Gingival marginstabilitet efter æstetisk kroneforlængelse ved hjælp af en dobbelt periodontal kirurgisk guide
1. maj 2024 opdateret af: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Gingival marginstabilitet efter æstetisk kroneforlængelse med elektrokauteri, diodelaser eller et skalpelblad ved hjælp af en dobbelt periodontal kirurgisk guide. (Et prospektivt randomiseret klinisk forsøg)
Hos patienter med overdreven tandkødsdisplay kan en æstetisk kroneforlængelseprocedure ved hjælp af skalpel, diodelaser eller elektrokirurgi resultere i den samme tandkødsmarginale stabilitet ved 3 og 6 måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skalpelkroneforlængelse er blevet anbefalet som guldstandarden til behandling af overdreven tandkød.
To andre etablerede værktøjer, der bruges til gingivektomiprocedurer, er elektrokirurgi og lasere.
Laserkroneforlængelse kan have fordelene ved mindre blødning under proceduren, hurtigere heling og mindre smerte efter proceduren.
Elektrokirurgi, som involverer påføring af en højfrekvent elektrisk strøm til tandkødet, har vist sig at producere minimal blødning, lethed og skærehastighed og reduceret postoperativ smerte.
Nulhypotesen, at de tre teknikker til æstetisk kroneforlængelse (ACLP) ville vise tilsvarende tandkødsmarginstabilitet ved 3 og 6 måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Telefonnummer: 01006814258
- E-mail: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
- Doaa Adel Salah Khattab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ændret passivt udbrud som tilstedeværelse af kvadratiske fortænder [kronebredde/længdeforhold
- 0,85].
- Gingivalmargen placeret koronalt i forhold til tandens cervikal konveksitet og >2 mm tandkødsbånd vises under maksimalt smil.
- Patienter med behandlet periodontal sygdom (dvs. stadium I af parodontitis);
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske kontraindikationer for oral kirurgi som ukontrolleret diabetes.
- patienter i lægemiddelbehandling relateret til lægemiddelassocieret tandkødsforstørrelse.
- Områder, hvor den resterende mængde af keratiniseret gingiva efter det submarginale snit er mindre end 3 mm.
- Tidligere kirurgisk behandling i samme område.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skalpel krone forlængelse
Kroneforlængelse vil blive udført ved hjælp af dobbelt parodontal kirurgisk guide med skalpel.
|
Undersøgelse af de tre teknikker til æstetisk kroneforlængelse
|
|
Eksperimentel: Laser krone forlængelse
Kroneforlængelse vil blive udført ved hjælp af dobbelt parodontal kirurgisk guide med diodelaser.
|
Undersøgelse af de tre teknikker til æstetisk kroneforlængelse
|
|
Eksperimentel: Elektrokirurgisk kroneforlængelse
Kroneforlængelse vil blive udført ved hjælp af dobbelt parodontal kirurgisk guide med elektrokirurgi.
|
Undersøgelse af de tre teknikker til æstetisk kroneforlængelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
position af tandkødsranden
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter operationen
|
position af tandkødsmarginen (GM) (grad af tandkødsrebound) efter udførelse af en æstetisk kroneforlængelseprocedure
|
3 og 6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 22879
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .