Stabiliteit van de tandvleesrand na esthetische kroonverlenging met behulp van een dubbele parodontale chirurgische gids
1 mei 2024 bijgewerkt door: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Stabiliteit van de tandvleesrand na esthetische kroonverlenging door elektrocauterisatie, diodelaser of een scalpelmesje met behulp van een dubbele parodontale chirurgische gids. (Een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek)
Bij patiënten met overmatige gingivale verkleuring zou een esthetische kroonverlengingsprocedure door middel van een scalpel, diodelaser of elektrochirurgie kunnen resulteren in dezelfde marginale stabiliteit van het tandvlees na 3 en 6 maanden follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verlenging van de scalpelkroon wordt aanbevolen als de gouden standaard voor de behandeling van overmatig tandvlees.
Twee andere gevestigde hulpmiddelen die worden gebruikt voor gingivectomieprocedures zijn elektrochirurgie en lasers.
Verlenging van de laserkroon kan de voordelen hebben van minder bloeding tijdens de procedure, snellere genezing en minder pijn na de procedure.
Van elektrochirurgie waarbij een hoogfrequente elektrische stroom op het tandvlees wordt toegepast, is aangetoond dat deze minimale bloedingen, gemak en snelheid van snijden en verminderde postoperatieve pijn oplevert.
De nulhypothese dat de drie technieken voor esthetische kroonverlenging (ACLP) een gelijkwaardige gingivamargestabiliteit zouden vertonen na 3 en 6 maanden follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Telefoonnummer: 01006814258
- E-mail: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
- Doaa Adel Salah Khattab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Veranderde passieve uitbarsting als aanwezigheid van kwadratische voortanden [kroonbreedte/lengte-verhouding
- 0,85].
- Gingivale marge gelegen coronaal ten opzichte van de tand, cervicale convexiteit en> 2 mm gingivale band verschijnen tijdens maximale glimlach.
- Patiënten met behandelde parodontitis (d.w.z. stadium I van parodontitis);
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische contra-indicaties voor kaakchirurgie zoals ongecontroleerde diabetes.
- patiënten die medicamenteuze behandeling krijgen in verband met geneesmiddelgeassocieerde gingivale vergroting.
- Gebieden waarin de resterende hoeveelheid verhoornde gingiva na de submarginale incisie minder dan 3 mm bedraagt.
- Eerdere chirurgische behandeling in hetzelfde gebied.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verlenging van de scalpelkroon
Kroonverlenging wordt uitgevoerd met behulp van een dubbele parodontale chirurgische gids met scalpel.
|
Onderzoek naar de drie technieken voor esthetische kroonverlenging
|
|
Experimenteel: Laserkroonverlenging
Kroonverlenging wordt uitgevoerd met behulp van een dubbele parodontale chirurgische gids met diodelaser.
|
Onderzoek naar de drie technieken voor esthetische kroonverlenging
|
|
Experimenteel: Elektrochirurgische kroonverlenging
Kroonverlenging zal worden uitgevoerd met behulp van een dubbele parodontale chirurgische gids met elektrochirurgie.
|
Onderzoek naar de drie technieken voor esthetische kroonverlenging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
positie van de gingivarand
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden postoperatief
|
positie van de gingivarand (GM) (graad van gingivale rebound) na het uitvoeren van een esthetische kroonverlengingsprocedure
|
3 en 6 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22879
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .