- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06397521
Estabilidad del margen gingival después del alargamiento estético de la corona utilizando una guía quirúrgica periodontal doble
1 de mayo de 2024 actualizado por: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Estabilidad del margen gingival después de un alargamiento estético de la corona mediante electrocauterio, láser de diodo o una hoja de bisturí utilizando una guía quirúrgica periodontal doble. (Un ensayo clínico prospectivo aleatorizado)
En pacientes con exposición gingival excesiva, el procedimiento de alargamiento estético de la corona mediante bisturí, láser de diodo o electrocirugía podría dar como resultado la misma estabilidad marginal gingival a los 3 y 6 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El alargamiento de la corona con bisturí se ha recomendado como estándar de oro para tratar el exceso de encía.
Otras dos herramientas establecidas que se utilizan para los procedimientos de gingivectomía son la electrocirugía y el láser.
El alargamiento de la corona con láser puede tener las ventajas de menos sangrado durante el procedimiento, una curación más rápida y menos dolor después del procedimiento.
Se ha demostrado que la electrocirugía, que implica la aplicación de una corriente eléctrica de alta frecuencia a la encía, produce un sangrado mínimo, facilidad y velocidad de corte y reduce el dolor posoperatorio.
La hipótesis nula de que las tres técnicas de alargamiento estético de la corona (ACLP) mostrarían una estabilidad del margen gingival equivalente a los 3 y 6 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Número de teléfono: 01006814258
- Correo electrónico: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egipto, 11566
- Doaa Adel Salah Khattab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Erupción pasiva alterada como presencia de dientes anteriores cuadráticos [relación ancho/largo de la corona
- 0,85].
- Margen gingival ubicado coronal a la convexidad cervical del diente y >2 mm de banda gingival visible durante la sonrisa máxima.
- Pacientes con enfermedad periodontal tratada (es decir, etapa I de periodontitis);
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones sistémicas para cirugía oral como diabetes no controlada.
- pacientes en tratamiento farmacológico relacionado con el agrandamiento gingival asociado a fármacos.
- Zonas en las que la cantidad de encía queratinizada restante tras la incisión submarginal es inferior a 3 mm.
- Tratamiento quirúrgico previo en la misma zona.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Alargamiento de corona de bisturí
El alargamiento de la corona se realizará utilizando doble guía quirúrgica periodontal con bisturí.
|
Investigación de las tres técnicas de alargamiento estético de coronas.
|
Experimental: Alargamiento de corona con láser
El alargamiento de la corona se realizará utilizando doble guía quirúrgica periodontal con láser de diodo.
|
Investigación de las tres técnicas de alargamiento estético de coronas.
|
Experimental: Alargamiento de corona mediante electrocirugía
El alargamiento de la corona se realizará utilizando doble guía quirúrgica periodontal con electrocirugía.
|
Investigación de las tres técnicas de alargamiento estético de coronas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
posición del margen gingival
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses postoperatorio
|
Posición del margen gingival (GM) (Grado de rebote gingival) después de realizar un procedimiento estético de alargamiento de corona.
|
3 y 6 meses postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22879
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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