- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06400953
El efecto de los ejercicios cerebrales cinéticos sobre el equilibrio y las actividades de doble tarea en los ancianos
2 de mayo de 2024 actualizado por: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University
El objetivo del estudio es evaluar el equilibrio y las actividades de doble tarea de los ejercicios cerebrales cinéticos en personas mayores sanas que viven en residencias de ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Un total de 33 personas, 4 mujeres y 29 hombres con edades comprendidas entre 65 y 80 años (73,88±3,69
años) completados en la investigación.
Se registró información demográfica y clínica de los individuos y se realizaron pruebas de rendimiento de doble tarea para actividades de doble tarea, prueba Timed Up and Go (TUGT), prueba de alcance funcional para el equilibrio, prueba de caminata de 10 metros para la velocidad al caminar, escala de eficacia de caídas (FES) para el miedo a caer, se utilizó el Cuestionario de doble tarea para determinar las dificultades de los individuos durante las tareas duales y el Instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Módulo para adultos mayores (WHOQOL-OLD) para la calidad de vida.
A los individuos se les aplicó un programa de ejercicio de 40 minutos, 2 días a la semana durante 8 semanas.
Los individuos se dividieron en 2 grupos.
Se aplicaron ejercicios cerebrales cinéticos y ejercicios de estabilización del núcleo al grupo 1 (n=17), y solo se aplicaron ejercicios de estabilización del núcleo al grupo 2 (n=16).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Biruni University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que viven en hogares de ancianos entre 65 y 80 años,
- Habiendo firmado el Formulario de Consentimiento Voluntario Informado,
- Funciones cognitivas suficientes (la puntuación de la Mini Prueba del Estado Mental es 24 o superior)
- Aquellos que pueden valerse por sí solos
Criterio de exclusión:
- Aquellos con enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas, del oído interno o de los ojos que causen problemas en la visión o el equilibrio al estar de pie,
- Personas con cardiopatías congénitas moderadas y graves, enfermedades coronarias y enfermedades cerebrovasculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Se aplicaron ejercicios cerebrales cinéticos y ejercicios de estabilización central al grupo 1.
|
Programa de ejercicios cerebrales cinéticos Se aplicaron ejercicios cerebrales cinéticos al Grupo 1 en grupos de 8 a 10 personas, 2 días a la semana durante 40 minutos durante 8 semanas. Estos ejercicios incluyen fases de calentamiento, principal y de enfriamiento.
Calentamiento; Estos son movimientos orientados a la coordinación que incluyen ejercicios de "botones cerebrales", "gateo cruzado" y "el gorro de pensar".
Fase principal; Se trata de ejercicios que incluyen coordinación, atención selectiva, enfoque audiovisual y equilibrio, consistentes en movimientos perceptivos, independientes y dependientes.
Fase de enfriamiento; Su objetivo es garantizar la coordinación mano-ojo mediante doble garabato, lanzarse pelotas entre sí y ejercicios de 8 perezosos. Los ejercicios se seleccionaron del grupo de ejercicios cinéticos para el cerebro, se modificaron y se aplicaron durante 2 a 8 semanas. Los ejercicios se realizaron sentado y de pie, con niveles de dificultad crecientes.
El factor que dificultó los niveles fue el tiempo y la complejidad del comando entrante.
Para los ejercicios se utilizó una pelota de juego con un diámetro de 7 cm.
Programa de ejercicios de estabilización del núcleo en grupos de 8 a 10 personas, durante 40 minutos, 2 días a la semana, durante 8 semanas. Estos ejercicios incluyeron un calentamiento activo de 5 minutos, un ejercicio de estabilización del núcleo de 30 minutos que incluyó las extremidades superiores e inferiores. movimientos, e inmediatamente seguido de un ejercicio de enfriamiento de 5 minutos. Los ejercicios se basan en pilates y se encuentran en la primera etapa del programa.
Los movimientos se realizaron en posición de pie y sentado. Los movimientos se iniciaron con 6-8 repeticiones, se aumentaron de 1 a 2 repeticiones cada semana, y en la última semana se realizaron de 12 a 15 repeticiones, con tiempos de contracción que aumentaron de 5 a 10 segundos. .
A medida que los ejercicios progresaban de fáciles a difíciles, de movimientos simples a movimientos complejos, los movimientos continuaron agregando una banda elástica y 0,5 kg de peso. Mientras avanzaba el programa de ejercicios, los ejercicios se personalizaron teniendo en cuenta los niveles de tensión del individuo.
|
|
Experimental: Grupo 2
Se aplicaron ejercicios de estabilización central al grupo 2.
|
Programa de ejercicios de estabilización del núcleo en grupos de 8 a 10 personas, durante 40 minutos, 2 días a la semana, durante 8 semanas. Estos ejercicios incluyeron un calentamiento activo de 5 minutos, un ejercicio de estabilización del núcleo de 30 minutos que incluyó las extremidades superiores e inferiores. movimientos, e inmediatamente seguido de un ejercicio de enfriamiento de 5 minutos. Los ejercicios se basan en pilates y se encuentran en la primera etapa del programa.
Los movimientos se realizaron en posición de pie y sentado. Los movimientos se iniciaron con 6-8 repeticiones, se aumentaron de 1 a 2 repeticiones cada semana, y en la última semana se realizaron de 12 a 15 repeticiones, con tiempos de contracción que aumentaron de 5 a 10 segundos. .
A medida que los ejercicios progresaban de fáciles a difíciles, de movimientos simples a movimientos complejos, los movimientos continuaron agregando una banda elástica y 0,5 kg de peso. Mientras avanzaba el programa de ejercicios, los ejercicios se personalizaron teniendo en cuenta los niveles de tensión del individuo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formulario de Evaluación Demográfica y Clínica
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
|
Nombre-apellido, edad, teléfono, sexo, nivel educativo, altura, peso, Índice de Masa Corporal (IMC), presencia de enfermedad crónica, uso habitual de medicamentos, si tiene o no hobby, tiempo de estancia en el asilo, Se cuestionó el motivo de la estancia en el asilo de ancianos y el uso de dispositivos de asistencia para caminar.
|
Al inicio y después de 8 semanas
|
|
Mini prueba de estado mental
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
|
Se evaluó el estado cognitivo.
|
Al inicio y después de 8 semanas
|
|
Pruebas de rendimiento de doble tarea
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
|
Para evaluar las actividades de doble tarea, se aplicaron a los individuos la prueba Timed Up and Go, la prueba Sit-and-Go de 30 segundos, la prueba de postura en tándem, la prueba de rotación de 360° y la prueba de soporte con una sola pierna de tres maneras diferentes: tarea única, cognitiva. Se midieron la tarea y la tarea motora, y los tiempos de ejecución.
|
Al inicio y después de 8 semanas
|
|
Prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
|
Se utilizó para evaluar la velocidad al caminar de los individuos.
|
Al inicio y después de 8 semanas
|
|
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
|
Se utilizó para evaluar el desempeño del equilibrio de los individuos.
|
Al inicio y después de 8 semanas
|
|
Encuesta de doble tarea
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
|
Se utilizó para obtener información sobre las dificultades que experimentan los individuos en situaciones de la vida diaria que requieren tareas duales.
|
Al inicio y después de 8 semanas
|
|
Escala de actividad de otoño de Tinetti
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
|
Se utilizó para evaluar el miedo de las personas a caerse. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 28.
|
Al inicio y después de 8 semanas
|
|
Módulo de personas mayores de la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
|
Se utilizó para evaluar la calidad de vida de las personas mayores.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 135.
|
Al inicio y después de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Brain Exercises in the Elderly
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .