- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06397521
Стабильность десневого края после эстетического удлинения коронки с использованием двойного пародонтального хирургического шаблона
1 мая 2024 г. обновлено: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Стабильность края десны после эстетического удлинения коронки с помощью электрокоагуляции, диодного лазера или лезвия скальпеля с использованием двойного пародонтального хирургического шаблона. (Проспективное рандомизированное клиническое исследование)
У пациентов с чрезмерной видимостью десны процедура эстетического удлинения коронки с помощью скальпеля, диодного лазера или электрохирургии может привести к одинаковой стабильности края десны через 3 и 6 месяцев наблюдения.
Обзор исследования
Подробное описание
Удлинение коронки скальпелем рекомендовано в качестве золотого стандарта лечения чрезмерной десны.
Двумя другими признанными инструментами, используемыми для процедуры гингивэктомии, являются электрохирургия и лазеры.
Лазерное удлинение коронки может иметь преимущества меньшего кровотечения во время процедуры, более быстрого заживления и меньшей боли после процедуры.
Было показано, что электрохирургия, которая включает в себя применение высокочастотного электрического тока к десне, приводит к минимальному кровотечению, легкости и скорости разреза и уменьшению послеоперационной боли.
Нулевая гипотеза о том, что три метода эстетического удлинения коронки (ACLP) продемонстрируют эквивалентную стабильность десневого края через 3 и 6 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Номер телефона: 01006814258
- Электронная почта: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Египет, 11566
- Doaa Adel Salah Khattab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Измененное пассивное прорезывание при наличии квадратичных передних зубов (соотношение ширины/длины коронки).
- 0,85].
- Десневой край расположен коронально по отношению к выпуклости шейки зуба, при максимальной улыбке выступает десневая полоса >2 мм.
- Пациенты с пролеченным заболеванием пародонта (т.е. I стадия пародонтита);
Критерий исключения:
- Пациенты с системными противопоказаниями к хирургическому вмешательству в полости рта, такими как неконтролируемый диабет.
- пациенты, получающие лекарственную терапию, связанную с увеличением десен, вызванным приемом лекарств.
- Области, на которых остаток кератинизированной десны после субмаргинального разреза составляет менее 3 мм.
- Предыдущее хирургическое лечение в той же области.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Удлинение коронки скальпелем
Удлинение коронки будет выполняться с использованием двойного пародонтального хирургического шаблона со скальпелем.
|
Исследование трех методов эстетического удлинения коронки.
|
|
Экспериментальный: Лазерное удлинение коронки
Удлинение коронки будет выполняться с использованием двойного пародонтального хирургического шаблона с диодным лазером.
|
Исследование трех методов эстетического удлинения коронки.
|
|
Экспериментальный: Электрохирургическое удлинение коронки
Удлинение коронки будет выполнено с использованием двойного пародонтального хирургического шаблона с электрохирургией.
|
Исследование трех методов эстетического удлинения коронки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
положение десневого края
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев после операции
|
положение десневого края (GM) (степень отскока десны) после выполнения процедуры эстетического удлинения коронки
|
3 и 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22879
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .