- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06399185
Влияние дексмедетомидина и эскетамина на дискомфорт в мочевом пузыре, связанный с катетером
Влияние дексмедетомидина и эскетамина на катетер-связанный дискомфорт в мочевом пузыре у пациентов, перенесших трансуретральную хирургию: факторное рандомизированное исследование 2 x 2
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Катетеризация уретры обычно используется во время и после операции. Однако у пациентов с постоянными мочевыми катетерами после пробуждения от анестезии часто возникает дискомфорт в мочевом пузыре, связанный с катетером (CRBD). CRBD характеризуется болью и дискомфортом в надлобковой области или такими симптомами, как гиперактивный мочевой пузырь, характеризующийся частым и ургентным мочеиспусканием с острым недержанием или без него. Заболеваемость CRBD относительно высока и колеблется от 47% до 90%. Развитие CRBD не только снижает периоперационную удовлетворенность пациентов, но и увеличивает частоту послеоперационных осложнений, влияет на послеоперационную реабилитацию пациентов и продлевает продолжительность пребывания в стационаре. Это также увеличивает нагрузку на медицинский персонал.
На возникновение CRBD влияют многие факторы, такие как пол, размер мочевой трубки и тип операции. Исследования показывают, что использование катетера ≥18F увеличивает частоту возникновения CRBD. После трансуретральной хирургии, такой как трансуретральная резекция опухоли мочевого пузыря (TUR-Bt), трансуретральная резекция простаты (ТУРП) и трансуретральная резекция простаты гольмиевым лазером (HoLRP), для ирригации мочевого пузыря часто требуется катетер 20F; время ношения катетера может быть увеличено для перфузии мочевого пузыря. Следовательно, частота возникновения CRBD после таких операций выше.
Дексмедетомидин — высокоселективный агонист α2-рецепторов, обладающий анальгезирующим, анксиолитическим и седативным действием. Несколько рандомизированных исследований подтвердили, что интраоперационное использование 0,3–1,0 мкг/кг дексмедетомидина снижает частоту и тяжесть послеоперационной CRBD, а эффект сохраняется до 6 часов после операции. Кетамин является неконкурентным антагонистом рецепторов N-метил-D-аспартата и оказывает анальгезирующее и антигипералгезирующее действие. Недавний метаанализ показал, что субанестезирующие дозы кетамина (0,25 мг/кг или 0,5 мг/кг) снижают тяжесть CRBD в течение 1–2 часов после операции и частоту возникновения CRBD в течение 2–6 часов после операции. Эскетамин представляет собой S-энантиомер рацемического кетамина и имеет более высокое сродство к рецепторам NMDA; он в два раза сильнее рацемического кетамина.
Исследователи предполагают, что комбинация дексмедетомидина и эскетамина может повысить эффективность предотвращения CRBD. Это факторное исследование 2x2 предназначено для наблюдения за влиянием комбинации дексмедетомидина, эскетамина и комбинации дексмедетомидин-эскетамин на возникновение CRBD у пациентов после трансуретральной урологической хирургии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rui Zhang, MD
- Номер телефона: +8618810662529
- Электронная почта: zhangrui_bjmu@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Li Huaijin, MD
- Номер телефона: +8613488659162
- Электронная почта: crystal_35@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100034
- Рекрутинг
- Peking University First Hospital
-
Контакт:
- Rui Zhang, MD
- Номер телефона: +86 18810662529
- Электронная почта: zhangrui_bjmu@163.com
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518036
- Рекрутинг
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Контакт:
- Tao Luo, MD
- Электронная почта: 496855048@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
- Запланировано проведение трансуретральной операции на мочевом пузыре или простате (включая трансуретральную резекцию опухоли мочевого пузыря, трансуретральную резекцию простаты и трансуретральную тулиевую лазерную простатэктомию) под общей анестезией;
- Необходима послеоперационная ретенция трехкамерного мочевого катетера.
Критерий исключения:
- Постоянные мочевые катетеры или хроническая анальгетическая терапия в течение ≥1 месяца до операции;
- Неконтролируемая артериальная гипертензия до операции (систолическое давление в палате покоя >180 мм рт.ст. или диастолическое давление >110 мм рт.ст.);
- Тяжелая брадикардия (частота сердечных сокращений <50 ударов в минуту), синдром слабости синусового узла или атриовентрикулярная блокада II степени или выше без кардиостимулятора, инфаркт миокарда, тяжелая сердечная недостаточность (класс ≥3 по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) или тахиаритмия в течение года. ;
- Предоперационная история шизофрении, эпилепсии, болезни Паркинсона, миастении или внутричерепной гипертензии;
- Предоперационный анамнез гипертиреоза и феохромоцитомы;
- Неспособность общаться из-за комы, тяжелой деменции или языкового барьера перед операцией;
- Тяжелая дисфункция печени (класс C по Чайлд-Пью), тяжелая почечная дисфункция (получение диализа перед операцией) или классификация Американского общества анестезиологов ≥IV;
- Плановая госпитализация в отделение реанимации с эндотрахеальной интубацией после операции;
- Другие условия, которые считаются неподходящими для участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
20 мл физиологического раствора вводят внутривенно со скоростью 80 мл/ч после индукции анестезии, но перед операцией.
|
20 мл физиологического раствора вводят внутривенно со скоростью 80 мл/ч после индукции анестезии, но перед операцией.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
Дексмедетомидин в дозе 0,5 мкг/кг, разведенный физиологическим раствором до 20 мл, вводят внутривенно со скоростью 80 мл/ч после индукции анестезии, но перед операцией.
|
Дексмедетомидин 0,5 мкг/кг, разведенный физиологическим раствором до 20 мл, вводят внутривенно со скоростью 60 мл/ч после индукции анестезии, но перед операцией.
|
|
Экспериментальный: Группа эскетамина
Эскетамин в дозе 0,25 мг/кг, разведенный физиологическим раствором до 20 мл, вводят внутривенно со скоростью 80 мл/ч после индукции анестезии, но перед операцией.
|
Эскетамин в дозе 0,25 мг/кг, разведенный физиологическим раствором до 20 мл, вводят внутривенно со скоростью 80 мл/ч после индукции анестезии, но перед операцией.
|
|
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина-эскетамина
Дексмедетомидин 0,5 мкг/кг и эскетамин 0,25 мг/кг, разведенные физиологическим раствором до 20 мл, вводят внутривенно со скоростью 80 мл/ч после индукции анестезии, но перед операцией.
|
Дексмедетомидин 0,5 мкг/кг и эскетамин 0,25 мг/кг, разведенные физиологическим раствором до 20 мл, вводят внутривенно со скоростью 80 мл/ч после индукции анестезии, но перед операцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения дискомфорта в мочевом пузыре, связанного с катетером (CRBD), в течение 24 часов после операции.
Временное ограничение: До 24 часов после операции.
|
Определяется как возникновение умеренной или тяжелой CRBD в любой момент времени в течение 24 часов после операции.
CRBD – сильное желание помочиться или дискомфорт в лобковой области, возникающий после пробуждения от наркоза.
Возникновение CRBD оценивается через 0 часов (прибытие в отделение послеанестезиологического ухода), через 1 час, 2 часа, 6 часов и 24 часа после операции.
Тяжесть CRBD делится на четыре уровня: 1 – нет, даже если спросить, о дискомфорте не сообщается; 2- Легкая степень дискомфорта, сообщается только во время допроса; 3-Умеренная, о дискомфорте сообщили без запроса, но без поведенческих реакций; 4-Тяжелая, пациент активно сообщает о дискомфорте и поведенческих реакциях (замечаемые поведенческие реакции включают движение конечностей, сильные голосовые реакции или попытки удалить катетер).
|
До 24 часов после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность CRBD в различные моменты времени в течение 24 часов после операции.
Временное ограничение: До 24 часов после операции.
|
Возникновение CRBD оценивается через 0 часов (прибытие в отделение послеанестезиологического ухода), через 1 час, 2 часа, 6 часов и 24 часа после операции.
Тяжесть CRBD делится на четыре уровня: 1 – нет, даже если спросить, о дискомфорте не сообщается; 2- Легкая степень дискомфорта, сообщается только во время допроса; 3-Умеренная, о дискомфорте сообщили без запроса, но без поведенческих реакций; 4-Тяжелая, пациент активно сообщает о дискомфорте и поведенческих реакциях (замечаемые поведенческие реакции включают движение конечностей, сильные голосовые реакции или попытки удалить катетер).
Умеренная или тяжелая CRBD определяется как возникновение CRBD.
|
До 24 часов после операции.
|
|
Тяжесть CRBD в различные моменты времени в течение 24 часов после операции.
Временное ограничение: До 24 часов после операции.
|
Возникновение CRBD оценивается через 0 часов (прибытие в отделение послеанестезиологического ухода), через 1 час, 2 часа, 6 часов и 24 часа после операции.
Тяжесть CRBD делится на четыре уровня: 1 – нет, даже если спросить, о дискомфорте не сообщается; 2- Легкая степень дискомфорта, сообщается только во время допроса; 3-Умеренная, о дискомфорте сообщили без запроса, но без поведенческих реакций; 4-Тяжелая, пациент активно сообщает о дискомфорте и поведенческих реакциях (замечаемые поведенческие реакции включают движение конечностей, сильные голосовые реакции или попытки удалить катетер).
|
До 24 часов после операции.
|
|
Интенсивность боли в различные моменты времени в течение 24 часов после операции.
Временное ограничение: До 24 часов после операции.
|
Интенсивность боли как в покое, так и при движении оценивается по числовой шкале оценок (11-балльная шкала, где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль) через 0 часов (прибытие в отделение послеанестезиологического ухода), 1 час, 2 часа. , 6 часов и 24 часа после операции.
|
До 24 часов после операции.
|
|
Субъективное качество сна в ночь после операции.
Временное ограничение: Утром первого послеоперационного дня (8:00-10:00).
|
Субъективное качество сна оценивают по числовой рейтинговой шкале (11-балльная шкала, где 0 = лучший сон, 10 = худший сон) утром первого послеоперационного дня (8:00-10:00).
|
Утром первого послеоперационного дня (8:00-10:00).
|
|
Удовлетворенность пациента через 6 часов после операции.
Временное ограничение: Через 6 часов после операции.
|
Удовлетворенность пациентов контролем CRBD оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта: 1 = очень неудовлетворен, 2 = умеренно неудовлетворен, 3 = легко неудовлетворен, 4 = нет склонности (умеренный), 5 = умеренно удовлетворен, 6 = умеренно удовлетворен, 7 = очень доволен.
|
Через 6 часов после операции.
|
|
Тревога при выписке из больницы или через 2 дня после операции.
Временное ограничение: Прошло 2 дня после операции.
|
Тревогу оценивают по генерализованному тревожному расстройству-7 (баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокий балл указывает на более тяжелую тревогу).
|
Прошло 2 дня после операции.
|
|
Депрессия при выписке из больницы или через 2 дня после операции.
Временное ограничение: Прошло 2 дня после операции.
|
Депрессию оценивают с помощью Опросника здоровья пациента-9 (баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокий балл указывает на более тяжелую депрессию).
|
Прошло 2 дня после операции.
|
|
Качество сна через 30 дней после операции.
Временное ограничение: Через 30 дней после операции.
|
Качество сна оценивается с помощью опросника Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокий балл указывает на худшее качество сна.
|
Через 30 дней после операции.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в стационаре после операции.
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
|
Длительность пребывания в стационаре после операции.
|
До 30 дней после операции.
|
|
Оценка седации или возбуждения в различные моменты времени в течение 24 часов после операции.
Временное ограничение: До 24 часов после операции.
|
Оценка седации или возбуждения оценивается по Ричмондской шкале возбуждения-седации (оценки варьируются от -5 [невозбуждение] до +4 [боевое состояние] и 0 означает настороженность и спокойствие) через 0 часов (прибытие отделения послеанестезиологического ухода), 1 час, Через 2 часа, 6 часов и 24 часа после операции.
|
До 24 часов после операции.
|
|
Использование спасательных препаратов в течение 24 часов после операции.
Временное ограничение: До 24 часов после операции.
|
Лекарства спасения включают опиоиды, нестероидные противовоспалительные препараты, блокаторы М-рецепторов (тотородин, соринаксин, мирабелон) и другие анальгетики при CRBD.
|
До 24 часов после операции.
|
|
Продолжительность катетеризации мочевого пузыря после операции.
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
|
Время послеоперационной катетеризации
|
До 30 дней после операции.
|
|
Возникновение послеоперационных осложнений.
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
|
Послеоперационные осложнения определяются как впервые возникшие состояния, которые считаются вредными для выздоровления пациентов и требуют медицинского вмешательства, т. е. II степень или выше по классификации Clavien-Dindo.
|
До 30 дней после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Anderson KE. Pharmacology of lower urinary tract smooth muscles and penile erectile tissues. Pharmacol Rev. 1993 Sep;45(3):253-308. No abstract available.
- Binhas M, Motamed C, Hawajri N, Yiou R, Marty J. Predictors of catheter-related bladder discomfort in the post-anaesthesia care unit. Ann Fr Anesth Reanim. 2011 Feb;30(2):122-5. doi: 10.1016/j.annfar.2010.12.009. Epub 2011 Jan 31.
- Bai Y, Wang X, Li X, Pu C, Yuan H, Tang Y, Li J, Wei Q, Han P. Management of Catheter-Related Bladder Discomfort in Patients Who Underwent Elective Surgery. J Endourol. 2015 Jun;29(6):640-9. doi: 10.1089/end.2014.0670. Epub 2014 Dec 9.
- Mitobe Y, Yoshioka T, Baba Y, Yamaguchi Y, Nakagawa K, Itou T, Kurahashi K. Predictors of Catheter-Related Bladder Discomfort After Surgery: A Literature Review. J Clin Med Res. 2023 Apr;15(4):208-215. doi: 10.14740/jocmr4873. Epub 2023 Apr 28.
- Moataz A, Chadli A, Wichou E, Gallouo M, Jandou I, Saber S, Serhier Z, Dakir M, Debbagh A, Aboutaieb R. [Predictors of catheter-related bladder discomfort]. Prog Urol. 2020 Dec;30(16):1045-1050. doi: 10.1016/j.purol.2020.09.014. Epub 2020 Sep 30. French.
- Goger YE, Ozkent MS, Goger E, Kilinc MT, Ecer G, Piskin MM, Erol A. A randomised-controlled, prospective study on the effect of dorsal penile nerve block after TURP on catheter-related bladder discomfort and pain. Int J Clin Pract. 2021 May;75(5):e13963. doi: 10.1111/ijcp.13963. Epub 2021 Jan 11.
- Wang SY, Qiu Q, Shen X. Effect of Pudendal Nerve Block on the Prevention of Postoperative Bladder Spasm and Catheter-Related Bladder Discomfort in Male Patients Undergoing Transurethral Holmium Laser Enucleation of the Prostate. Clin Interv Aging. 2022 Nov 30;17:1729-1738. doi: 10.2147/CIA.S384612. eCollection 2022.
- Agarwal A, Yadav G, Gupta D, Singh PK, Singh U. Evaluation of intra-operative tramadol for prevention of catheter-related bladder discomfort: a prospective, randomized, double-blind study. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):506-10. doi: 10.1093/bja/aen217. Epub 2008 Jul 24.
- Zhang Z, Cao Z, Xu C, Wang H, Zhang C, Pan A, Wei R, Peng S, Guo F, Wang L, Sun Y. Solifenacin is able to improve the irritative symptoms after transurethral resection of bladder tumors. Urology. 2014 Jul;84(1):117-21. doi: 10.1016/j.urology.2014.02.034. Epub 2014 Apr 29.
- Zhou Z, Cui Y, Zhang X, Lu Y, Chen Z, Zhang Y. The efficacy and safety of antimuscarinics for the prevention or treatment of catheter-related bladder discomfort: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Perioper Med (Lond). 2021 Dec 14;10(1):46. doi: 10.1186/s13741-021-00217-0.
- Li S, Li P, Wang R, Li H. Different interventions for preventing postoperative catheter-related bladder discomfort: a systematic review and meta-analysis. Eur J Clin Pharmacol. 2022 Jun;78(6):897-906. doi: 10.1007/s00228-021-03251-5. Epub 2022 Feb 26.
- Ramesh R, Mittal A, Agrawal S. Pharmacological interventions for reducing catheter-related bladder discomfort in patients undergoing elective surgeries under general anaesthesia: A systematic review and meta-analysis. Indian J Anaesth. 2023 Feb;67(Suppl 2):S81-S92. doi: 10.4103/ija.ija_200_22. Epub 2023 Feb 22.
- Srivastava VK, Nigam R, Agrawal S, Kumar S, Rambhad S, Kanaskar J. Evaluation of the efficacy of solifenacin and darifenacin for prevention of catheter-related bladder discomfort: a prospective, randomized, placebo-controlled, double-blind study. Minerva Anestesiol. 2016 Aug;82(8):867-73.
- Agarwal A, Dhiraaj S, Singhal V, Kapoor R, Tandon M. Comparison of efficacy of oxybutynin and tolterodine for prevention of catheter related bladder discomfort: a prospective, randomized, placebo-controlled, double-blind study. Br J Anaesth. 2006 Mar;96(3):377-80. doi: 10.1093/bja/ael003. Epub 2006 Jan 16.
- Fox C, Smith T, Maidment I, Chan WY, Bua N, Myint PK, Boustani M, Kwok CS, Glover M, Koopmans I, Campbell N. Effect of medications with anti-cholinergic properties on cognitive function, delirium, physical function and mortality: a systematic review. Age Ageing. 2014 Sep;43(5):604-15. doi: 10.1093/ageing/afu096. Epub 2014 Jul 19.
- Oelke M, Speakman MJ, Desgrandchamps F, Mamoulakis C. Acute Urinary Retention Rates in the General Male Population and in Adult Men With Lower Urinary Tract Symptoms Participating in Pharmacotherapy Trials: A Literature Review. Urology. 2015 Oct;86(4):654-65. doi: 10.1016/j.urology.2015.06.025. Epub 2015 Jul 2.
- Hur M, Park SK, Yoon HK, Yoo S, Lee HC, Kim WH, Kim JT, Ku JH, Bahk JH. Comparative effectiveness of interventions for managing postoperative catheter-related bladder discomfort: a systematic review and network meta-analysis. J Anesth. 2019 Apr;33(2):197-208. doi: 10.1007/s00540-018-2597-2. Epub 2019 Jan 2.
- Takizuka A, Minami K, Uezono Y, Horishita T, Yokoyama T, Shiraishi M, Sakurai T, Shigematsu A, Ueta Y. Dexmedetomidine inhibits muscarinic type 3 receptors expressed in Xenopus oocytes and muscarine-induced intracellular Ca2+ elevation in cultured rat dorsal root ganglia cells. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2007 Jul;375(5):293-301. doi: 10.1007/s00210-007-0168-4. Epub 2007 Jun 12.
- Lu J, Yang X, Zhang J, Huang Y. The efficacy of dexmedetomidine for the prevention of catheter-related bladder discomfort: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021 Dec 30;100(52):e28217. doi: 10.1097/MD.0000000000028217.
- Brinck EC, Tiippana E, Heesen M, Bell RF, Straube S, Moore RA, Kontinen V. Perioperative intravenous ketamine for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 20;12(12):CD012033. doi: 10.1002/14651858.CD012033.pub4.
- Lu Y, Li Q, Wang Y, Zhou Z, Zhang D, Bao Y, Wu J, Cui Y. Meta-Analysis of the Efficacy and Safety of Ketamine on Postoperative Catheter-Related Bladder Discomfort. Front Pharmacol. 2022 Jun 27;13:816995. doi: 10.3389/fphar.2022.816995. eCollection 2022.
- Bartova L, Papageorgiou K, Milenkovic I, Dold M, Weidenauer A, Willeit M, Winkler D, Kasper S. Rapid antidepressant effect of S-ketamine in schizophrenia. Eur Neuropsychopharmacol. 2018 Aug;28(8):980-982. doi: 10.1016/j.euroneuro.2018.05.007. Epub 2018 Jul 2.
- Molero P, Ramos-Quiroga JA, Martin-Santos R, Calvo-Sanchez E, Gutierrez-Rojas L, Meana JJ. Antidepressant Efficacy and Tolerability of Ketamine and Esketamine: A Critical Review. CNS Drugs. 2018 May;32(5):411-420. doi: 10.1007/s40263-018-0519-3.
- Canuso CM, Singh JB, Fedgchin M, Alphs L, Lane R, Lim P, Pinter C, Hough D, Sanacora G, Manji H, Drevets WC. Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine for the Rapid Reduction of Symptoms of Depression and Suicidality in Patients at Imminent Risk for Suicide: Results of a Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study. Am J Psychiatry. 2018 Jul 1;175(7):620-630. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17060720. Epub 2018 Apr 16.
- Segmiller F, Ruther T, Linhardt A, Padberg F, Berger M, Pogarell O, Moller HJ, Kohler C, Schule C. Repeated S-ketamine infusions in therapy resistant depression: a case series. J Clin Pharmacol. 2013 Sep;53(9):996-8. doi: 10.1002/jcph.122. Epub 2013 Jul 24. No abstract available.
- Persson J, Hasselstrom J, Maurset A, Oye I, Svensson JO, Almqvist O, Scheinin H, Gustafsson LL, Almqvist O. Pharmacokinetics and non-analgesic effects of S- and R-ketamines in healthy volunteers with normal and reduced metabolic capacity. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Feb;57(12):869-75. doi: 10.1007/s002280100353.
- Zhang Y, Cui F, Ma JH, Wang DX. Mini-dose esketamine-dexmedetomidine combination to supplement analgesia for patients after scoliosis correction surgery: a double-blind randomised trial. Br J Anaesth. 2023 Aug;131(2):385-396. doi: 10.1016/j.bja.2023.05.001. Epub 2023 Jun 9.
- Akca B, Aydogan-Eren E, Canbay O, Karagoz AH, Uzumcugil F, Ankay-Yilbas A, Celebi N. Comparison of efficacy of prophylactic ketamine and dexmedetomidine on postoperative bladder catheter-related discomfort. Saudi Med J. 2016 Jan;37(1):55-9. doi: 10.15537/smj.2016.1.14122.
- Agarwal A, Gupta D, Kumar M, Dhiraaj S, Tandon M, Singh PK. Ketamine for treatment of catheter related bladder discomfort: a prospective, randomized, placebo controlled and double blind study. Br J Anaesth. 2006 May;96(5):587-9. doi: 10.1093/bja/ael048. Epub 2006 Mar 10.
- Agarwal A, Raza M, Singhal V, Dhiraaj S, Kapoor R, Srivastava A, Gupta D, Singh PK, Pandey CK, Singh U. The efficacy of tolterodine for prevention of catheter-related bladder discomfort: a prospective, randomized, placebo-controlled, double-blind study. Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1065-1067. doi: 10.1213/01.ane.0000167775.46192.e9.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Нейромедиаторные агенты
- Снотворные и седативные средства
- Психотропные препараты
- Агонисты адренергических альфа-2-рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Адренергические агенты
- Антидепрессивные агенты
- Эскетамин
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .