- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06399185
Účinek dexmedetomidinu a esketaminu na nepohodlí močového měchýře související s katetrem
Účinek dexmedetomidinu a esketaminu na katetrizační dyskomfort močového měchýře u pacientů podstupujících transuretrální operaci: 2 x 2 faktoriální randomizovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Uretrální katetrizace se běžně používá během a po operaci. U pacientů se zavedenými močovými katétry se však po probuzení z anestezie často vyskytuje dyskomfort močového měchýře související s katétrem (CRBD). CRBD je charakterizována bolestí a nepohodlím v suprapubické oblasti nebo symptomy, jako je hyperaktivní močový měchýř, charakterizovaný častým a naléhavým močením, s akutní inkontinencí nebo bez ní. Incidence CRBD je poměrně vysoká, pohybuje se od 47 % do 90 %. Rozvoj CRBD nejen snižuje perioperační spokojenost pacientů, ale také zvyšuje výskyt pooperačních komplikací, ovlivňuje pooperační rehabilitaci pacientů a prodlužuje délku hospitalizace. Zvyšuje také zátěž zdravotnického personálu.
Výskyt CRBD je ovlivněn mnoha faktory, jako je pohlaví, velikost močové trubice a typ operace. Studie ukazují, že použití katétru ≥18F zvyšuje výskyt CRBD. Po transuretrální chirurgii, jako je transuretrální resekce tumoru močového měchýře (TUR-Bt), transuretrální resekce prostaty (TURP) a transuretrální holmium laserová resekce prostaty (HoLRP), je k výplachu močového měchýře často vyžadován katétr 20F; doba nošení katétru může být prodloužena pro perfuzi močového měchýře. Proto je výskyt CRBD po takových operacích vyšší.
Dexmedetomidin je vysoce selektivní agonista α2 receptoru s analgetickými, anxiolytickými a sedativními účinky. Několik randomizovaných studií potvrdilo, že intraoperační použití 0,3-1,0 μg/kg dexmedetomidinu snižuje výskyt a závažnost pooperačního CRBD a účinek přetrvává až 6 hodin po operaci. Ketamin je nekompetitivní antagonista N-methyl-D-aspartátového receptoru a má analgetické a antihyperalgetické účinky. Nedávná metaanalýza zjistila, že subanestetické dávky ketaminu (0,25 mg/kg nebo 0,5 mg/kg) snižují závažnost CRBD během 1-2 hodin po operaci a incidenci CRBD během 2-6 hodin po operaci. Esketamin je S-enantiomer racemického ketaminu a má vyšší afinitu k NMDA receptorům; je dvakrát účinnější než racemický ketamin.
Výzkumníci předpokládají, že kombinace dexmedetomidinu a esketaminu může zlepšit účinnost v prevenci CRBD. Tato 2x2 faktoriální studie je navržena tak, aby sledovala účinek dexmedetomidinu, esketaminu a kombinace dexmedetomidin-esketamin na výskyt CRBD u pacientů po transuretrální urologické operaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rui Zhang, MD
- Telefonní číslo: +8618810662529
- E-mail: zhangrui_bjmu@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Li Huaijin, MD
- Telefonní číslo: +8613488659162
- E-mail: crystal_35@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100034
- Nábor
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Rui Zhang, MD
- Telefonní číslo: +86 18810662529
- E-mail: zhangrui_bjmu@163.com
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518036
- Nábor
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Kontakt:
- Tao Luo, MD
- E-mail: 496855048@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let nebo více;
- Naplánováno podstoupení transuretrální operace močového měchýře nebo prostaty (včetně transuretrální resekce nádoru močového měchýře, transuretrální resekce prostaty a transuretrální thuliové laserové prostatektomie) v celkové anestezii;
- Nutná pooperační retence tříkomorového močového katétru.
Kritéria vyloučení:
- Zavedené močové katétry nebo chronická analgetická terapie po dobu ≥ 1 měsíce před operací;
- Nekontrolovaná hypertenze před operací (systolický tlak na oddělení >180 mmHg nebo diastolický tlak >110 mmHg);
- Těžká bradykardie (srdeční frekvence ≤ 50 tepů za minutu), syndrom nemocného sinusu nebo atrioventrikulární blok II nebo vyššího stupně bez kardiostimulátoru nebo infarkt myokardu, těžká srdeční nedostatečnost (třída New York Heart Association ≥ 3) nebo tachyarytmie během jednoho roku ;
- Předoperační anamnéza schizofrenie, epilepsie, Parkinsonovy choroby, myasthenia gravis nebo intrakraniální hypertenze;
- Předoperační anamnéza hypertyreózy a feochromocytomu;
- Neschopnost komunikovat kvůli kómatu, těžké demenci nebo jazykové bariéře před operací;
- těžká jaterní dysfunkce (stupeň C podle Child-Pugha), těžká renální dysfunkce (podstupující dialýzu před operací) nebo klasifikace Americké společnosti anesteziologů ≥IV;
- Plánovaný příjem na jednotku intenzivní péče s endotracheální intubací po operaci;
- Další podmínky, které jsou považovány za nevhodné pro účast na studiu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
20 ml normálního fyziologického roztoku se podává intravenózní infuzí rychlostí 80 ml/h po úvodu do anestezie, ale před operací.
|
20 ml normálního fyziologického roztoku se podává intravenózní infuzí rychlostí 80 ml/h po úvodu do anestezie, ale před operací.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Dexmedetomidinová skupina
Dexmedetomidin 0,5 μg/kg, zředěný fyziologickým roztokem na 20 ml, se podává intravenózní infuzí rychlostí 80 ml/h po úvodu do anestezie, ale před operací.
|
Dexmedetomidin 0,5 μg/kg, zředěný fyziologickým roztokem o objemu 20 ml, se podává intravenózní infuzí rychlostí 60 ml/h po úvodu do anestezie, ale před operací.
|
|
Experimentální: Esketaminová skupina
Esketamin 0,25 mg/kg, zředěný fyziologickým roztokem na 20 ml, se podává intravenózní infuzí rychlostí 80 ml/h po úvodu do anestezie, ale před operací.
|
Esketamin 0,25 mg/kg, zředěný fyziologickým roztokem na 20 ml, se podává intravenózní infuzí rychlostí 80 ml/h po úvodu do anestezie, ale před operací.
|
|
Experimentální: Dexmedetomidin-esketaminová skupina
Dexmedetomidin 0,5 μg/kg a esketamin 0,25 mg/kg, zředěné fyziologickým roztokem na 20 ml, se podávají intravenózní infuzí rychlostí 80 ml/h po úvodu do anestezie, ale před operací.
|
Dexmedetomidin 0,5 μg/kg a esketamin 0,25 mg/kg, zředěné fyziologickým roztokem na 20 ml, se podávají intravenózní infuzí rychlostí 80 ml/h po úvodu do anestezie, ale před operací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt diskomfortu močového měchýře souvisejícího s katetrem (CRBD) do 24 hodin po operaci.
Časové okno: Až 24 hodin po operaci.
|
Definováno jako výskyt středně těžké nebo těžké CRBD v kterémkoli časovém bodě během 24 hodin po operaci.
CRBD je silná touha močit nebo nepohodlí v ohanbí, ke kterému dochází po probuzení z anestezie.
Výskyt CRBD se posuzuje v 0 hodině (příjezd na jednotku postanesteziologické péče), 1 hodině, 2 hodinách, 6 hodinách a 24 hodinách po operaci.
Závažnost CRBD je rozdělena do čtyř úrovní: 1- Žádná, ani když je dotázána, není hlášen žádný nepohodlí; 2- Mírné, hlásit nepohodlí pouze během dotazování; 3-Střední, hlášené nepohodlí bez dotazu, ale bez behaviorálních reakcí; 4-Těžký, kdy pacient aktivně hlásí nepohodlí a behaviorální reakce (pozorovatelné behaviorální reakce zahrnují pohyb končetin, silné hlasové reakce nebo pokusy o odstranění katétru).
|
Až 24 hodin po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence CRBD v různých časových bodech do 24 hodin po operaci.
Časové okno: Až 24 hodin po operaci.
|
Výskyt CRBD se posuzuje v 0 hodině (příjezd na jednotku postanesteziologické péče), 1 hodině, 2 hodinách, 6 hodinách a 24 hodinách po operaci.
Závažnost CRBD je rozdělena do čtyř úrovní: 1- Žádná, ani když je dotázána, není hlášen žádný nepohodlí; 2- Mírné, hlásit nepohodlí pouze během dotazování; 3-Střední, hlášené nepohodlí bez dotazu, ale bez behaviorálních reakcí; 4-Těžký, kdy pacient aktivně hlásí nepohodlí a behaviorální reakce (pozorovatelné behaviorální reakce zahrnují pohyb končetin, silné hlasové reakce nebo pokusy o odstranění katétru).
Středně těžké nebo těžké CRBD je definováno jako výskyt CRBD.
|
Až 24 hodin po operaci.
|
|
Závažnost CRBD v různých časových bodech do 24 hodin po operaci.
Časové okno: Až 24 hodin po operaci.
|
Výskyt CRBD se posuzuje v 0 hodině (příjezd na jednotku postanesteziologické péče), 1 hodině, 2 hodinách, 6 hodinách a 24 hodinách po operaci.
Závažnost CRBD je rozdělena do čtyř úrovní: 1- Žádná, ani když je dotázána, není hlášen žádný nepohodlí; 2- Mírné, hlásit nepohodlí pouze během dotazování; 3-Střední, hlášené nepohodlí bez dotazu, ale bez behaviorálních reakcí; 4-Těžký, kdy pacient aktivně hlásí nepohodlí a behaviorální reakce (pozorovatelné behaviorální reakce zahrnují pohyb končetin, silné hlasové reakce nebo pokusy o odstranění katétru).
|
Až 24 hodin po operaci.
|
|
Intenzita bolesti v různých časových bodech do 24 hodin po operaci.
Časové okno: Až 24 hodin po operaci.
|
Intenzita bolesti jak v klidu, tak při pohybu se hodnotí pomocí číselné hodnotící stupnice (11bodová stupnice, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest) v 0 hodině (příjezd na oddělení po anestezii), 1 hodina, 2 hodiny 6 hodin a 24 hodin po operaci.
|
Až 24 hodin po operaci.
|
|
Subjektivní kvalita spánku v noci po operaci.
Časové okno: Ráno prvního pooperačního dne (8:00-10:00).
|
Subjektivní kvalita spánku se hodnotí pomocí číselné hodnotící škály (11bodová škála, kde 0 = nejlepší spánek a 10 = nejhorší spánek) ráno prvního pooperačního dne (8:00-10:00).
|
Ráno prvního pooperačního dne (8:00-10:00).
|
|
Spokojenost pacienta 6 hodin po operaci.
Časové okno: 6 hodin po operaci.
|
Spokojenost pacientů s kontrolou CRBD se hodnotí pomocí 7bodové Likertovy škály: 1=velmi nespokojen, 2=středně nespokojen, 3=mírně nespokojen, 4=žádný sklon (střední), 5=mírně spokojen, 6=středně spokojen, 7 = velmi spokojen.
|
6 hodin po operaci.
|
|
Úzkost při propuštění z nemocnice nebo 2 dny po operaci.
Časové okno: Až 2 dny po operaci.
|
Úzkost se hodnotí pomocí generalizované úzkostné poruchy-7 (skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost).
|
Až 2 dny po operaci.
|
|
Deprese při propuštění z nemocnice nebo 2 dny po operaci.
Časové okno: Až 2 dny po operaci.
|
Deprese se hodnotí pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
|
Až 2 dny po operaci.
|
|
Kvalita spánku 30 dní po operaci.
Časové okno: 30 dní po operaci.
|
Kvalita spánku se hodnotí pomocí dotazníku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
30 dní po operaci.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka hospitalizace po operaci.
Časové okno: Až 30 dní po operaci.
|
Délka hospitalizace po operaci.
|
Až 30 dní po operaci.
|
|
Skóre sedace nebo agitovanosti v různých časových bodech do 24 hodin po operaci.
Časové okno: Až 24 hodin po operaci.
|
Skóre sedace nebo agitovanosti se hodnotí pomocí Richmondovy škály pro agitovanost a sedace (skóre se pohybuje od -5 [nevzrušivý] do +4 [bojový] a 0 znamená bdělost a klid) v 0 hodině (na příjezdu na oddělení péče po anestezii), 1 hodině, 2 hodiny, 6 hodin a 24 hodin po operaci.
|
Až 24 hodin po operaci.
|
|
Použití záchranných léků do 24 hodin po operaci
Časové okno: Až 24 hodin po operaci.
|
Záchranné léky zahrnují opioidy, nesteroidní protizánětlivé léky, blokátory M-receptorů (totorodin, sorinaxin, mirabelon) a další analgetika pro CRBD.
|
Až 24 hodin po operaci.
|
|
Doba trvání močové katetrizace po operaci.
Časové okno: Až 30 dní po operaci.
|
Doba pooperační katetrizace
|
Až 30 dní po operaci.
|
|
Výskyt pooperačních komplikací.
Časové okno: Až 30 dní po operaci.
|
Pooperační komplikace jsou definovány jako nově vzniklé stavy, které jsou považovány za škodlivé pro zotavení pacientů a vyžadují lékařské zásahy, tj. stupeň II nebo vyšší podle klasifikace Clavien-Dindo.
|
Až 30 dní po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Anderson KE. Pharmacology of lower urinary tract smooth muscles and penile erectile tissues. Pharmacol Rev. 1993 Sep;45(3):253-308. No abstract available.
- Binhas M, Motamed C, Hawajri N, Yiou R, Marty J. Predictors of catheter-related bladder discomfort in the post-anaesthesia care unit. Ann Fr Anesth Reanim. 2011 Feb;30(2):122-5. doi: 10.1016/j.annfar.2010.12.009. Epub 2011 Jan 31.
- Bai Y, Wang X, Li X, Pu C, Yuan H, Tang Y, Li J, Wei Q, Han P. Management of Catheter-Related Bladder Discomfort in Patients Who Underwent Elective Surgery. J Endourol. 2015 Jun;29(6):640-9. doi: 10.1089/end.2014.0670. Epub 2014 Dec 9.
- Mitobe Y, Yoshioka T, Baba Y, Yamaguchi Y, Nakagawa K, Itou T, Kurahashi K. Predictors of Catheter-Related Bladder Discomfort After Surgery: A Literature Review. J Clin Med Res. 2023 Apr;15(4):208-215. doi: 10.14740/jocmr4873. Epub 2023 Apr 28.
- Moataz A, Chadli A, Wichou E, Gallouo M, Jandou I, Saber S, Serhier Z, Dakir M, Debbagh A, Aboutaieb R. [Predictors of catheter-related bladder discomfort]. Prog Urol. 2020 Dec;30(16):1045-1050. doi: 10.1016/j.purol.2020.09.014. Epub 2020 Sep 30. French.
- Goger YE, Ozkent MS, Goger E, Kilinc MT, Ecer G, Piskin MM, Erol A. A randomised-controlled, prospective study on the effect of dorsal penile nerve block after TURP on catheter-related bladder discomfort and pain. Int J Clin Pract. 2021 May;75(5):e13963. doi: 10.1111/ijcp.13963. Epub 2021 Jan 11.
- Wang SY, Qiu Q, Shen X. Effect of Pudendal Nerve Block on the Prevention of Postoperative Bladder Spasm and Catheter-Related Bladder Discomfort in Male Patients Undergoing Transurethral Holmium Laser Enucleation of the Prostate. Clin Interv Aging. 2022 Nov 30;17:1729-1738. doi: 10.2147/CIA.S384612. eCollection 2022.
- Agarwal A, Yadav G, Gupta D, Singh PK, Singh U. Evaluation of intra-operative tramadol for prevention of catheter-related bladder discomfort: a prospective, randomized, double-blind study. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):506-10. doi: 10.1093/bja/aen217. Epub 2008 Jul 24.
- Zhang Z, Cao Z, Xu C, Wang H, Zhang C, Pan A, Wei R, Peng S, Guo F, Wang L, Sun Y. Solifenacin is able to improve the irritative symptoms after transurethral resection of bladder tumors. Urology. 2014 Jul;84(1):117-21. doi: 10.1016/j.urology.2014.02.034. Epub 2014 Apr 29.
- Zhou Z, Cui Y, Zhang X, Lu Y, Chen Z, Zhang Y. The efficacy and safety of antimuscarinics for the prevention or treatment of catheter-related bladder discomfort: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Perioper Med (Lond). 2021 Dec 14;10(1):46. doi: 10.1186/s13741-021-00217-0.
- Li S, Li P, Wang R, Li H. Different interventions for preventing postoperative catheter-related bladder discomfort: a systematic review and meta-analysis. Eur J Clin Pharmacol. 2022 Jun;78(6):897-906. doi: 10.1007/s00228-021-03251-5. Epub 2022 Feb 26.
- Ramesh R, Mittal A, Agrawal S. Pharmacological interventions for reducing catheter-related bladder discomfort in patients undergoing elective surgeries under general anaesthesia: A systematic review and meta-analysis. Indian J Anaesth. 2023 Feb;67(Suppl 2):S81-S92. doi: 10.4103/ija.ija_200_22. Epub 2023 Feb 22.
- Srivastava VK, Nigam R, Agrawal S, Kumar S, Rambhad S, Kanaskar J. Evaluation of the efficacy of solifenacin and darifenacin for prevention of catheter-related bladder discomfort: a prospective, randomized, placebo-controlled, double-blind study. Minerva Anestesiol. 2016 Aug;82(8):867-73.
- Agarwal A, Dhiraaj S, Singhal V, Kapoor R, Tandon M. Comparison of efficacy of oxybutynin and tolterodine for prevention of catheter related bladder discomfort: a prospective, randomized, placebo-controlled, double-blind study. Br J Anaesth. 2006 Mar;96(3):377-80. doi: 10.1093/bja/ael003. Epub 2006 Jan 16.
- Fox C, Smith T, Maidment I, Chan WY, Bua N, Myint PK, Boustani M, Kwok CS, Glover M, Koopmans I, Campbell N. Effect of medications with anti-cholinergic properties on cognitive function, delirium, physical function and mortality: a systematic review. Age Ageing. 2014 Sep;43(5):604-15. doi: 10.1093/ageing/afu096. Epub 2014 Jul 19.
- Oelke M, Speakman MJ, Desgrandchamps F, Mamoulakis C. Acute Urinary Retention Rates in the General Male Population and in Adult Men With Lower Urinary Tract Symptoms Participating in Pharmacotherapy Trials: A Literature Review. Urology. 2015 Oct;86(4):654-65. doi: 10.1016/j.urology.2015.06.025. Epub 2015 Jul 2.
- Hur M, Park SK, Yoon HK, Yoo S, Lee HC, Kim WH, Kim JT, Ku JH, Bahk JH. Comparative effectiveness of interventions for managing postoperative catheter-related bladder discomfort: a systematic review and network meta-analysis. J Anesth. 2019 Apr;33(2):197-208. doi: 10.1007/s00540-018-2597-2. Epub 2019 Jan 2.
- Takizuka A, Minami K, Uezono Y, Horishita T, Yokoyama T, Shiraishi M, Sakurai T, Shigematsu A, Ueta Y. Dexmedetomidine inhibits muscarinic type 3 receptors expressed in Xenopus oocytes and muscarine-induced intracellular Ca2+ elevation in cultured rat dorsal root ganglia cells. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2007 Jul;375(5):293-301. doi: 10.1007/s00210-007-0168-4. Epub 2007 Jun 12.
- Lu J, Yang X, Zhang J, Huang Y. The efficacy of dexmedetomidine for the prevention of catheter-related bladder discomfort: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021 Dec 30;100(52):e28217. doi: 10.1097/MD.0000000000028217.
- Brinck EC, Tiippana E, Heesen M, Bell RF, Straube S, Moore RA, Kontinen V. Perioperative intravenous ketamine for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 20;12(12):CD012033. doi: 10.1002/14651858.CD012033.pub4.
- Lu Y, Li Q, Wang Y, Zhou Z, Zhang D, Bao Y, Wu J, Cui Y. Meta-Analysis of the Efficacy and Safety of Ketamine on Postoperative Catheter-Related Bladder Discomfort. Front Pharmacol. 2022 Jun 27;13:816995. doi: 10.3389/fphar.2022.816995. eCollection 2022.
- Bartova L, Papageorgiou K, Milenkovic I, Dold M, Weidenauer A, Willeit M, Winkler D, Kasper S. Rapid antidepressant effect of S-ketamine in schizophrenia. Eur Neuropsychopharmacol. 2018 Aug;28(8):980-982. doi: 10.1016/j.euroneuro.2018.05.007. Epub 2018 Jul 2.
- Molero P, Ramos-Quiroga JA, Martin-Santos R, Calvo-Sanchez E, Gutierrez-Rojas L, Meana JJ. Antidepressant Efficacy and Tolerability of Ketamine and Esketamine: A Critical Review. CNS Drugs. 2018 May;32(5):411-420. doi: 10.1007/s40263-018-0519-3.
- Canuso CM, Singh JB, Fedgchin M, Alphs L, Lane R, Lim P, Pinter C, Hough D, Sanacora G, Manji H, Drevets WC. Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine for the Rapid Reduction of Symptoms of Depression and Suicidality in Patients at Imminent Risk for Suicide: Results of a Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study. Am J Psychiatry. 2018 Jul 1;175(7):620-630. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17060720. Epub 2018 Apr 16.
- Segmiller F, Ruther T, Linhardt A, Padberg F, Berger M, Pogarell O, Moller HJ, Kohler C, Schule C. Repeated S-ketamine infusions in therapy resistant depression: a case series. J Clin Pharmacol. 2013 Sep;53(9):996-8. doi: 10.1002/jcph.122. Epub 2013 Jul 24. No abstract available.
- Persson J, Hasselstrom J, Maurset A, Oye I, Svensson JO, Almqvist O, Scheinin H, Gustafsson LL, Almqvist O. Pharmacokinetics and non-analgesic effects of S- and R-ketamines in healthy volunteers with normal and reduced metabolic capacity. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Feb;57(12):869-75. doi: 10.1007/s002280100353.
- Zhang Y, Cui F, Ma JH, Wang DX. Mini-dose esketamine-dexmedetomidine combination to supplement analgesia for patients after scoliosis correction surgery: a double-blind randomised trial. Br J Anaesth. 2023 Aug;131(2):385-396. doi: 10.1016/j.bja.2023.05.001. Epub 2023 Jun 9.
- Akca B, Aydogan-Eren E, Canbay O, Karagoz AH, Uzumcugil F, Ankay-Yilbas A, Celebi N. Comparison of efficacy of prophylactic ketamine and dexmedetomidine on postoperative bladder catheter-related discomfort. Saudi Med J. 2016 Jan;37(1):55-9. doi: 10.15537/smj.2016.1.14122.
- Agarwal A, Gupta D, Kumar M, Dhiraaj S, Tandon M, Singh PK. Ketamine for treatment of catheter related bladder discomfort: a prospective, randomized, placebo controlled and double blind study. Br J Anaesth. 2006 May;96(5):587-9. doi: 10.1093/bja/ael048. Epub 2006 Mar 10.
- Agarwal A, Raza M, Singhal V, Dhiraaj S, Kapoor R, Srivastava A, Gupta D, Singh PK, Pandey CK, Singh U. The efficacy of tolterodine for prevention of catheter-related bladder discomfort: a prospective, randomized, placebo-controlled, double-blind study. Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1065-1067. doi: 10.1213/01.ane.0000167775.46192.e9.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Neurotransmiterové látky
- Hypnotika a sedativa
- Psychotropní drogy
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Adrenergní látky
- Antidepresiva
- Esketamin
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- 2024-105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .