- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06400953
Het effect van kinetische hersenoefeningen op evenwicht en dubbeltaakactiviteiten bij ouderen
2 mei 2024 bijgewerkt door: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University
Het doel van de studie is om het evenwicht en de dubbeltaakactiviteiten van kinetische hersenoefeningen te evalueren bij gezonde ouderen die in verpleeghuizen wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal 33 personen, 4 vrouwen en 29 mannen tussen de 65 en 80 jaar (73,88 ± 3,69
jaar) voltooid in het onderzoek.
Demografische en klinische informatie van de individuen werd geregistreerd en Dual Task Performance Tests voor dubbele taakactiviteiten, Timed Up and Go Test (TUGT), Functional Reach Test voor evenwicht, 10 meter looptest voor loopsnelheid, Fall Efficacy Scale (FES) voor de angst om te vallen, de Dual Task Questionnaire om de moeilijkheden van individuen tijdens duale taken te bepalen en de Quality of Life Instrument-Older Adults Module (WHOQOL-OLD) van de Wereldgezondheidsorganisatie werden gebruikt voor de kwaliteit van leven.
Individuen kregen een oefenprogramma van 40 minuten, 2 dagen per week gedurende 8 weken.
Individuen werden verdeeld in 2 groepen.
Kinetische hersenoefeningen en kernstabilisatieoefeningen werden toegepast op groep 1 (n=17), en alleen kernstabilisatieoefeningen werden toegepast op groep 2 (n=16).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Biruni University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die tussen de 65 en 80 jaar in verpleeghuizen wonen,
- Nadat u het geïnformeerde toestemmingsformulier voor vrijwilligers hebt ondertekend,
- Voldoende cognitieve functies (Mini Mental State Test-score is 24 en hoger)
- Degenen die zelfstandig op eigen benen kunnen staan
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met neurologische ziekten, aandoeningen van het bewegingsapparaat, het binnenoor of de ogen die een beperking van het gezichtsvermogen of het evenwicht in stand veroorzaken,
- Degenen met matige en ernstige aangeboren hartziekten, coronaire hartziekten en cerebrovasculaire aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Kinetische hersenoefeningen en kernstabilisatieoefeningen werden toegepast op groep 1
|
Kinetisch hersenoefeningsprogramma Kinetische hersenoefeningen werden toegepast op Groep 1 in groepen van 8-10 personen, 2 dagen per week gedurende 40 minuten gedurende 8 weken. Deze oefeningen omvatten de warming-up-, hoofd- en cool-downfase.
Opwarmen; Dit zijn coördinatiegerichte bewegingen met oefeningen als 'brain buttons', 'cross crawl' en 'the thinking cap'.
Hoofdfase; Dit zijn oefeningen die coördinatie, selectieve aandacht, audiovisuele focus en balans omvatten, bestaande uit perceptuele, onafhankelijke en afhankelijke bewegingen.
Koelfase; Het heeft tot doel de hand-oogcoördinatie te garanderen door te bestaan uit dubbele doodle, ballen naar elkaar gooien en luie 8s-oefeningen. Oefeningen werden geselecteerd uit de kinetische hersenoefenpool, aangepast en toegepast gedurende 2-8 weken. De oefeningen werden zittend en staand, met toenemende moeilijkheidsgraden.
De factor die de niveaus moeilijk maakte, was de tijd en complexiteit van het binnenkomende commando.
Voor de oefeningen werd gebruik gemaakt van een wedstrijdbal met een diameter van 7 cm.
Core Stabilization Exercise Program in groepen van 8-10 personen, gedurende 40 minuten, 2 dagen per week, gedurende 8 weken. Deze oefeningen omvatten een actieve warming-up van 5 minuten, een Core Stabilisatie-oefening van 30 minuten waarbij de bovenste en onderste ledematen betrokken waren bewegingen, en onmiddellijk gevolgd door een cool-downoefening van 5 minuten. De oefeningen zijn gebaseerd op pilates en bevinden zich in de eerste fase van het programma.
Bewegingen werden uitgevoerd in staande en zittende posities. De bewegingen werden gestart met 6-8 herhalingen, verhoogd met 1-2 herhalingen per week, en in de laatste week werden 12-15 herhalingen uitgevoerd, waarbij de contractietijden toenamen van 5 seconden naar 10 seconden .
Naarmate de oefeningen vorderden van eenvoudig naar moeilijk, van eenvoudige bewegingen naar complexe bewegingen, werden de bewegingen voortgezet door het toevoegen van een elastische band en een gewicht van 0,5 kg. Terwijl het oefenprogramma vorderde, werden de oefeningen gepersonaliseerd door rekening te houden met de belastingniveaus van het individu.
|
|
Experimenteel: Groep 2
Op groep 2 werden kernstabilisatie-oefeningen toegepast
|
Core Stabilization Exercise Program in groepen van 8-10 personen, gedurende 40 minuten, 2 dagen per week, gedurende 8 weken. Deze oefeningen omvatten een actieve warming-up van 5 minuten, een Core Stabilisatie-oefening van 30 minuten waarbij de bovenste en onderste ledematen betrokken waren bewegingen, en onmiddellijk gevolgd door een cool-downoefening van 5 minuten. De oefeningen zijn gebaseerd op pilates en bevinden zich in de eerste fase van het programma.
Bewegingen werden uitgevoerd in staande en zittende posities. De bewegingen werden gestart met 6-8 herhalingen, verhoogd met 1-2 herhalingen per week, en in de laatste week werden 12-15 herhalingen uitgevoerd, waarbij de contractietijden toenamen van 5 seconden naar 10 seconden .
Naarmate de oefeningen vorderden van eenvoudig naar moeilijk, van eenvoudige bewegingen naar complexe bewegingen, werden de bewegingen voortgezet door het toevoegen van een elastische band en een gewicht van 0,5 kg. Terwijl het oefenprogramma vorderde, werden de oefeningen gepersonaliseerd door rekening te houden met de belastingniveaus van het individu.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografisch en klinisch evaluatieformulier
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
Voornaam, leeftijd, telefoonnummer, geslacht, opleidingsniveau, lengte, gewicht, Body Mass Index (BMI), aanwezigheid van chronische ziekte, regelmatig medicijngebruik, wel of niet een hobby hebben, verblijfsduur in het verpleeghuis, reden voor verblijf in het verpleeghuis en het gebruik van loophulpmiddelen werden in twijfel getrokken.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
Mini mentale toestandstest
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
De cognitieve status werd geëvalueerd.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
Prestatietests voor dubbele taken
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
Om activiteiten met twee taken te evalueren, werden de Timed Up and Go-test, de 30-seconden Sit-and-Go-test, de Tandem-houdingstest, de 360°-rotatietest en de één-been-stand-test op drie verschillende manieren op individuen toegepast: enkele taak, cognitieve taak- en motortaak, en prestatietijden werden gemeten.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
Looptest van 10 meter
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
Het werd gebruikt om de loopsnelheid van individuen te evalueren.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
Functionele reiktest
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
Het werd gebruikt om de evenwichtsprestaties van individuen te evalueren.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
Onderzoek met dubbele taken
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
Het werd gebruikt om informatie te verkrijgen over de moeilijkheden die individuen ervaren in situaties in het dagelijks leven die dubbele taken vereisen.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
Tinetti herfstactiviteitenschaal
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
Het werd gebruikt om de angst van individuen om te vallen te beoordelen. De minimale score is 0 en de maximale score is 28.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
Module Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie Ouderen
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
Het werd gebruikt om de kwaliteit van leven van ouderen te beoordelen.
De minimale score is 0 en de maximale score is 135.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Brain Exercises in the Elderly
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .