- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06400953
Die Wirkung kinetischer Gehirnübungen auf das Gleichgewicht und Doppelaufgabenaktivitäten bei älteren Menschen
2. Mai 2024 aktualisiert von: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University
Ziel der Studie ist es, das Gleichgewicht und die Dual-Task-Aktivitäten von Kinetic Brain Exercises bei gesunden älteren Menschen zu bewerten, die in Pflegeheimen leben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 33 Personen, 4 Frauen und 29 Männer im Alter zwischen 65 und 80 Jahren (73,88 ± 3,69).
Jahre) in der Forschung absolviert.
Demografische und klinische Informationen der Personen wurden aufgezeichnet und Dual-Task-Leistungstests für Dual-Task-Aktivitäten, Timed Up and Go Test (TUGT), Functional Reach Test für Gleichgewicht, 10-Meter-Gehtest für Gehgeschwindigkeit und Fall Efficacy Scale (FES) für durchgeführt Angst vor Stürzen, Dual-Task-Fragebogen zur Bestimmung individueller Schwierigkeiten bei Dual-Tasks und das World Health Organization Quality of Life Instrument – Older Adults Module (WHOQOL-OLD) wurden für die Lebensqualität verwendet.
Den Teilnehmern wurde 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche ein Trainingsprogramm von 40 Minuten durchgeführt.
Einzelpersonen wurden in 2 Gruppen eingeteilt.
Kinetische Gehirnübungen und Rumpfstabilisierungsübungen wurden auf Gruppe 1 (n=17) angewendet, und nur Rumpfstabilisierungsübungen wurden auf Gruppe 2 (n=16) angewendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Biruni University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die im Alter zwischen 65 und 80 Jahren in Pflegeheimen leben,
- Nachdem Sie das Einverständniserklärung für freiwillige Helfer unterzeichnet haben,
- Ausreichende kognitive Funktionen (Mini-Mental-State-Test-Ergebnis von 24 und mehr)
- Diejenigen, die selbstständig und selbstständig stehen können
Ausschlusskriterien:
- Personen mit neurologischen, muskuloskelettalen, Innenohr- oder Augenerkrankungen, die zu einer Beeinträchtigung des Sehvermögens oder des Gleichgewichts im Stehen führen,
- Personen mit mittelschwerer und schwerer angeborener Herzkrankheit, koronarer Herzkrankheit und zerebrovaskulärer Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1
In Gruppe 1 wurden kinetische Gehirnübungen und Rumpfstabilisierungsübungen durchgeführt
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Kinetisches Gehirnübungsprogramm Kinetische Gehirnübungen wurden bei Gruppe 1 in Gruppen von 8–10 Personen an 2 Tagen in der Woche für 40 Minuten über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt. Diese Übungen umfassten Aufwärm-, Haupt- und Abkühlphasen.
Sich warm laufen; Dabei handelt es sich um koordinationsorientierte Bewegungen, zu denen „Gehirnknöpfe“, „Cross Crawl“ und „Denkkappe“-Übungen gehören.
Hauptphase; Hierbei handelt es sich um Übungen, die Koordination, selektive Aufmerksamkeit, audiovisuelle Konzentration und Gleichgewicht umfassen und aus wahrnehmungsbezogenen, unabhängigen und abhängigen Bewegungen bestehen.
Abkühlphase; Es zielt darauf ab, die Hand-Auge-Koordination sicherzustellen, indem es aus Double-Doodle-Übungen, dem gegenseitigen Werfen von Bällen und faulen 8er-Übungen besteht. Übungen wurden aus dem kinetischen Gehirnübungspool ausgewählt, modifiziert und für 2–8 Wochen angewendet. Die Übungen wurden im Sitzen durchgeführt Stehend, mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad.
Der Faktor, der die Levels schwierig machte, war die Zeit und Komplexität des eingehenden Befehls.
Für die Übungen wurde ein Spielball mit einem Durchmesser von 7 cm verwendet.
Trainingsprogramm zur Rumpfstabilisierung in Gruppen von 8–10 Personen für 40 Minuten an 2 Tagen in der Woche über 8 Wochen. Diese Übungen umfassten ein 5-minütiges aktives Aufwärmen und eine 30-minütige Übung zur Rumpfstabilisierung, die die oberen und unteren Extremitäten umfasste Bewegungen und unmittelbar darauf folgt eine 5-minütige Abkühlübung. Die Übungen basieren auf Pilates und befinden sich in der ersten Phase des Programms.
Die Bewegungen wurden im Stehen und Sitzen ausgeführt. Die Bewegungen begannen mit 6–8 Wiederholungen, steigerten sich jede Woche um 1–2 Wiederholungen und in der letzten Woche wurden 12–15 Wiederholungen durchgeführt, wobei die Kontraktionszeiten von 5 Sekunden auf 10 Sekunden anstiegen .
Während sich die Übungen von leicht zu schwierig entwickelten, von einfachen Bewegungen zu komplexen Bewegungen, wurden die Bewegungen durch Hinzufügen eines Gummibandes und eines 0,5-kg-Gewichts fortgesetzt. Während das Übungsprogramm weiterentwickelt wurde, wurden die Übungen unter Berücksichtigung des Belastungsniveaus des Einzelnen personalisiert.
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Experimental: Gruppe 2
Auf Gruppe 2 wurden Kernstabilisierungsübungen angewendet
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Trainingsprogramm zur Rumpfstabilisierung in Gruppen von 8–10 Personen für 40 Minuten an 2 Tagen in der Woche über 8 Wochen. Diese Übungen umfassten ein 5-minütiges aktives Aufwärmen und eine 30-minütige Übung zur Rumpfstabilisierung, die die oberen und unteren Extremitäten umfasste Bewegungen und unmittelbar darauf folgt eine 5-minütige Abkühlübung. Die Übungen basieren auf Pilates und befinden sich in der ersten Phase des Programms.
Die Bewegungen wurden im Stehen und Sitzen ausgeführt. Die Bewegungen begannen mit 6–8 Wiederholungen, steigerten sich jede Woche um 1–2 Wiederholungen und in der letzten Woche wurden 12–15 Wiederholungen durchgeführt, wobei die Kontraktionszeiten von 5 Sekunden auf 10 Sekunden anstiegen .
Während sich die Übungen von leicht zu schwierig entwickelten, von einfachen Bewegungen zu komplexen Bewegungen, wurden die Bewegungen durch Hinzufügen eines Gummibandes und eines 0,5-kg-Gewichts fortgesetzt. Während das Übungsprogramm weiterentwickelt wurde, wurden die Übungen unter Berücksichtigung des Belastungsniveaus des Einzelnen personalisiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografisches und klinisches Bewertungsformular
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
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Vor- und Nachname, Alter, Telefonnummer, Geschlecht, Bildungsniveau, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Vorliegen einer chronischen Erkrankung, regelmäßige Medikamenteneinnahme, Hobby oder Nichtbeschäftigung, Aufenthaltsdauer im Pflegeheim, Der Grund für den Aufenthalt im Pflegeheim und die Nutzung von Gehhilfen wurden befragt.
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Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
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Mini-Mental-State-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
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Der kognitive Status wurde bewertet.
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Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
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Dual-Task-Leistungstests
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
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Um Dual-Task-Aktivitäten zu bewerten, wurden der Timed-Up-and-Go-Test, der 30-Sekunden-Sit-and-Go-Test, der Tandem-Standtest, der 360°-Rotationstest und der Einbein-Standtest auf drei verschiedene Arten auf Einzelpersonen angewendet: Einzelaufgabe, kognitiv Aufgabe und motorische Aufgabe sowie Leistungszeiten wurden gemessen.
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Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
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Es wurde verwendet, um die Gehgeschwindigkeit von Einzelpersonen zu bewerten.
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Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
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Funktioneller Reaching-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
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Es wurde verwendet, um die Gleichgewichtsleistung von Einzelpersonen zu bewerten.
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Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
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Dual-Task-Umfrage
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
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Es wurde verwendet, um Informationen über die Schwierigkeiten zu erhalten, die Einzelpersonen in Alltagssituationen haben, die Doppelaufgaben erfordern.
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Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
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Tinetti Herbst-Aktivitätsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
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Es wurde verwendet, um die Angst von Personen vor Stürzen zu beurteilen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 28.
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Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
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Modul zur Lebensqualitätsskala für ältere Menschen der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
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Es wurde verwendet, um die Lebensqualität älterer Menschen zu bewerten.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 135.
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Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Brain Exercises in the Elderly
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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