- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06400953
L'effetto degli esercizi cinetici cerebrali sull'equilibrio e sulle attività a doppio compito negli anziani
2 maggio 2024 aggiornato da: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University
Lo scopo dello studio è valutare l'equilibrio e le attività dual-task degli esercizi cinetici cerebrali in individui anziani sani che vivono in case di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Un totale di 33 persone, 4 donne e 29 uomini di età compresa tra 65 e 80 anni (73,88±3,69
anni) completati nella ricerca.
Sono state registrate le informazioni demografiche e cliniche degli individui e sono stati eseguiti Dual Task Performance Test per le attività dual task, Timed Up and Go Test (TUGT), Functional Reach Test per l'equilibrio, 10 Meter Walk Test per la velocità di camminata, Fall Efficacy Scale (FES) per la per valutare la qualità della vita è stato utilizzato il questionario Dual Task per determinare le difficoltà individuali durante i dual task e lo strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Modulo per gli anziani (WHOQOL-OLD).
Agli individui è stato applicato un programma di esercizi di 40 minuti, 2 giorni alla settimana per 8 settimane.
Gli individui sono stati divisi in 2 gruppi.
Esercizi cinetici cerebrali ed esercizi di stabilizzazione del core sono stati applicati al Gruppo 1 (n=17) e solo esercizi di stabilizzazione del core sono stati applicati al Gruppo 2 (n=16).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Biruni University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che vivono in case di cura di età compresa tra 65 e 80 anni,
- Dopo aver firmato il Modulo di Consenso Informato del Volontariato,
- Funzioni cognitive sufficienti (punteggio del Mini Mental State Test pari o superiore a 24)
- Coloro che possono stare in piedi in modo indipendente da soli
Criteri di esclusione:
- Quelli con malattie neurologiche, muscoloscheletriche, dell'orecchio interno o degli occhi che causano problemi alla vista o all'equilibrio in piedi,
- Quelli con cardiopatia congenita moderata e grave, malattia coronarica e malattia cerebrovascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
Esercizi cinetici cerebrali ed esercizi di stabilizzazione del core sono stati applicati al Gruppo 1
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Programma di esercizi cinetici per il cervello Gli esercizi cinetici per il cervello sono stati applicati al Gruppo 1 in gruppi di 8-10 persone, 2 giorni a settimana per 40 minuti per 8 settimane. Questi esercizi includono fasi di riscaldamento, fasi principali e di raffreddamento.
Riscaldamento; Si tratta di movimenti orientati alla coordinazione che includono esercizi di "pulsanti cerebrali", "strisciamento incrociato" e "cappuccio pensante".
Fase principale; Si tratta di esercizi che includono coordinazione, attenzione selettiva, focalizzazione audiovisiva ed equilibrio, costituiti da movimenti percettivi, indipendenti e dipendenti.
Fase di raffreddamento; Ha lo scopo di garantire la coordinazione occhio-mano consistendo in doppi scarabocchi, lanciarsi palle l'un l'altro ed esercizi pigri di 8. Gli esercizi sono stati selezionati dal pool di esercizi cinetici del cervello, modificati e applicati per 2-8 settimane. Gli esercizi sono stati eseguiti stando seduti e in piedi, con livelli di difficoltà crescenti.
Il fattore che rendeva difficili i livelli era il tempo e la complessità del comando in arrivo.
Per gli esercizi è stata utilizzata una palla da gioco del diametro di 7 cm.
Programma di esercizi di stabilizzazione del core in gruppi di 8-10 persone, per 40 minuti, 2 giorni a settimana, per 8 settimane. Questi esercizi includevano un riscaldamento attivo di 5 minuti, un esercizio di stabilizzazione del core di 30 minuti che includeva arti superiori e inferiori movimenti e immediatamente seguiti da un esercizio di defaticamento di 5 minuti. Gli esercizi sono basati sul pilates e costituiscono la prima fase del programma.
I movimenti sono stati eseguiti in posizione eretta e seduta. I movimenti sono stati iniziati con 6-8 ripetizioni, aumentati di 1-2 ripetizioni ogni settimana e nell'ultima settimana sono state eseguite 12-15 ripetizioni, con tempi di contrazione aumentati da 5 secondi a 10 secondi. .
Man mano che gli esercizi progredivano da facili a difficili, da movimenti semplici a movimenti complessi, i movimenti sono stati continuati aggiungendo una fascia elastica e un peso di 0,5 kg. Man mano che si avanzava nel programma di esercizi, gli esercizi sono stati personalizzati tenendo conto dei livelli di sforzo dell'individuo.
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Sperimentale: Gruppo 2
Esercizi di stabilizzazione fondamentale sono stati applicati al Gruppo 2
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Programma di esercizi di stabilizzazione del core in gruppi di 8-10 persone, per 40 minuti, 2 giorni a settimana, per 8 settimane. Questi esercizi includevano un riscaldamento attivo di 5 minuti, un esercizio di stabilizzazione del core di 30 minuti che includeva arti superiori e inferiori movimenti e immediatamente seguiti da un esercizio di defaticamento di 5 minuti. Gli esercizi sono basati sul pilates e costituiscono la prima fase del programma.
I movimenti sono stati eseguiti in posizione eretta e seduta. I movimenti sono stati iniziati con 6-8 ripetizioni, aumentati di 1-2 ripetizioni ogni settimana e nell'ultima settimana sono state eseguite 12-15 ripetizioni, con tempi di contrazione aumentati da 5 secondi a 10 secondi. .
Man mano che gli esercizi progredivano da facili a difficili, da movimenti semplici a movimenti complessi, i movimenti sono stati continuati aggiungendo una fascia elastica e un peso di 0,5 kg. Man mano che si avanzava nel programma di esercizi, gli esercizi sono stati personalizzati tenendo conto dei livelli di sforzo dell'individuo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di valutazione demografica e clinica
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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Nome-cognome, età, numero di telefono, sesso, livello di istruzione, altezza, peso, Indice di Massa Corporea (BMI), presenza di malattie croniche, uso regolare di farmaci, svolgimento o meno di un hobby, durata della degenza nella casa di cura, sono stati messi in discussione il motivo della permanenza nella casa di cura e l'uso di ausili per la deambulazione.
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Al basale e dopo 8 settimane
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Mini test sullo stato mentale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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È stato valutato lo stato cognitivo.
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Al basale e dopo 8 settimane
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Test delle prestazioni a doppia attività
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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Per valutare le attività a doppio compito, Timed Up and Go Test, 30-Second Sit-and-Go Test, Tandem Stance Test, 360° Rotation Test e One-Leg Stand Test sono stati applicati agli individui in tre modi diversi: compito singolo, test cognitivo Sono stati misurati il compito, il compito motorio e i tempi di prestazione.
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Al basale e dopo 8 settimane
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Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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È stato utilizzato per valutare la velocità di camminata degli individui.
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Al basale e dopo 8 settimane
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Test di raggiungimento funzionale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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È stato utilizzato per valutare le prestazioni di equilibrio degli individui.
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Al basale e dopo 8 settimane
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Sondaggio a doppio compito
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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È stato utilizzato per ottenere informazioni sulle difficoltà che gli individui sperimentano nelle situazioni della vita quotidiana che richiedono due compiti.
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Al basale e dopo 8 settimane
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Scala Tinetti delle attività di caduta
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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È stato utilizzato per valutare la paura di cadere degli individui. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 28.
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Al basale e dopo 8 settimane
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Modulo per anziani sulla scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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È stato utilizzato per valutare la qualità della vita degli anziani.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 135.
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Al basale e dopo 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Brain Exercises in the Elderly
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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