- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06397521
Estabilidade da margem gengival após alongamento estético da coroa utilizando guia cirúrgica periodontal dupla
1 de maio de 2024 atualizado por: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Estabilidade da margem gengival após alongamento estético da coroa por eletrocautério, laser de diodo ou lâmina de bisturi utilizando guia cirúrgica periodontal dupla. (Um ensaio clínico prospectivo randomizado)
Em pacientes com exposição gengival excessiva, o procedimento de alongamento estético da coroa por meio de bisturi, laser de diodo ou eletrocirurgia pode resultar na mesma estabilidade marginal gengival aos 3 e 6 meses de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O alongamento da coroa com bisturi tem sido recomendado como padrão ouro para o tratamento do excesso de gengiva.
Duas outras ferramentas estabelecidas usadas para procedimentos de gengivectomia são a eletrocirurgia e os lasers.
O alongamento da coroa a laser pode ter as vantagens de menos sangramento durante o procedimento, cicatrização mais rápida e menos dor após o procedimento.
A eletrocirurgia, que envolve a aplicação de uma corrente elétrica de alta frequência na gengiva, demonstrou produzir sangramento mínimo, facilidade e velocidade de corte e redução da dor pós-operatória.
A hipótese nula de que as três técnicas de alongamento estético da coroa (ACLP) mostrariam estabilidade da margem gengival equivalente aos 3 e 6 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Número de telefone: 01006814258
- E-mail: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egito, 11566
- Doaa Adel Salah Khattab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Erupção passiva alterada como presença de dentes anteriores quadráticos [relação largura/comprimento da coroa
- 0,85].
- Margem gengival localizada coronal à convexidade cervical do dente e >2 mm de exposição da faixa gengival durante o sorriso máximo.
- Pacientes com doença periodontal tratada (ou seja, estágio I de periodontite);
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicações sistêmicas para cirurgia oral como diabetes não controlada.
- pacientes em terapia medicamentosa relacionada ao aumento gengival associado a medicamentos.
- Áreas em que a quantidade remanescente de gengiva queratinizada após a incisão submarginal é inferior a 3 mm.
- Tratamento cirúrgico prévio na mesma área.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Alongamento de coroa de bisturi
O alongamento da coroa será realizado utilizando guia cirúrgica periodontal dupla com bisturi.
|
Investigação das três técnicas de alongamento estético de coroa
|
Experimental: Alongamento de coroa a laser
O alongamento da coroa será realizado utilizando guia cirúrgica periodontal dupla com laser diodo.
|
Investigação das três técnicas de alongamento estético de coroa
|
Experimental: Aumento de coroa eletrocirúrgica
O alongamento da coroa será realizado utilizando guia cirúrgica periodontal dupla com eletrocirurgia.
|
Investigação das três técnicas de alongamento estético de coroa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
posição da margem gengival
Prazo: 3 e 6 meses de pós-operatório
|
posição da margem gengival (GM) (Grau de Rebote Gengival) após a realização de um procedimento estético de alongamento de coroa
|
3 e 6 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22879
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Alongamento da Coroa
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHRecrutamento
Ensaios clínicos em Alongamento da coroa
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonDesconhecidoXerostomia | Síndrome de Sjogren | PolifarmáciaMéxico
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHRecrutamento
-
Nobel BiocareRescindidoEdentulismo ParcialAlemanha
-
Abbott Medical DevicesConcluído
-
University Medical Center GroningenAinda não está recrutandoRebordo Alveolar Edêntulo
-
TC Erciyes UniversityConcluídoCárie Dentária em CriançasPeru