- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06400953
Effekten af kinetiske hjerneøvelser på balance og dobbeltopgaveaktiviteter hos ældre
2. maj 2024 opdateret af: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere balancen og dobbeltopgaveaktiviteterne af Kinetic Brain Exercises hos raske ældre personer, der bor på plejehjem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 33 personer, 4 kvinder og 29 mænd mellem 65-80 år (73,88±3,69)
år) afsluttet i forskningen.
Demografiske oplysninger og klinikoplysninger om individerne blev registreret, og dual Task Performance Tests for aktiviteter med to opgaver, Timed Up and Go Test (TUGT), Functional Reach Test for balance, 10 Meter Walk Test for ganghastighed, Fall Efficacy Scale (FES) for frygt for at falde, Dual Task Questionnaire for at bestemme enkeltpersoners vanskeligheder under dobbeltopgaver og World Health Organization Quality of Life Instrument- Older Adults Module (WHOQOL-OLD) blev brugt til livskvalitet.
Individer fik et træningsprogram på 40 minutter, 2 dage om ugen i 8 uger.
Personer blev delt i 2 grupper.
Kinetic Brain Exercises og Core Stabilization Exercises blev anvendt til gruppe 1 (n=17), og kun Core Stabilization Exercises blev anvendt til gruppe 2 (n=16).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der bor på plejehjem i alderen 65-80 år,
- Efter at have underskrevet den informerede frivillige samtykkeformular,
- Tilstrækkelige kognitive funktioner (Mini Mental State Test score er 24 og derover)
- Dem, der kan stå selvstændigt på egen hånd
Ekskluderingskriterier:
- Dem med neurologiske, muskuloskeletale, indre øre- eller øjensygdomme, der vil forårsage nedsat syn eller stående balance,
- Dem med moderat og svær medfødt hjertesygdom, koronar hjertesygdom og cerebrovaskulær sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Kinetiske hjerneøvelser og kernestabiliseringsøvelser blev anvendt til gruppe 1
|
Kinetic Brain Exercise Program Kinetiske hjerneøvelser blev anvendt til gruppe 1 i grupper på 8-10 personer, 2 dage om ugen i 40 minutter i 8 uger. Disse øvelser omfatter opvarmnings-, hoved- og nedkølingsfaser.
Opvarmning; Det er koordinationsorienterede bevægelser, der inkluderer 'hjerneknapper', 'krydscrawl' og 'the thinking cap'-øvelser.
Hovedfase; Det er øvelser, der omfatter koordination, selektiv opmærksomhed, audiovisuelt fokus og balance, bestående af perceptuelle, selvstændige og afhængige bevægelser.
Afkølingsfase; Det har til formål at sikre hånd-øje-koordination ved at bestå af dobbelt doodle, kaste bolde til hinanden og dovne 8'er-øvelser. Øvelserne blev udvalgt fra den kinetiske hjerneøvelsespulje, modificeret og anvendt i 2-8 uger. Øvelserne blev lavet, mens du sidder og stående, med stigende sværhedsgrader.
Den faktor, der gjorde niveauerne vanskelige, var tiden og kompleksiteten af den indkommende kommando.
Til øvelserne blev der brugt en spillebold med en diameter på 7 cm.
Core Stabilization Exercise Program i grupper på 8-10 personer, i 40 minutter, 2 dage om ugen, i 8 uger. Disse øvelser omfattede en 5-minutters aktiv opvarmning, en 30-minutters Core Stabilization-øvelse, der omfattede over- og underekstremitet bevægelser, og umiddelbart efterfulgt af en 5-minutters nedkølingsøvelse. Øvelserne er pilatesbaserede og i programmets første fase.
Bevægelser blev udført i stående og siddende stilling. Bevægelser blev startet med 6-8 gentagelser, øget med 1-2 gentagelser hver uge, og i den sidste uge blev der udført 12-15 gentagelser, hvor sammentrækningstiden steg fra 5 sekunder til 10 sekunder .
Efterhånden som øvelserne udviklede sig fra lette til svære, fra simple bevægelser til komplekse bevægelser, blev bevægelserne fortsat ved at tilføje en elastik og 0,5 kg vægt. Mens træningsprogrammet blev fremført, blev øvelserne personliggjort under hensyntagen til den enkeltes belastningsniveauer.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Kernestabiliseringsøvelser blev anvendt til gruppe 2
|
Core Stabilization Exercise Program i grupper på 8-10 personer, i 40 minutter, 2 dage om ugen, i 8 uger. Disse øvelser omfattede en 5-minutters aktiv opvarmning, en 30-minutters Core Stabilization-øvelse, der omfattede over- og underekstremitet bevægelser, og umiddelbart efterfulgt af en 5-minutters nedkølingsøvelse. Øvelserne er pilatesbaserede og i programmets første fase.
Bevægelser blev udført i stående og siddende stilling. Bevægelser blev startet med 6-8 gentagelser, øget med 1-2 gentagelser hver uge, og i den sidste uge blev der udført 12-15 gentagelser, hvor sammentrækningstiden steg fra 5 sekunder til 10 sekunder .
Efterhånden som øvelserne udviklede sig fra lette til svære, fra simple bevægelser til komplekse bevægelser, blev bevægelserne fortsat ved at tilføje en elastik og 0,5 kg vægt. Mens træningsprogrammet blev fremført, blev øvelserne personliggjort under hensyntagen til den enkeltes belastningsniveauer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk og klinisk evalueringsskema
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
Navn-efternavn, alder, telefonnummer, køn, uddannelsesniveau, højde, vægt, Body Mass Index (BMI), tilstedeværelse af kronisk sygdom, regelmæssig medicinbrug, uanset om de har en hobby eller ej, varighed af ophold på plejehjemmet, årsagen til ophold på plejehjemmet og brug af hjælpemidler blev afhørt.
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
|
Mini mental tilstandstest
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
Kognitiv status blev evalueret.
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
|
Dual Task Performance Tests
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
For at evaluere aktiviteter med to opgaver blev Timed Up and Go-test, 30-sekunders Sit-and-Go-test, Tandem Stance Test, 360° Rotationstest og One-Leg Stand Test anvendt på individer på tre forskellige måder: enkeltopgave, kognitiv opgave og motorisk opgave, og præstationstider blev målt.
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
|
10 meter gåtest
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
Det blev brugt til at evaluere enkeltpersoners ganghastighed.
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
Det blev brugt til at evaluere individers balancepræstation.
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
|
Dual Task Survey
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
Det blev brugt til at indhente information om de vanskeligheder, den enkelte oplever i hverdagssituationer, der kræver dobbelte opgaver.
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
|
Tinetti Fall Activity Scale
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
Den blev brugt til at vurdere individers frygt for at falde. Minimumscore er 0 og maksimumscore er 28.
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala Ældremodul
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
Det blev brugt til at evaluere ældres livskvalitet.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 135.
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Brain Exercises in the Elderly
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .