Gingival marginstabilitet etter estetisk kroneforlengelse ved å bruke en dobbel periodontal kirurgisk guide
1. mai 2024 oppdatert av: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Gingival marginstabilitet etter estetisk kroneforlengelse med elektrokauteri, diodelaser eller et skalpellblad ved bruk av en dobbel periodontal kirurgisk guide. (En potensiell randomisert klinisk studie)
Hos pasienter med overdreven gingivalvisning kan estetisk kroneforlengelse ved hjelp av skalpell, diodelaser eller elektrokirurgi resultere i samme marginale tannkjøttstabilitet ved 3 og 6 måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skalpell kroneforlengelse har blitt anbefalt som gullstandarden for behandling av overdreven gingiva.
To andre etablerte verktøy som brukes for gingivektomi-prosedyrer er elektrokirurgi og lasere.
Laserkroneforlengelse kan ha fordelene med mindre blødning under prosedyren, raskere tilheling og mindre smerte etter prosedyren.
Elektrokirurgi som involverer påføring av en høyfrekvent elektrisk strøm til gingiva har vist seg å gi minimal blødning, letthet og hastighet på kutting og redusert postoperativ smerte.
Nullhypotesen om at de tre teknikkene for estetisk kroneforlengelse (ACLP) vil vise tilsvarende tannkjøttmarginstabilitet ved 3 og 6 måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Telefonnummer: 01006814258
- E-post: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
- Doaa Adel Salah Khattab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Endret passivt utbrudd som tilstedeværelse av kvadratiske fremre tenner [kronebredde/lengdeforhold
- 0,85].
- Gingivalmargin lokalisert koronalt til tannen cervikal konveksitet og >2 mm tannkjøttbånd vises under maksimalt smil.
- Pasienter med behandlet periodontal sykdom (dvs. stadium I av periodontitt);
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemiske kontraindikasjoner for oral kirurgi som ukontrollert diabetes.
- pasienter på medikamentell behandling relatert til legemiddelassosiert gingivalforstørrelse.
- Områder hvor den gjenværende mengden keratinisert gingiva etter det submarginale snittet er mindre enn 3 mm.
- Tidligere kirurgisk behandling i samme område.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skalpell kroneforlengelse
Kroneforlengelse vil bli utført ved bruk av dobbel periodontal kirurgisk guide med skalpell.
|
Undersøkelse av de tre teknikkene for estetisk kroneforlengelse
|
|
Eksperimentell: Laserkroneforlengelse
Kroneforlengelse vil bli utført ved bruk av dobbel periodontal kirurgisk guide med diodelaser.
|
Undersøkelse av de tre teknikkene for estetisk kroneforlengelse
|
|
Eksperimentell: Elektrokirurgisk kroneforlengelse
Kroneforlengelse vil bli utført ved hjelp av dobbel periodontal kirurgisk guide med elektrokirurgi.
|
Undersøkelse av de tre teknikkene for estetisk kroneforlengelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plassering av tannkjøttkanten
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter operasjonen
|
plassering av gingivalmargin (GM) (Degree of Gingival Rebound) etter å ha utført en estetisk kroneforlengelsesprosedyre
|
3 og 6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 22879
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .