- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06397521
Stabilità del margine gengivale dopo l’allungamento estetico della corona utilizzando una doppia guida chirurgica parodontale
1 maggio 2024 aggiornato da: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Stabilità del margine gengivale dopo l'allungamento estetico della corona mediante elettrocauterizzazione, laser a diodi o lama di bisturi utilizzando una doppia guida chirurgica parodontale. (Uno studio clinico prospettico randomizzato)
Nei pazienti con eccessiva visualizzazione gengivale, la procedura di allungamento estetico della corona mediante bisturi, laser a diodi o elettrochirurgia potrebbe portare alla stessa stabilità marginale gengivale al follow-up a 3 e 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’allungamento della corona con bisturi è stato raccomandato come il gold standard per il trattamento della gengiva eccessiva.
Altri due strumenti consolidati utilizzati per le procedure di gengivectomia sono l’elettrochirurgia e il laser.
L’allungamento della corona con il laser può avere i vantaggi di un minore sanguinamento durante la procedura, una guarigione più rapida e un minor dolore dopo la procedura.
È stato dimostrato che l’elettrochirurgia, che prevede l’applicazione di una corrente elettrica ad alta frequenza alla gengiva, produce un sanguinamento minimo, facilità e velocità di taglio e riduce il dolore postoperatorio.
L’ipotesi nulla secondo cui le tre tecniche di allungamento estetico della corona (ACLP) mostrerebbero una stabilità del margine gengivale equivalente al follow-up a 3 e 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Numero di telefono: 01006814258
- Email: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
Luoghi di studio
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Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egitto, 11566
- Doaa Adel Salah Khattab
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Eruzione passiva alterata come presenza di denti anteriori quadratici [rapporto larghezza/lunghezza della corona
- 0,85].
- Margine gengivale situato coronale alla convessità cervicale del dente e visualizzazione della banda gengivale >2 mm durante il sorriso massimo.
- Pazienti con malattia parodontale trattata (cioè stadio I della parodontite);
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni sistemiche alla chirurgia orale come diabete non controllato.
- pazienti in terapia farmacologica correlata all’ingrossamento gengivale associato al farmaco.
- Aree in cui la quantità rimanente di gengiva cheratinizzata dopo l'incisione sottomarginale è inferiore a 3 mm.
- Precedente trattamento chirurgico nella stessa area.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allungamento della corona del bisturi
L'allungamento della corona verrà eseguito utilizzando la doppia guida chirurgica parodontale con bisturi.
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Indagine sulle tre tecniche per l'allungamento estetico della corona
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Sperimentale: Allungamento corona laser
L'allungamento della corona verrà eseguito utilizzando doppia guida chirurgica parodontale con laser a diodi.
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Indagine sulle tre tecniche per l'allungamento estetico della corona
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Sperimentale: Allungamento della corona mediante elettrochirurgia
L'allungamento della corona verrà eseguito utilizzando la doppia guida chirurgica parodontale con elettrochirurgia.
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Indagine sulle tre tecniche per l'allungamento estetico della corona
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
posizione del margine gengivale
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
|
posizione del margine gengivale (GM) (Grado di rimbalzo gengivale) dopo aver eseguito una procedura di allungamento estetico della corona
|
3 e 6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
20 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22879
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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