- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06400953
L'effet des exercices cérébraux cinétiques sur l'équilibre et les activités à double tâche chez les personnes âgées
2 mai 2024 mis à jour par: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University
Le but de l'étude est d'évaluer l'équilibre et les activités à double tâche des exercices cérébraux cinétiques chez les personnes âgées en bonne santé vivant dans des maisons de retraite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Un total de 33 personnes, 4 femmes et 29 hommes âgés de 65 à 80 ans (73,88 ± 3,69
années) réalisés dans le cadre de la recherche.
Les informations démographiques et cliniques des individus ont été enregistrées et des tests de performance à double tâche pour les activités à double tâche, un test Timed Up and Go (TUGT), un test d'atteinte fonctionnelle pour l'équilibre, un test de marche sur 10 mètres pour la vitesse de marche, une échelle d'efficacité de chute (FES) pour le la peur de tomber, un questionnaire à double tâche pour déterminer les difficultés des individus lors de doubles tâches et le module sur l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Personnes âgées (WHOQOL-OLD) a été utilisé pour la qualité de vie.
Les individus ont suivi un programme d'exercices de 40 minutes, 2 jours par semaine pendant 8 semaines.
Les individus ont été divisés en 2 groupes.
Des exercices cérébraux cinétiques et des exercices de stabilisation de base ont été appliqués au groupe 1 (n = 17), et seuls les exercices de stabilisation de base ont été appliqués au groupe 2 (n = 16).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Biruni University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes vivant dans des maisons de retraite âgées de 65 à 80 ans,
- Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé du bénévole,
- Fonctions cognitives suffisantes (le score du Mini Mental State Test est de 24 et plus)
- Ceux qui peuvent se débrouiller seuls
Critère d'exclusion:
- Ceux qui souffrent de maladies neurologiques, musculo-squelettiques, de l'oreille interne ou des yeux qui entraîneront une déficience de la vision ou de l'équilibre debout,
- Ceux qui souffrent d'une cardiopathie congénitale modérée à grave, d'une maladie coronarienne et d'une maladie cérébrovasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Des exercices cérébraux cinétiques et des exercices de stabilisation de base ont été appliqués au groupe 1.
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Programme d'exercices cérébraux cinétiques Des exercices cérébraux cinétiques ont été appliqués au groupe 1 en groupes de 8 à 10 personnes, 2 jours par semaine pendant 40 minutes pendant 8 semaines. Ces exercices comprennent des phases d'échauffement, principales et de récupération.
Réchauffer; Il s'agit de mouvements axés sur la coordination qui comprennent des exercices de « boutons cérébraux », de « exploration croisée » et de « casquette de réflexion ».
Phase principale; Ce sont des exercices qui incluent la coordination, l’attention sélective, la concentration audiovisuelle et l’équilibre, composés de mouvements perceptuels, indépendants et dépendants.
Phase de refroidissement ; Il vise à assurer la coordination œil-main en comprenant des doubles gribouillages, des lancers de balles les uns aux autres et des exercices paresseux de 8 secondes. Les exercices ont été sélectionnés dans le groupe d'exercices cérébraux cinétiques, modifiés et appliqués pendant 2 à 8 semaines. Les exercices ont été effectués en position assise et debout, avec des niveaux de difficulté croissants.
Le facteur qui rendait les niveaux difficiles était le temps et la complexité de la commande entrante.
Un ballon de jeu d’un diamètre de 7 cm a été utilisé pour les exercices.
Programme d'exercices de stabilisation de base en groupes de 8 à 10 personnes, pendant 40 minutes, 2 jours par semaine, pendant 8 semaines. Ces exercices comprenaient un échauffement actif de 5 minutes, un exercice de stabilisation de base de 30 minutes incluant les membres supérieurs et inférieurs. mouvements, et immédiatement suivi d'un exercice de récupération de 5 minutes. Les exercices sont basés sur le Pilates et constituent la première étape du programme.
Les mouvements ont été effectués en position debout et assise. Les mouvements ont commencé avec 6 à 8 répétitions, augmentées de 1 à 2 répétitions chaque semaine, et la semaine dernière, 12 à 15 répétitions ont été effectuées, les temps de contraction augmentant de 5 secondes à 10 secondes. .
Au fur et à mesure que les exercices progressaient de facile à difficile, de mouvements simples à des mouvements complexes, les mouvements ont été poursuivis en ajoutant une bande élastique et un poids de 0,5 kg. Tout en avançant dans le programme d'exercices, les exercices ont été personnalisés en tenant compte des niveaux de tension de chaque individu.
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Expérimental: Groupe 2
Des exercices de stabilisation de base ont été appliqués au groupe 2
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Programme d'exercices de stabilisation de base en groupes de 8 à 10 personnes, pendant 40 minutes, 2 jours par semaine, pendant 8 semaines. Ces exercices comprenaient un échauffement actif de 5 minutes, un exercice de stabilisation de base de 30 minutes incluant les membres supérieurs et inférieurs. mouvements, et immédiatement suivi d'un exercice de récupération de 5 minutes. Les exercices sont basés sur le Pilates et constituent la première étape du programme.
Les mouvements ont été effectués en position debout et assise. Les mouvements ont commencé avec 6 à 8 répétitions, augmentées de 1 à 2 répétitions chaque semaine, et la semaine dernière, 12 à 15 répétitions ont été effectuées, les temps de contraction augmentant de 5 secondes à 10 secondes. .
Au fur et à mesure que les exercices progressaient de facile à difficile, de mouvements simples à des mouvements complexes, les mouvements ont été poursuivis en ajoutant une bande élastique et un poids de 0,5 kg. Tout en avançant dans le programme d'exercices, les exercices ont été personnalisés en tenant compte des niveaux de tension de chaque individu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'évaluation démographique et clinique
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Nom-prénom, âge, numéro de téléphone, sexe, niveau d'éducation, taille, poids, indice de masse corporelle (IMC), présence d'une maladie chronique, prise régulière de médicaments, activité ou non d'un hobby, durée du séjour en maison de retraite, la raison du séjour dans la maison de retraite et l'utilisation d'appareils d'aide à la marche ont été interrogées.
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Au départ et après 8 semaines
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Mini test d'état mental
Délai: Au départ et après 8 semaines
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L'état cognitif a été évalué.
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Au départ et après 8 semaines
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Tests de performances à double tâche
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Pour évaluer les activités à double tâche, le test Timed Up and Go, le test Sit-and-Go de 30 secondes, le test de position en tandem, le test de rotation à 360° et le test sur une jambe ont été appliqués aux individus de trois manières différentes : tâche unique, test cognitif. la tâche et la tâche motrice, ainsi que les temps de performance ont été mesurés.
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Au départ et après 8 semaines
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Test de marche sur 10 mètres
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Il a été utilisé pour évaluer la vitesse de marche des individus.
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Au départ et après 8 semaines
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Test d'atteinte fonctionnelle
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Il a été utilisé pour évaluer les performances d’équilibre des individus.
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Au départ et après 8 semaines
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Enquête à double tâche
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Il a été utilisé pour obtenir des informations sur les difficultés rencontrées par les individus dans des situations de la vie quotidienne nécessitant une double tâche.
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Au départ et après 8 semaines
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Échelle d'activité d'automne Tinetti
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Il a été utilisé pour évaluer la peur de chute des individus. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 28.
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Au départ et après 8 semaines
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Module sur l'échelle de qualité de vie des personnes âgées de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Il a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des personnes âgées.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 135.
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Au départ et après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Première publication (Réel)
6 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Brain Exercises in the Elderly
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .