- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06400953
Kineettisten aivoharjoitusten vaikutus tasapainoon ja kaksitahoiseen toimintaan vanhuksilla
torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kineettisten aivoharjoitusten tasapaino- ja kaksitehtävätoimintaa hoitokodeissa asuvilla terveillä vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 33 henkilöä, 4 naista ja 29 miestä iältään 65-80 vuotta (73,88±3,69)
vuotta) valmistui tutkimuksessa.
Henkilöiden demografiset ja kliiniset tiedot tallennettiin, ja kaksoistehtävän suorituskykytestit kaksitehtävää toiminnalle, ajastettu ylös ja meneminen -testi (TUGT), toiminnallinen ulottuvuustesti tasapainoa varten, 10 metrin kävelytesti kävelynopeudelle, putoamistehokkuusasteikko (FES) kaatumisen pelko, Dual Task Questionnaire yksilöiden vaikeuksien määrittämiseksi kahden tehtävän aikana ja Maailman terveysjärjestön elämänlaadun instrumentti- Vanhemmat aikuiset -moduulia (WHOQOL-OLD) käytettiin elämänlaadun parantamiseksi.
Yksilöille sovellettiin 40 minuutin harjoitusohjelmaa 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Yksilöt jaettiin 2 ryhmään.
Kineettisiä aivoharjoituksia ja ydinstabilointiharjoituksia sovellettiin ryhmälle 1 (n = 17), ja vain ydinstabilointiharjoituksia sovellettiin ryhmälle 2 (n = 16).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitokodeissa asuvat 65-80-vuotiaat,
- Allekirjoitettuaan tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeen,
- Riittävät kognitiiviset toiminnot (Mini Mental State Test -tulos on 24 ja enemmän)
- Sellaisia, jotka pystyvät seisomaan itsenäisesti yksin
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on neurologisia, tuki- ja liikuntaelimistön, sisäkorvan tai silmän sairauksia, jotka voivat heikentää näköä tai seisontatasapainoa,
- Ne, joilla on keskivaikea ja vaikea synnynnäinen sydänsairaus, sepelvaltimotauti ja aivoverisuonitauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Kineettisiä aivoharjoituksia ja ydinstabilointiharjoituksia sovellettiin ryhmään 1
|
Kineettinen aivoharjoitusohjelma Kineettisiä aivoharjoituksia sovellettiin ryhmässä 1 8-10 hengen ryhmissä, 2 päivää viikossa 40 minuuttia 8 viikon ajan. Nämä harjoitukset sisältävät lämmittely-, pää- ja jäähdytysvaiheen.
Lämmitellä; Nämä ovat koordinaatioon suuntautuneita liikkeitä, jotka sisältävät "aivopainikkeet", "cross crawl" ja "ajattelua korkki" harjoitukset.
Päävaihe; Nämä ovat harjoituksia, jotka sisältävät koordinaatiota, valikoivaa tarkkaavaisuutta, audiovisuaalista keskittymistä ja tasapainoa, jotka koostuvat havainnollisista, itsenäisistä ja riippuvaisista liikkeistä.
Jäähdytysvaihe; Sen tarkoituksena on varmistaa käsien ja silmän koordinaatio muodostumalla kaksoisdoodlesta, pallojen heitosta toisilleen ja laiskoille 8s-harjoituksille. Harjoitukset valittiin kineettisen aivoharjoituspoolista, muokattiin ja sovellettiin 2-8 viikkoa. Harjoitukset tehtiin istuen ja seistessä, vaikeustaso kasvaa.
Tekijä, joka teki tasoista vaikean, oli saapuvan komennon aika ja monimutkaisuus.
Harjoituksissa käytettiin pelipalloa, jonka halkaisija oli 7 cm.
Core Stabilization Harjoitusohjelma 8-10 hengen ryhmissä, 40 minuuttia, 2 päivää viikossa, 8 viikon ajan. Nämä harjoitukset sisälsivät 5 minuutin aktiivisen lämmittelyn, 30 minuutin ydinvakautusharjoituksen, joka sisälsi ylä- ja alaraajojen liikkeet ja heti sen jälkeen 5 minuutin jäähdytysharjoitus. Harjoitukset ovat pilatespohjaisia ja ohjelman ensimmäisessä vaiheessa.
Liikkeet tehtiin seisoma- ja istuma-asennossa. Liikkeet aloitettiin 6-8 toistolla, lisätty 1-2 toistolla joka viikko, ja viimeisellä viikolla tehtiin 12-15 toistoa, jolloin supistusajat nousivat 5 sekunnista 10 sekuntiin .
Kun harjoitukset etenivät helpoista vaikeiksi, yksinkertaisista liikkeistä monimutkaisiin liikkeisiin, liikkeitä jatkettiin lisäämällä kuminauha ja 0,5 kg painoa. Harjoitusohjelmaa edistettäessä harjoituksia räätälöitiin ottaen huomioon yksilön rasitustasot.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Keskeisiä stabilointiharjoituksia sovellettiin ryhmään 2
|
Core Stabilization Harjoitusohjelma 8-10 hengen ryhmissä, 40 minuuttia, 2 päivää viikossa, 8 viikon ajan. Nämä harjoitukset sisälsivät 5 minuutin aktiivisen lämmittelyn, 30 minuutin ydinvakautusharjoituksen, joka sisälsi ylä- ja alaraajojen liikkeet ja heti sen jälkeen 5 minuutin jäähdytysharjoitus. Harjoitukset ovat pilatespohjaisia ja ohjelman ensimmäisessä vaiheessa.
Liikkeet tehtiin seisoma- ja istuma-asennossa. Liikkeet aloitettiin 6-8 toistolla, lisätty 1-2 toistolla joka viikko, ja viimeisellä viikolla tehtiin 12-15 toistoa, jolloin supistusajat nousivat 5 sekunnista 10 sekuntiin .
Kun harjoitukset etenivät helpoista vaikeiksi, yksinkertaisista liikkeistä monimutkaisiin liikkeisiin, liikkeitä jatkettiin lisäämällä kuminauha ja 0,5 kg painoa. Harjoitusohjelmaa edistettäessä harjoituksia räätälöitiin ottaen huomioon yksilön rasitustasot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografinen ja kliininen arviointilomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Nimi-sukunimi, ikä, puhelinnumero, sukupuoli, koulutustaso, pituus, paino, painoindeksi (BMI), krooninen sairaus, säännöllinen lääkkeiden käyttö, onko hänellä harrastusta, hoitokodissa oleskelun kesto, Syytä hoitokodissa oleskelemiseen ja apuvälineiden käyttöön kyseenalaistettiin.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Mini mielentilatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Kognitiivinen tila arvioitiin.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Kahden tehtävän suorituskykytestit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Kahden tehtävän toimintojen arvioimiseksi Timed Up and Go -testiä, 30 sekunnin istu-and-go -testiä, tandem-asentotestiä, 360°:n kiertotestiä ja yhden jalan seisomatestiä sovellettiin yksilöihin kolmella eri tavalla: yksittäinen tehtävä, kognitiivinen tehtävä ja motorinen tehtävä sekä suoritusajat mitattiin.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Sitä käytettiin yksilöiden kävelynopeuden arvioimiseen.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Sitä käytettiin yksilöiden tasapainosuorituksen arvioimiseen.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Kahden tehtävän kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Sen avulla saatiin tietoa vaikeuksista, joita yksilöt kohtaavat arkielämän tilanteissa, joissa tarvitaan kaksinkertaista työtä.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Tinetti syksyn aktiivisuusvaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Sitä käytettiin yksilöiden putoamispelon arvioimiseen. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 28 pistettä.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon vanhusten moduuli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Sitä käytettiin arvioimaan vanhusten elämänlaatua.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 135.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Brain Exercises in the Elderly
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .