- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06400953
Vliv kinetických mozkových cvičení na rovnováhu a dvojúlohové aktivity u starších osob
2. května 2024 aktualizováno: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University
Cílem studie je zhodnotit rovnovážné a dvouúkolové aktivity Kinetických mozkových cvičení u zdravých starších jedinců žijících v domovech pro seniory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Celkem 33 lidí, 4 ženy a 29 mužů ve věku 65-80 let (73,88±3,69
let) dokončena ve výzkumu.
Byly zaznamenány demografické a klinické informace jednotlivců a byly zaznamenány testy výkonu při dvou úkolech pro činnosti se dvěma úkoly, test Timed Up and Go (TUGT), test funkčního dosahu pro rovnováhu, test chůze na 10 metrů pro rychlost chůze, stupnice účinnosti pádu (FES) pro Strach z pádu, Dual Task Questionnaire pro určení obtíží jednotlivců během duálních úkolů a World Health Organization Instrument Instrument - Older Adults Module (WHOQOL-OLD) byly použity pro kvalitu života.
Jednotlivcům byl aplikován cvičební program 40 minut, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jednotlivci byli rozděleni do 2 skupin.
Cvičení kinetického mozku a cvičení stabilizace jádra byla aplikována na skupinu 1 (n=17) a pouze cvičení na stabilizaci jádra byla aplikována na skupinu 2 (n=16).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Biruni University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci žijící v pečovatelských domech ve věku 65-80 let,
- Po podepsání formuláře souhlasu informovaného dobrovolníka
- Dostatek kognitivních funkcí (skóre Mini Mental State Test je 24 a více)
- Ti, kteří se dokážou postavit samostatně
Kritéria vyloučení:
- Osoby s neurologickým onemocněním, onemocněním pohybového aparátu, vnitřního ucha nebo očí, které způsobí zhoršení zraku nebo rovnováhy ve stoje,
- Ti se středně těžkou a těžkou vrozenou srdeční vadou, ischemickou chorobou srdeční a cerebrovaskulárním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Na skupinu 1 byla aplikována kinetická mozková cvičení a základní stabilizační cvičení
|
Program kinetického cvičení mozku Kinetická mozková cvičení byla aplikována ve skupině 1 ve skupinách 8-10 osob, 2 dny v týdnu po 40 minut po dobu 8 týdnů. Tato cvičení zahrnují zahřívací, hlavní a zchladící fázi.
Zahřát se; Jedná se o koordinačně orientované pohyby, které zahrnují cvičení „mozkových tlačítek“, „překračování“ a „přemýšlení“.
Hlavní fáze; Jedná se o cvičení, která zahrnují koordinaci, selektivní pozornost, audiovizuální zaměření a rovnováhu, skládající se z percepčních, nezávislých a závislých pohybů.
Fáze chlazení; Jeho cílem je zajistit koordinaci oko-ruka skládající se z dvojitého čmáranice, vzájemného házení míčků a cvičení líných 8s. Cvičení byla vybrána z fondu kinetických mozkových cvičení, upravena a aplikována po dobu 2-8 týdnů. Cvičení se provádělo vsedě a ve stoje se zvyšující se úrovní obtížnosti.
Faktor, který ztěžoval úrovně, byl čas a složitost příchozího příkazu.
Ke cvičení byl použit hrací míč o průměru 7 cm.
Cvičební program Core Stabilization ve skupinách 8-10 osob, 40 minut, 2 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů. Tato cvičení zahrnovala 5minutové aktivní zahřátí, 30minutové cvičení Core Stabilization, které zahrnovalo horní a dolní končetiny. pohyby a ihned následuje 5minutové cvičení na zklidnění. Cvičení je založeno na pilates a je v první fázi programu.
Pohyby byly prováděny ve stoje a vsedě. Pohyby byly zahájeny 6-8 opakováními, každý týden se zvyšovaly o 1-2 opakování a v posledním týdnu bylo provedeno 12-15 opakování, přičemž časy kontrakce se prodlužovaly z 5 sekund na 10 sekund. .
Jak cvičení postupovalo od lehkých k obtížným, od jednoduchých pohybů ke složitým pohybům, pohyby pokračovaly přidáním elastického pásku a 0,5 kg závaží. Při posouvání cvičebního programu byla cvičení personalizována s ohledem na úroveň zátěže jednotlivce.
|
|
Experimentální: Skupina 2
Na skupinu 2 byla aplikována základní stabilizační cvičení
|
Cvičební program Core Stabilization ve skupinách 8-10 osob, 40 minut, 2 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů. Tato cvičení zahrnovala 5minutové aktivní zahřátí, 30minutové cvičení Core Stabilization, které zahrnovalo horní a dolní končetiny. pohyby a ihned následuje 5minutové cvičení na zklidnění. Cvičení je založeno na pilates a je v první fázi programu.
Pohyby byly prováděny ve stoje a vsedě. Pohyby byly zahájeny 6-8 opakováními, každý týden se zvyšovaly o 1-2 opakování a v posledním týdnu bylo provedeno 12-15 opakování, přičemž časy kontrakce se prodlužovaly z 5 sekund na 10 sekund. .
Jak cvičení postupovalo od lehkých k obtížným, od jednoduchých pohybů ke složitým pohybům, pohyby pokračovaly přidáním elastického pásku a 0,5 kg závaží. Při posouvání cvičebního programu byla cvičení personalizována s ohledem na úroveň zátěže jednotlivce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář demografického a klinického hodnocení
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
Jméno-příjmení, věk, telefonní číslo, pohlaví, dosažené vzdělání, výška, váha, Body Mass Index (BMI), přítomnost chronického onemocnění, pravidelné užívání léků, ať už mají či nemají koníčka, délka pobytu v pečovatelském domě, byl zpochybněn důvod pobytu v pečovatelském domě a používání pomocných chůzí.
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
|
Mini test duševního stavu
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
Byl hodnocen kognitivní stav.
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
|
Testy výkonu dvou úloh
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
K vyhodnocení dvouúkolových aktivit byly na jednotlivce aplikovány testy Timed Up and Go, 30sekundový test sit-and-Go, test tandemového postoje, test 360° rotace a test ve stoje na jedné noze třemi různými způsoby: jednoduchý úkol, kognitivní byly měřeny úkoly a motorické úkoly a časy výkonu.
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
Byl použit k hodnocení rychlosti chůze jednotlivců.
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
Sloužil k hodnocení bilanční výkonnosti jednotlivců.
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
|
Dual Task Survey
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
Byl použit k získání informací o obtížích, které jednotlivci zažívají v každodenních životních situacích, které vyžadují dvojí úkoly.
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
|
Škála podzimní aktivity Tinetti
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
Byl použit k posouzení strachu jednotlivců z pádu. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 28.
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
|
Modul pro seniory na stupnici kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
Sloužil k hodnocení kvality života seniorů.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 135.
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Brain Exercises in the Elderly
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .