- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06400953
Effekten av kinetiske hjerneøvelser på balanse og dobbeltoppgaveaktiviteter hos eldre
2. mai 2024 oppdatert av: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University
Målet med studien er å evaluere balansen og tooppgaveaktivitetene til Kinetic Brain Exercises hos friske eldre individer som bor på sykehjem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 33 personer, 4 kvinner og 29 menn mellom 65-80 år (73,88±3,69)
år) fullført i forskningen.
Demografisk informasjon og klinikkinformasjon for individene ble registrert og doble oppgaveytelsestester for aktiviteter med to oppgaver, Timed Up and Go Test (TUGT), Functional Reach Test for balanse, 10 Meter Walk Test for ganghastighet, Fall Efficacy Scale (FES) for frykt for å falle, Dual Task Questionnaire for å bestemme enkeltpersoners vanskeligheter under doble oppgaver og Verdens helseorganisasjon livskvalitetsinstrument- Eldre Voksne-modul (WHOQOL-OLD) ble brukt for livskvalitet.
Enkeltpersoner ble brukt et treningsprogram på 40 minutter, 2 dager i uken i 8 uker.
Individer ble delt inn i 2 grupper.
Kinetic Brain Exercises og Core Stabilization Exercises ble brukt på gruppe 1 (n=17), og bare Core Stabilization Exercises ble brukt på gruppe 2 (n=16).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Biruni University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som bor på sykehjem mellom 65-80 år,
- Etter å ha signert skjemaet for informert frivillig samtykke,
- Tilstrekkelige kognitive funksjoner (Mini Mental State Test-score er 24 og høyere)
- De som kan stå selvstendig på egenhånd
Ekskluderingskriterier:
- De med nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer, indre øre- eller øyesykdommer som vil forårsake svekkelse i syn eller stående balanse,
- De med moderat og alvorlig medfødt hjertesykdom, koronar hjertesykdom og cerebrovaskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Kinetic Brain Exercises og Core Stabilization Exercises ble brukt på gruppe 1
|
Kinetic Brain Exercise Program Kinetiske hjerneøvelser ble brukt på gruppe 1 i grupper på 8-10 personer, 2 dager i uken i 40 minutter i 8 uker. Disse øvelsene inkluderer oppvarmings-, hoved- og nedkjølingsfaser.
Varme opp; Dette er koordinasjonsorienterte bevegelser som inkluderer «hjerneknapper», «cross crawl» og «the thinking cap»-øvelser.
Hovedfase; Dette er øvelser som inkluderer koordinasjon, selektiv oppmerksomhet, audiovisuelt fokus og balanse, bestående av perseptuelle, uavhengige og avhengige bevegelser.
Avkjølingsfase; Den tar sikte på å sikre hånd-øye-koordinasjon ved å bestå av dobbel doodle, kaste baller til hverandre og late 8-er-øvelser. Øvelsene ble valgt fra treningsbassenget for kinetisk hjerne, modifisert og brukt i 2-8 uker. Øvelsene ble gjort mens du sitter og stående, med økende vanskelighetsgrader.
Faktoren som gjorde nivåene vanskelige var tiden og kompleksiteten til den innkommende kommandoen.
Til øvelsene ble det brukt en spilleball med en diameter på 7 cm.
Core Stabilization Exercise Program i grupper på 8-10 personer, i 40 minutter, 2 dager i uken, i 8 uker. Disse øvelsene inkluderte en 5-minutters aktiv oppvarming, en 30-minutters Core Stabilization-øvelse som inkluderte øvre og nedre ekstremiteter bevegelser, og umiddelbart etterfulgt av en 5-minutters nedkjølingsøvelse. Øvelsene er pilatesbaserte og i første fase av programmet.
Bevegelser ble utført i stående og sittende stilling. Bevegelsene ble startet med 6-8 repetisjoner, økt med 1-2 repetisjoner hver uke, og den siste uken ble det utført 12-15 repetisjoner, med sammentrekningstidene som økte fra 5 sekunder til 10 sekunder .
Etter hvert som øvelsene gikk fra enkle til vanskelige, fra enkle bevegelser til komplekse bevegelser, ble bevegelsene videreført ved å legge til et strikk og 0,5 kg vekt. Mens treningsprogrammet gikk videre, ble øvelsene personlig tilpasset ved å ta hensyn til den enkeltes belastningsnivå.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Kjernestabiliseringsøvelser ble brukt på gruppe 2
|
Core Stabilization Exercise Program i grupper på 8-10 personer, i 40 minutter, 2 dager i uken, i 8 uker. Disse øvelsene inkluderte en 5-minutters aktiv oppvarming, en 30-minutters Core Stabilization-øvelse som inkluderte øvre og nedre ekstremiteter bevegelser, og umiddelbart etterfulgt av en 5-minutters nedkjølingsøvelse. Øvelsene er pilatesbaserte og i første fase av programmet.
Bevegelser ble utført i stående og sittende stilling. Bevegelsene ble startet med 6-8 repetisjoner, økt med 1-2 repetisjoner hver uke, og den siste uken ble det utført 12-15 repetisjoner, med sammentrekningstidene som økte fra 5 sekunder til 10 sekunder .
Etter hvert som øvelsene gikk fra enkle til vanskelige, fra enkle bevegelser til komplekse bevegelser, ble bevegelsene videreført ved å legge til et strikk og 0,5 kg vekt. Mens treningsprogrammet gikk videre, ble øvelsene personlig tilpasset ved å ta hensyn til den enkeltes belastningsnivå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk og klinisk evalueringsskjema
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
Navn-etternavn, alder, telefonnummer, kjønn, utdanningsnivå, høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI), tilstedeværelse av kronisk sykdom, regelmessig medisinbruk, om de har en hobby eller ikke, varighet av oppholdet på sykehjemmet, årsak til opphold på sykehjemmet og bruk av hjelpemidler ble avhørt.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
|
Mini mental tilstandstest
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
Kognitiv status ble evaluert.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
|
Dual Task Performance Tests
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
For å evaluere aktiviteter med to oppgaver ble Timed Up and Go-test, 30-sekunders Sit-and-Go-test, Tandem Stance Test, 360° rotasjonstest og One-Leg Stand Test brukt på individer på tre forskjellige måter: enkeltoppgave, kognitiv oppgave og motorisk oppgave, og ytelsestider ble målt.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
|
10 meter gåprøve
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
Den ble brukt til å evaluere enkeltpersoners ganghastighet.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
Den ble brukt til å evaluere balanseytelsen til enkeltpersoner.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
|
Dual Task Survey
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
Den ble brukt for å få informasjon om vanskene enkeltpersoner opplever i daglige livssituasjoner som krever to oppgaver.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
|
Tinetti Fall Activity Scale
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
Den ble brukt til å vurdere individers frykt for å falle. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 28.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
|
Verdens helseorganisasjon Eldremodul for livskvalitetsskala
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
Den ble brukt til å evaluere livskvaliteten til eldre.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 135.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Brain Exercises in the Elderly
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .