- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06402227
Efektivita deskové hry na zlepšení kontroly infekce žáků základních škol
Efektivita deskové hry na zlepšení znalostí, postojů a behaviorálních záměrů kontroly infekcí u starších žáků základních škol: Randomizovaný kontrolovaný pokus
Cílem této klinické studie je zjistit, zda desková hra může zlepšit záměry žáků základních škol kontrolovat infekce. Vyšetřovatelé používají teorii plánovaného chování (TPB), která zahrnuje tři hlavní faktory: postoj, subjektivní normu a vnímanou kontrolu chování. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zkoumání faktorů ovlivňujících behaviorální záměry dětí kontrolovat infekce prostřednictvím teorie plánovaného chování?
- Účinnost deskové hry na zlepšení znalostí a chování dětí v oblasti kontroly infekcí?
Výzkumníci budou porovnávat gamifikovanou výuku s konvenční přednáškou, aby zjistili, zda první má lepší výsledky.
Studenti, kteří se zúčastnili, vyplnili dotazník třikrát, pokaždé to trvalo asi 15 až 20 minut: před intervencí, po intervenci a po měsíčním zpoždění. Zákonní zástupci studentů před intervencí vyplnili základní demografický dotazník, který trval cca 5 minut.
Po měsíční prodlevě byly dvě skupiny studentů požádány o opětovné vyplnění post-testového dotazníku. Poté byli studenti v kontrolní skupině vyzváni, aby se zúčastnili deskové hry, a zeptali se, jakou metodu výuky preferují (gamifikovaná výuka nebo konvenční přednáška).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- National Yang Ming University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žáci páté až šesté třídy základní školy (10 až 13 let) a jejich zákonní zástupci musí vyplnit formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: gamifikovaný pokyn
|
Na začátku se mluvčí zhostil role laboratorního záchranného týmu, vyprávěl pozadí deskové hry a uvedl děti do herní situace.
Poté mluvčí vysvětlil čtyři typy patogenů, které je vyšetřovatelé definovali podle různých typů přenosu, včetně kapénkového, vzduchem přenášeného, krve nebo tělesných tekutin a fekálně-orálního přenosu.
Přednášející vysvětlil jejich charakteristiky a klíčové body, reprezentativní onemocnění v reálném životě, odpovídající metody prevence a tak dále.
Přednáška trvala 15 minut, poté byly děti rozděleny do různých skupin, aby asi 20 minut hrály deskovou hru.
Během hry byli studenti povinni sbírat „karty metod prevence“ vyrobené výzkumným týmem.
Aby studenti získali kartu a vyhráli, musí provést správné chování při kontrole infekce nebo odpovědět na otázky související s obsahem třídy.
|
|
Jiný: přednáška konvenční lekce
|
Přednáška trvala cca 35 minut.
Na začátku přednášející vysvětlil dětem pojmy včetně infekčních onemocnění, symptomů a patogenů.
Dále přednášející představil součásti infekčního řetězce a jak vytvořit chování pro kontrolu infekce pro různé jeho části.
Poté se řečník zaměřil na čtyři typy přenosu, včetně kapénkového, vzduchem přenášeného, krve nebo tělních tekutin a fekálně-orální.
Přednášející ilustroval jejich charakteristiky a klíčové body, reprezentativní onemocnění v reálném životě a odpovídající metody prevence.
Na závěr přednášející vedl studenty k nácviku chování při kontrole infekcí, jako je sedm správných kroků mytí rukou, správné kroky při nošení a sundání roušek a cvičení, která lze provádět pro zvýšení imunity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
záměr chování kontroly infekce
Časové okno: základní linie, den přijetí intervence, jednoměsíční zpoždění po intervenci.
|
Teorie plánovaného chování řízený dotazník (S-CVI/UA=0,962,
S-CVI/Ave=0,992)
byl vyvinut za účelem zkoumání postoje studentů, subjektivní normy a vnímané kontroly chování vůči chování při kontrole infekce v průběhu času (před intervencí, po intervenci a 4 týdny po intervenci).
V dotazníku TPB byla použita Likertova 5-ti bodová škála, čím vyšší skóre, tím vyšší záměr chování při kontrole infekce.
|
základní linie, den přijetí intervence, jednoměsíční zpoždění po intervenci.
|
|
znalost kontroly infekcí
Časové okno: základní linie, den přijetí intervence, jednoměsíční zpoždění po intervenci.
|
Samostatně vyvinutý znalostní dotazník (S-CVI/UA=0,8,
S-CVI/Ave=0,96)
který má patnáct otázek s možností výběru, byl použit k vyhodnocení znalostí studentů o kontrole infekcí v průběhu času (před intervencí, po intervenci a 4 týdny po intervenci).
Čím vyšší skóre, tím pozitivnější výsledek.
|
základní linie, den přijetí intervence, jednoměsíční zpoždění po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: HUEY-LAN HU, professor, National Yang Ming University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Baden LR, El Sahly HM, Essink B, Kotloff K, Frey S, Novak R, Diemert D, Spector SA, Rouphael N, Creech CB, McGettigan J, Khetan S, Segall N, Solis J, Brosz A, Fierro C, Schwartz H, Neuzil K, Corey L, Gilbert P, Janes H, Follmann D, Marovich M, Mascola J, Polakowski L, Ledgerwood J, Graham BS, Bennett H, Pajon R, Knightly C, Leav B, Deng W, Zhou H, Han S, Ivarsson M, Miller J, Zaks T; COVE Study Group. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med. 2021 Feb 4;384(5):403-416. doi: 10.1056/NEJMoa2035389. Epub 2020 Dec 30.
- van Gaalen AEJ, Brouwer J, Schonrock-Adema J, Bouwkamp-Timmer T, Jaarsma ADC, Georgiadis JR. Gamification of health professions education: a systematic review. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2021 May;26(2):683-711. doi: 10.1007/s10459-020-10000-3. Epub 2020 Oct 31.
- Sardi L, Idri A, Fernandez-Aleman JL. A systematic review of gamification in e-Health. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:31-48. doi: 10.1016/j.jbi.2017.05.011. Epub 2017 May 20.
- Baker RE, Mahmud AS, Miller IF, Rajeev M, Rasambainarivo F, Rice BL, Takahashi S, Tatem AJ, Wagner CE, Wang LF, Wesolowski A, Metcalf CJE. Infectious disease in an era of global change. Nat Rev Microbiol. 2022 Apr;20(4):193-205. doi: 10.1038/s41579-021-00639-z. Epub 2021 Oct 13.
- Wang X, Wang S, Wang J, Rong L. A Multiscale Model of COVID-19 Dynamics. Bull Math Biol. 2022 Aug 9;84(9):99. doi: 10.1007/s11538-022-01058-8.
- Li DJ, Ko NY, Chang YP, Yen CF, Chen YL. Mediating Effects of Risk Perception on Association between Social Support and Coping with COVID-19: An Online Survey. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 6;18(4):1550. doi: 10.3390/ijerph18041550.
- Cheng HC, Chang YJ, Liao SR, Siewchaisakul P, Chen SL. The impact of COVID-19 on knowledge, attitude, and infection control behaviors among dentists. BMC Oral Health. 2021 Nov 19;21(1):584. doi: 10.1186/s12903-021-01946-w.
- Ajzen I. The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes. 1991; 50 (2): 179-211.
- Luxi N, Giovanazzi A, Capuano A, Crisafulli S, Cutroneo PM, Fantini MP, Ferrajolo C, Moretti U, Poluzzi E, Raschi E, Ravaldi C, Reno C, Tuccori M, Vannacci A, Zanoni G, Trifiro G; Ilmiovaccino COVID19 collaborating group. COVID-19 Vaccination in Pregnancy, Paediatrics, Immunocompromised Patients, and Persons with History of Allergy or Prior SARS-CoV-2 Infection: Overview of Current Recommendations and Pre- and Post-Marketing Evidence for Vaccine Efficacy and Safety. Drug Saf. 2021 Dec;44(12):1247-1269. doi: 10.1007/s40264-021-01131-6. Epub 2021 Nov 5.
- Frenck RW Jr, Klein NP, Kitchin N, Gurtman A, Absalon J, Lockhart S, Perez JL, Walter EB, Senders S, Bailey R, Swanson KA, Ma H, Xu X, Koury K, Kalina WV, Cooper D, Jennings T, Brandon DM, Thomas SJ, Tureci O, Tresnan DB, Mather S, Dormitzer PR, Sahin U, Jansen KU, Gruber WC; C4591001 Clinical Trial Group. Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents. N Engl J Med. 2021 Jul 15;385(3):239-250. doi: 10.1056/NEJMoa2107456. Epub 2021 May 27.
- Wang M, Han X, Fang H, Xu C, Lin X, Xia S, Yu W, He J, Jiang S, Tao H. Impact of Health Education on Knowledge and Behaviors toward Infectious Diseases among Students in Gansu Province, China. Biomed Res Int. 2018 Mar 7;2018:6397340. doi: 10.1155/2018/6397340. eCollection 2018.
- Silva MT, Galvao TF, Chapman E, da Silva EN, Barreto JOM. Dissemination interventions to improve healthcare workers' adherence with infection prevention and control guidelines: a systematic review and meta-analysis. Implement Sci. 2021 Oct 24;16(1):92. doi: 10.1186/s13012-021-01164-6.
- Alhumaid S, Al Mutair A, Al Alawi Z, Alsuliman M, Ahmed GY, Rabaan AA, Al-Tawfiq JA, Al-Omari A. Knowledge of infection prevention and control among healthcare workers and factors influencing compliance: a systematic review. Antimicrob Resist Infect Control. 2021 Jun 3;10(1):86. doi: 10.1186/s13756-021-00957-0.
- McCoy L, Lewis JH, Dalton D. Gamification and Multimedia for Medical Education: A Landscape Review. J Am Osteopath Assoc. 2016 Jan;116(1):22-34. doi: 10.7556/jaoa.2016.003.
- Guan X, Sun C, Hwang G, Xue K, Wang Z. Applying game-based learning in primary education: a systematic review of journal publications from 2010 to 2020. Interactive Learning Environments. 2022; null 1-23.
- de Graaf M, Beck R, Caccio SM, Duim B, Fraaij P, Le Guyader FS, Lecuit M, Le Pendu J, de Wit E, Schultsz C. Sustained fecal-oral human-to-human transmission following a zoonotic event. Curr Opin Virol. 2017 Feb;22:1-6. doi: 10.1016/j.coviro.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Wolfe ND, Dunavan CP, Diamond J. Origins of major human infectious diseases. Nature. 2007 May 17;447(7142):279-83. doi: 10.1038/nature05775.
- Viana Martins CP, Xavier CSF, Cobrado L. Disinfection methods against SARS-CoV-2: a systematic review. J Hosp Infect. 2022 Jan;119:84-117. doi: 10.1016/j.jhin.2021.07.014. Epub 2021 Oct 18.
- Heijne JC, Teunis P, Morroy G, Wijkmans C, Oostveen S, Duizer E, Kretzschmar M, Wallinga J. Enhanced hygiene measures and norovirus transmission during an outbreak. Emerg Infect Dis. 2009 Jan;15(1):24-30. doi: 10.3201/eid1501.080299.
- Nieman DC, Sakaguchi CA. Physical activity lowers the risk for acute respiratory infections: Time for recognition. J Sport Health Sci. 2022 Nov;11(6):648-655. doi: 10.1016/j.jshs.2022.08.002. Epub 2022 Aug 20.
- Iddir M, Brito A, Dingeo G, Fernandez Del Campo SS, Samouda H, La Frano MR, Bohn T. Strengthening the Immune System and Reducing Inflammation and Oxidative Stress through Diet and Nutrition: Considerations during the COVID-19 Crisis. Nutrients. 2020 May 27;12(6):1562. doi: 10.3390/nu12061562.
- Mercola J, Grant WB, Wagner CL. Evidence Regarding Vitamin D and Risk of COVID-19 and Its Severity. Nutrients. 2020 Oct 31;12(11):3361. doi: 10.3390/nu12113361.
- Talic S, Shah S, Wild H, Gasevic D, Maharaj A, Ademi Z, Li X, Xu W, Mesa-Eguiagaray I, Rostron J, Theodoratou E, Zhang X, Motee A, Liew D, Ilic D. Effectiveness of public health measures in reducing the incidence of covid-19, SARS-CoV-2 transmission, and covid-19 mortality: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2021 Nov 17;375:e068302. doi: 10.1136/bmj-2021-068302. Erratum In: BMJ. 2021 Dec 3;375:n2997.
- White KM, Jimmieson NL, Obst PL, Graves N, Barnett A, Cockshaw W, Gee P, Haneman L, Page K, Campbell M, Martin E, Paterson D. Using a theory of planned behaviour framework to explore hand hygiene beliefs at the '5 critical moments' among Australian hospital-based nurses. BMC Health Serv Res. 2015 Feb 13;15:59. doi: 10.1186/s12913-015-0718-2.
- Shubayr MA, Mashyakhy M, Al Agili DE, Albar N, Quadri MF. Factors Associated with Infection-Control Behavior of Dental Health-Care Workers During the COVID-19 Pandemic: A Cross-Sectional Study Applying the Theory of Planned Behavior. J Multidiscip Healthc. 2020 Nov 12;13:1527-1535. doi: 10.2147/JMDH.S278078. eCollection 2020.
- Cox JL, Simpson MD, Letts WJ, Cavanagh HM. A. Re-thinking microbiology/infection control education to enhance the practice-readiness of health professional students: More than just a curriculum issue. Journal of Learning Design. 2015; 8 (1): 55-67.
- Zomordi G, Moradi M, Hasanzadeh M, Ghavami V. The effect of education based on the theory of planned behavior on the intention of vaccination against human papillomavirus in female students: A controlled educational trial. J Educ Health Promot. 2022 Jul 29;11:237. doi: 10.4103/jehp.jehp_1145_21. eCollection 2022.
- Hale AR, Young VL, Grand A, McNulty CA. Can Gaming Increase Antibiotic Awareness in Children? A Mixed-Methods Approach. JMIR Serious Games. 2017 Mar 24;5(1):e5. doi: 10.2196/games.6420.
- Banos RM, Cebolla A, Oliver E, Alcaniz M, Botella C. Efficacy and acceptability of an Internet platform to improve the learning of nutritional knowledge in children: the ETIOBE Mates. Health Educ Res. 2013 Apr;28(2):234-48. doi: 10.1093/her/cys044. Epub 2012 Apr 11.
- Lakshman RR, Sharp SJ, Ong KK, Forouhi NG. A novel school-based intervention to improve nutrition knowledge in children: cluster randomised controlled trial. BMC Public Health. 2010 Mar 10;10:123. doi: 10.1186/1471-2458-10-123.
- Suleiman-Martos N, Garcia-Lara RA, Martos-Cabrera MB, Albendin-Garcia L, Romero-Bejar JL, Canadas-De la Fuente GA, Gomez-Urquiza JL. Gamification for the Improvement of Diet, Nutritional Habits, and Body Composition in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2021 Jul 20;13(7):2478. doi: 10.3390/nu13072478.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYCU112151AEF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Znalost kontroly infekcí
-
University of BernNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Pozornost | Locus of Control | Inhibiční kontrolaŠvýcarsko
-
University of BernNáborSebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Sebevražedné myšlenky | Locus of Control | Inhibiční kontrola | Procesní faktory | Synchronie pohybuŠvýcarsko
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears; Fundació Sant Joan... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKvalita života | Vlastní účinnost | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | Využití zdravotní péče | Životní styl | Obecná populace | Zmocnění | Aktivace, paciente | Locus of ControlŠpanělsko
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie
Klinické studie na gamifikovaný pokyn
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington a další spolupracovníciAktivní, ne náborNeurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektraSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoSrdeční choroba | Srdeční zástavaSpojené státy
-
University of HawaiiDokončeno