- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06397521
Stabilność brzegu dziąsła po estetycznym wydłużeniu korony przy użyciu podwójnego prowadnika chirurgicznego przyzębia
1 maja 2024 zaktualizowane przez: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Stabilność brzegu dziąseł po estetycznym wydłużeniu korony za pomocą elektrokoagulacji, lasera diodowego lub ostrza skalpela z użyciem podwójnego szablonu chirurgicznego przyzębia. (Prospektywne, randomizowane badanie kliniczne)
U pacjentów z nadmierną ekspozycją dziąseł zabieg estetycznego wydłużenia korony za pomocą skalpela, lasera diodowego lub elektrochirurgii może skutkować taką samą stabilnością brzeżną dziąseł po 3 i 6 miesiącach obserwacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wydłużanie korony skalpelem jest rekomendowane jako złoty standard w leczeniu nadmiernego dziąsła.
Dwa inne uznane narzędzia stosowane w zabiegach gingiwektomii to elektrochirurgia i lasery.
Zaletą laserowego wydłużania korony jest mniejsze krwawienie podczas zabiegu, szybsze gojenie i mniejszy ból po zabiegu.
Wykazano, że elektrochirurgia polegająca na przyłożeniu do dziąsła prądu elektrycznego o wysokiej częstotliwości powoduje minimalne krwawienie, łatwość i szybkość cięcia oraz zmniejszenie bólu pooperacyjnego.
Hipoteza zerowa, że trzy techniki estetycznego wydłużania koron (ACLP) wykażą równoważną stabilność brzegu dziąsła po 3 i 6 miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Numer telefonu: 01006814258
- E-mail: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egipt, 11566
- Doaa Adel Salah Khattab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zmienione wyrzynanie bierne w postaci obecności kwadratowych zębów przednich [stosunek szerokości korony do długości
- 0,85].
- Brzeg dziąsła położony koronowo w stosunku do wypukłości szyjki zęba i widoczny obszar dziąsła > 2 mm podczas maksymalnego uśmiechu.
- Pacjenci z leczoną chorobą przyzębia (tj. I etap zapalenia przyzębia);
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ogólnoustrojowymi przeciwwskazaniami do operacji jamy ustnej, takimi jak niewyrównana cukrzyca.
- u pacjentów leczonych lekami w związku z związanym z lekiem powiększeniem dziąseł.
- Obszary, w których pozostała ilość zrogowaciałego dziąsła po nacięciu podbrzeżnym jest mniejsza niż 3 mm.
- Poprzednie leczenie chirurgiczne w tej samej okolicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wydłużenie korony skalpela
Wydłużanie korony zostanie wykonane przy użyciu podwójnego prowadnika periodontologicznego ze skalpelem.
|
Badanie trzech technik estetycznego wydłużania koron
|
|
Eksperymentalny: Laserowe wydłużanie koron
Wydłużanie korony zostanie wykonane przy użyciu podwójnego prowadnika periodontologicznego z laserem diodowym.
|
Badanie trzech technik estetycznego wydłużania koron
|
|
Eksperymentalny: Wydłużenie korony elektrochirurgicznej
Wydłużanie korony zostanie wykonane przy użyciu podwójnego prowadnika periodontologicznego z zastosowaniem elektrochirurgii.
|
Badanie trzech technik estetycznego wydłużania koron
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
położenie brzegu dziąsła
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po operacji
|
położenie brzegu dziąsła (GM) (stopień odbicia dziąsła) po wykonaniu estetycznego zabiegu wydłużania korony
|
3 i 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22879
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .