentální: Elektrochirurgické prodloužení korunky
Prodlužování korunky bude provedeno pomocí dvojitého parodontálního chirurgického vodítka s elektrochirurgií.
|
Zkoumání tří technik pro estetické prodloužení korunky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postavení gingiválního okraje
Časové okno: 3 a 6 měsíců po operaci
|
poloha gingiválního okraje (GM) (Degree of Gingival Rebound) po provedení estetického zákroku prodloužení korunky
|
3 a 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22879
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .