- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06400953
O efeito dos exercícios cinéticos cerebrais no equilíbrio e nas atividades de dupla tarefa em idosos
2 de maio de 2024 atualizado por: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University
O objetivo do estudo é avaliar o equilíbrio e as atividades de dupla tarefa dos Exercícios Cinéticos Cerebrais em idosos saudáveis que vivem em lares de idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Um total de 33 pessoas, 4 mulheres e 29 homens com idades entre 65 e 80 anos (73,88±3,69
anos) concluídos na pesquisa.
Foram registradas informações demográficas e clínicas dos indivíduos e testes de desempenho de dupla tarefa para atividades de dupla tarefa, Timed Up and Go Test (TUGT), Teste de alcance funcional para equilíbrio, Teste de caminhada de 10 metros para velocidade de caminhada, Escala de eficácia de queda (FES) para o medo de cair, Questionário de Tarefa Dupla para determinar as dificuldades dos indivíduos durante tarefas duplas e Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde - Módulo para Idosos (WHOQOL-OLD) para qualidade de vida.
Os indivíduos foram submetidos a um programa de exercícios de 40 minutos, 2 dias por semana, durante 8 semanas.
Os indivíduos foram divididos em 2 grupos.
Exercícios Cinéticos Cerebrais e Exercícios de Estabilização Central foram aplicados ao Grupo 1 (n=17), e apenas Exercícios de Estabilização Central foram aplicados ao Grupo 2 (n=16).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Biruni University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que vivem em lares de idosos com idades entre 65 e 80 anos,
- Tendo assinado o Termo de Consentimento do Voluntário Informado,
- Funções cognitivas suficientes (pontuação do Mini Teste de Estado Mental sendo 24 ou mais)
- Aqueles que conseguem se manter independentes por conta própria
Critério de exclusão:
- Aqueles com doenças neurológicas, musculoesqueléticas, do ouvido interno ou oculares que causarão prejuízo na visão ou no equilíbrio em pé,
- Aqueles com doença cardíaca congênita moderada e grave, doença coronariana e doença cerebrovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Exercícios cinéticos cerebrais e exercícios de estabilização central foram aplicados ao Grupo 1
|
Programa de exercícios cinéticos para o cérebro Os exercícios cinéticos para o cérebro foram aplicados ao Grupo 1 em grupos de 8 a 10 pessoas, 2 dias por semana durante 40 minutos durante 8 semanas. Esses exercícios incluem fases de aquecimento, principal e desaquecimento.
Aquecimento; Estes são movimentos orientados para a coordenação que incluem exercícios de 'botões cerebrais', 'rastreamento cruzado' e 'tampa de pensamento'.
Fase principal; São exercícios que incluem coordenação, atenção seletiva, foco audiovisual e equilíbrio, constituídos por movimentos perceptivos, independentes e dependentes.
Fase de resfriamento; O objetivo é garantir a coordenação olho-mão, consistindo em rabiscos duplos, arremesso de bolas um para o outro e exercícios preguiçosos de 8s. Os exercícios foram selecionados no conjunto de exercícios cinéticos do cérebro, modificados e aplicados por 2 a 8 semanas. em pé, com níveis de dificuldade crescentes.
O fator que dificultou os níveis foi o tempo e a complexidade do comando recebido.
Para a realização dos exercícios foi utilizada uma bola de jogo com diâmetro de 7 cm.
Programa de exercícios de estabilização central em grupos de 8 a 10 pessoas, durante 40 minutos, 2 dias por semana, durante 8 semanas. Esses exercícios incluíram um aquecimento ativo de 5 minutos, um exercício de estabilização central de 30 minutos que incluiu membros superiores e inferiores movimentos, e imediatamente seguido por um exercício de desaquecimento de 5 minutos. Os exercícios são baseados em pilates e estão na primeira etapa do programa.
Os movimentos foram realizados nas posições em pé e sentado. Os movimentos foram iniciados com 6 a 8 repetições, aumentados de 1 a 2 repetições a cada semana, e na última semana foram realizadas 12 a 15 repetições, com tempos de contração aumentando de 5 segundos para 10 segundos .
À medida que os exercícios progrediam de fáceis a difíceis, de movimentos simples a movimentos complexos, os movimentos foram continuados com a adição de um elástico e peso de 0,5 kg.
|
|
Experimental: Grupo 2
Exercícios de estabilização central foram aplicados ao Grupo 2
|
Programa de exercícios de estabilização central em grupos de 8 a 10 pessoas, durante 40 minutos, 2 dias por semana, durante 8 semanas. Esses exercícios incluíram um aquecimento ativo de 5 minutos, um exercício de estabilização central de 30 minutos que incluiu membros superiores e inferiores movimentos, e imediatamente seguido por um exercício de desaquecimento de 5 minutos. Os exercícios são baseados em pilates e estão na primeira etapa do programa.
Os movimentos foram realizados nas posições em pé e sentado. Os movimentos foram iniciados com 6 a 8 repetições, aumentados de 1 a 2 repetições a cada semana, e na última semana foram realizadas 12 a 15 repetições, com tempos de contração aumentando de 5 segundos para 10 segundos .
À medida que os exercícios progrediam de fáceis a difíceis, de movimentos simples a movimentos complexos, os movimentos foram continuados com a adição de um elástico e peso de 0,5 kg.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de Avaliação Demográfica e Clínica
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
|
Nome e sobrenome, idade, telefone, sexo, escolaridade, altura, peso, Índice de Massa Corporal (IMC), presença de doença crônica, uso regular de medicamentos, ter ou não hobby, tempo de permanência na casa de repouso, foram questionados o motivo da permanência na casa de repouso e o uso de dispositivos auxiliares de marcha.
|
No início do estudo e após 8 semanas
|
|
Mini Teste de Estado Mental
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
|
O estado cognitivo foi avaliado.
|
No início do estudo e após 8 semanas
|
|
Testes de desempenho de tarefa dupla
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
|
Para avaliar as atividades de dupla tarefa, foram aplicados aos indivíduos o teste Timed Up and Go, o teste Sit-and-Go de 30 segundos, o teste de postura tandem, o teste de rotação de 360° e o teste de suporte de uma perna, de três maneiras diferentes: tarefa única, cognitiva. tarefa e tarefa motora e tempos de desempenho foram medidos.
|
No início do estudo e após 8 semanas
|
|
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
|
Foi utilizado para avaliar a velocidade de caminhada dos indivíduos.
|
No início do estudo e após 8 semanas
|
|
Teste de Alcance Funcional
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
|
Foi utilizado para avaliar o desempenho do equilíbrio dos indivíduos.
|
No início do estudo e após 8 semanas
|
|
Pesquisa de tarefa dupla
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
|
Foi utilizado para obter informações sobre as dificuldades que os indivíduos vivenciam em situações da vida cotidiana que exigem dupla tarefa.
|
No início do estudo e após 8 semanas
|
|
Escala de atividade de outono Tinetti
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
|
Foi utilizado para avaliar o medo de cair dos indivíduos. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 28.
|
No início do estudo e após 8 semanas
|
|
Módulo para Idosos da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
|
Foi utilizado para avaliar a qualidade de vida dos idosos.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 135.
|
No início do estudo e após 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Brain Exercises in the Elderly
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .