- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06397521
Ienen marginaalin vakaus esteettisen kruunun pidentämisen jälkeen käyttämällä kaksinkertaista parodontaalikirurgista ohjetta
keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Ienen marginaalin vakaus esteettisen kruunun pidentämisen jälkeen sähköpoltolla, diodilaserilla tai leikkausveitsellä käyttämällä kaksinkertaista parodontaalikirurgista ohjetta. (Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus)
Potilailla, joilla on liiallinen iennäyte, esteettinen kruunun pidennys skalpellilla, diodilaserilla tai sähkökirurgialla voi johtaa samaan ikenen marginaalista stabiilisuuteen 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Veitsen kruunun pidennystä on suositeltu kultaiseksi standardiksi liiallisen ikenen hoidossa.
Kaksi muuta vakiintunutta työkalua, joita käytetään ienpoistotoimenpiteissä, ovat sähkökirurgia ja laserit.
Laserkruunun pidentämisen etuna voi olla vähemmän verenvuotoa toimenpiteen aikana, nopeampi paraneminen ja vähemmän kipua toimenpiteen jälkeen.
Sähkökirurgia, johon liittyy korkeataajuisen sähkövirran kohdistaminen ikeneen, on osoittanut minimaalisen verenvuodon, leikkaamisen helpon ja nopeuden sekä vähentää leikkauksen jälkeistä kipua.
Nollahypoteesi, jonka mukaan kolme esteettisen kruunun pidentämisen tekniikkaa (ACLP) osoittaisivat vastaavan ienreunan stabiiliuden 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Puhelinnumero: 01006814258
- Sähköposti: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypti, 11566
- Doaa Adel Salah Khattab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Muuttunut passiivinen eruption neliömuotoisten etuhammasten esiintymisenä [kruunun leveys/pituussuhde
- 0,85].
- Ienreuna, joka sijaitsee koronaalisesti hampaan kohdunkaulan kuperaan nähden ja >2 mm iennauha näkyy maksimihymyn aikana.
- Potilaat, joilla on hoidettu parodontaalisairaus (eli parodontiitin vaihe I);
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä vasta-aiheita suukirurgiaan hallitsemattomana diabeteksena.
- potilaat, jotka saavat lääkehoitoa liittyen lääkkeisiin liittyvään ikenen laajentumiseen.
- Alueet, joilla keratinisoituneen ikenen jäljellä oleva määrä submarginaalisen viillon jälkeen on alle 3 mm.
- Aikaisempi leikkaushoito samalla alueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Veitsen kruunun pidennys
Kruunun pidennys tehdään kaksoisveitsellä varustetulla parodontaalikirurgisella ohjaimilla.
|
Kolmen esteettisen kruunun pidentämisen tekniikan tutkiminen
|
|
Kokeellinen: Laserkruunun pidennys
Kruunun pidennys tehdään kaksinkertaisella parodontaalikirurgisella ohjauksella diodilaserilla.
|
Kolmen esteettisen kruunun pidentämisen tekniikan tutkiminen
|
|
Kokeellinen: Sähkökirurgia kruunun pidennys
Kruunun pidennys tehdään käyttämällä kaksinkertaista parodontaalikirurgista ohjausta sähkökirurgialla.
|
Kolmen esteettisen kruunun pidentämisen tekniikan tutkiminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ienreunan sijainti
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ienreunan (GM) sijainti (Gingival Rebound -aste) esteettisen kruununpidennystoimenpiteen jälkeen
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22879
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .