- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06400953
Влияние кинетических упражнений для мозга на баланс и двойную деятельность у пожилых людей
2 мая 2024 г. обновлено: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University
Цель исследования — оценить баланс и двойную эффективность кинетических упражнений для мозга у здоровых пожилых людей, живущих в домах престарелых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Всего обследовано 33 человека, 4 женщины и 29 мужчин в возрасте 65-80 лет (73,88±3,69).
лет), завершенных в исследовании.
Были записаны демографические и клинические данные людей, а также тесты на выполнение двух задач для выполнения двойных задач, тест на время подъема и движения (TUGT), функциональный тест на досягаемость для баланса, тест ходьбы на 10 метров для определения скорости ходьбы, шкала эффективности падения (FES) для страх падения, опросник для двойных задач для определения трудностей, возникающих у людей при выполнении двойных задач, и инструмент Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни – модуль для пожилых людей (WHOQOL-OLD) для оценки качества жизни.
Участникам применялась программа упражнений продолжительностью 40 минут 2 дня в неделю в течение 8 недель.
Особи были разделены на 2 группы.
Кинетические упражнения для мозга и упражнения по стабилизации корпуса применялись к группе 1 (n = 17), а к группе 2 (n = 16) применялись только упражнения по стабилизации корпуса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Biruni University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица, проживающие в домах престарелых, в возрасте 65-80 лет,
- Подписав форму информированного добровольного согласия,
- Достаточные когнитивные функции (оценка по Мини-тесту психического состояния 24 и выше)
- Те, кто может самостоятельно стоять на ногах
Критерий исключения:
- Лица с неврологическими, скелетно-мышечными заболеваниями, заболеваниями внутреннего уха или глаз, которые приводят к ухудшению зрения или равновесия в положении стоя,
- Лица с врожденными пороками сердца средней и тяжелой степени, ишемической болезнью сердца и цереброваскулярными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Кинетические упражнения для мозга и упражнения по стабилизации корпуса применялись в группе 1.
|
Программа кинетических упражнений для мозга Кинетические упражнения для мозга применялись в группе 1 в группах по 8-10 человек 2 дня в неделю по 40 минут в течение 8 недель. Эти упражнения включают фазы разминки, основной и заминки.
Разогревать; Это движения, ориентированные на координацию и включающие упражнения «кнопки мозга», «перекрестное ползание» и «мыслительная шапка».
Основная фаза; Это упражнения, включающие координацию, избирательное внимание, аудиовизуальную концентрацию и баланс, состоящие из перцептивных, независимых и зависимых движений.
Фаза охлаждения; Он направлен на обеспечение зрительно-моторной координации путем двойного рисования, перебрасывания мячей друг другу и ленивых упражнений на восьмерки. Упражнения были выбраны из набора кинетических упражнений для мозга, модифицированы и применялись в течение 2–8 недель. Упражнения выполнялись сидя и стоя, с возрастающим уровнем сложности.
Фактором, усложнившим уровни, было время и сложность поступающей команды.
Для упражнений использовался игровой мяч диаметром 7 см.
Программа упражнений по стабилизации корпуса в группах по 8-10 человек по 40 минут, 2 дня в неделю, в течение 8 недель. Эти упражнения включали 5-минутную активную разминку, 30-минутное упражнение по стабилизации корпуса, включающее верхние и нижние конечности. движениями и сразу же следует 5-минутная заминка. Упражнения основаны на пилатесе и входят в первый этап программы.
Движения выполнялись в положениях стоя и сидя. Движения начинались с 6-8 повторений, увеличивались на 1-2 повторения каждую неделю, а на последней неделе выполнялось 12-15 повторений, при этом время сокращений увеличивалось с 5 секунд до 10 секунд. .
По мере того, как упражнения переходили от простых к сложным, от простых движений к сложным, движения продолжались путем добавления эластичной ленты и груза весом 0,5 кг. При усовершенствовании программы упражнений упражнения персонализировались с учетом индивидуального уровня нагрузки.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Основные стабилизирующие упражнения были применены к группе 2.
|
Программа упражнений по стабилизации корпуса в группах по 8-10 человек по 40 минут, 2 дня в неделю, в течение 8 недель. Эти упражнения включали 5-минутную активную разминку, 30-минутное упражнение по стабилизации корпуса, включающее верхние и нижние конечности. движениями и сразу же следует 5-минутная заминка. Упражнения основаны на пилатесе и входят в первый этап программы.
Движения выполнялись в положениях стоя и сидя. Движения начинались с 6-8 повторений, увеличивались на 1-2 повторения каждую неделю, а на последней неделе выполнялось 12-15 повторений, при этом время сокращений увеличивалось с 5 секунд до 10 секунд. .
По мере того, как упражнения переходили от простых к сложным, от простых движений к сложным, движения продолжались путем добавления эластичной ленты и груза весом 0,5 кг. При усовершенствовании программы упражнений упражнения персонализировались с учетом индивидуального уровня нагрузки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма демографической и клинической оценки
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Имя-фамилия, возраст, номер телефона, пол, уровень образования, рост, вес, индекс массы тела (ИМТ), наличие хронических заболеваний, регулярное употребление лекарств, наличие или отсутствие хобби, продолжительность пребывания в доме престарелых, были поставлены под сомнение причины пребывания в доме престарелых и использования вспомогательных устройств для ходьбы.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Мини-тест психического состояния
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Оценивался когнитивный статус.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Тесты производительности с двумя задачами
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Для оценки двухзадачной деятельности к участникам применялись тест на время и ходи, 30-секундный тест сит-и-гоу, тест на тандемную стойку, тест на вращение на 360° и тест на стойку на одной ноге тремя различными способами: одно задание, когнитивный. задание и двигательное задание, а также измерялось время выполнения.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Его использовали для оценки скорости ходьбы людей.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Функциональный тест на достижение
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Его использовали для оценки балансовых показателей отдельных лиц.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Опрос с двумя задачами
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Он использовался для получения информации о трудностях, с которыми люди сталкиваются в повседневных жизненных ситуациях, требующих выполнения двойных задач.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Шкала осенней активности Тинетти
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Он использовался для оценки страха человека перед падением. Минимальный балл — 0, максимальный — 28.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Модуль шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения для пожилых людей
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Его использовали для оценки качества жизни пожилых людей.
Минимальный балл — 0, максимальный — 135.
|
Исходно и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Brain Exercises in the Elderly
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .