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Stabilità del margine gengivale dopo l’allungamento estetico della corona utilizzando una doppia guida chirurgica parodontale

1 maggio 2024 aggiornato da: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Stabilità del margine gengivale dopo l'allungamento estetico della corona mediante elettrocauterizzazione, laser a diodi o lama di bisturi utilizzando una doppia guida chirurgica parodontale. (Uno studio clinico prospettico randomizzato)

Nei pazienti con eccessiva visualizzazione gengivale, la procedura di allungamento estetico della corona mediante bisturi, laser a diodi o elettrochirurgia potrebbe portare alla stessa stabilità marginale gengivale al follow-up a 3 e 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L’allungamento della corona con bisturi è stato raccomandato come il gold standard per il trattamento della gengiva eccessiva. Altri due strumenti consolidati utilizzati per le procedure di gengivectomia sono l’elettrochirurgia e il laser. L’allungamento della corona con il laser può avere i vantaggi di un minore sanguinamento durante la procedura, una guarigione più rapida e un minor dolore dopo la procedura. È stato dimostrato che l’elettrochirurgia, che prevede l’applicazione di una corrente elettrica ad alta frequenza alla gengiva, produce un sanguinamento minimo, facilità e velocità di taglio e riduce il dolore postoperatorio. L’ipotesi nulla secondo cui le tre tecniche di allungamento estetico della corona (ACLP) mostrerebbero una stabilità del margine gengivale equivalente al follow-up a 3 e 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egitto, 11566
        • Doaa Adel Salah Khattab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Eruzione passiva alterata come presenza di denti anteriori quadratici [rapporto larghezza/lunghezza della corona

    • 0,85].
  • Margine gengivale situato coronale alla convessità cervicale del dente e visualizzazione della banda gengivale >2 mm durante il sorriso massimo.
  • Pazienti con malattia parodontale trattata (cioè stadio I della parodontite);

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni sistemiche alla chirurgia orale come diabete non controllato.
  • pazienti in terapia farmacologica correlata all’ingrossamento gengivale associato al farmaco.
  • Aree in cui la quantità rimanente di gengiva cheratinizzata dopo l'incisione sottomarginale è inferiore a 3 mm.
  • Precedente trattamento chirurgico nella stessa area.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allungamento della corona del bisturi
L'allungamento della corona verrà eseguito utilizzando la doppia guida chirurgica parodontale con bisturi.
Indagine sulle tre tecniche per l'allungamento estetico della corona
Sperimentale: Allungamento corona laser
L'allungamento della corona verrà eseguito utilizzando doppia guida chirurgica parodontale con laser a diodi.
Indagine sulle tre tecniche per l'allungamento estetico della corona
Sperimentale: Allungamento della corona mediante elettrochirurgia
L'allungamento della corona verrà eseguito utilizzando la doppia guida chirurgica parodontale con elettrochirurgia.
Indagine sulle tre tecniche per l'allungamento estetico della corona

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
posizione del margine gengivale
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
posizione del margine gengivale (GM) (Grado di rimbalzo gengivale) dopo aver eseguito una procedura di allungamento estetico della corona
3 e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22879

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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