- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06402227
Effektiviteten til brettspill for å forbedre barneskoleelevers infeksjonskontroll
Effektiviteten av brettspill for å forbedre kunnskap, holdninger og atferdsintensjoner for infeksjonskontroll for eldre grunnskoleelever: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om brettspill kan forbedre grunnskoleelevers intensjoner om smittevern. Etterforskerne bruker teorien om planlagt atferd (TPB), som inkluderer tre hovedfaktorer: holdning, subjektiv norm og opplevd atferdskontroll. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Utforske faktorene som påvirker barns atferdsmessige intensjoner om infeksjonskontroll gjennom teori om planlagt atferd?
- Effektiviteten av brettspill for å forbedre barns kunnskap og atferdsmessige intensjoner om infeksjonskontroll?
Forskere vil sammenligne gamified instruksjon med konvensjonell leksjonsforelesning for å se om førstnevnte har bedre resultater.
Studenter som deltok i fylte ut spørreskjemaet tre ganger, hver gang tok det 15 til 20 minutter: før intervensjonen, etter intervensjonen og etter en måneds forsinkelse. Studentenes juridiske representanter fylte ut et grunnleggende demografisk spørreskjema før intervensjon, som tok ca. 5 minutter.
Etter en måneds forsinkelse ble to grupper med studenter bedt om å fylle ut spørreskjemaet etter testen på nytt. Deretter ble elevene i kontrollgruppen invitert til å delta i et brettspill og spurte hvilken undervisningsmetode de foretrakk (gamifisert instruksjon eller konvensjonell leksjonsforelesning).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever i femte til sjette klasse på grunnskolen (10 til 13 år) og deres juridiske representanter må fylle ut skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gamifisert instruksjon
|
I begynnelsen spilte foredragsholderen rollen som et laboratorieredningsteam, fortalte bakgrunnshistorien til brettspillet og ledet barna inn i spillsituasjonen.
Deretter forklarte foredragsholderen fire typer patogener, som etterforskerne definerte dem i henhold til forskjellige typer overføring, inkludert dråper, luftbårne, blod- eller kroppsvæsker og fekal-oral.
Foredragsholderen forklarte deres egenskaper og nøkkelpunkter, representative sykdommer i det virkelige liv, tilsvarende forebyggingsmetoder og så videre.
Foredraget varte i 15 minutter, deretter ble barna delt inn i ulike grupper for å spille brettspillet i ca 20 minutter.
I løpet av spillet ble studentene pålagt å samle "Forebyggingsmetodekort" laget av forskerteamet.
Elevene må utføre riktig oppførsel av smittevern eller svare på spørsmål knyttet til klassens innhold for å få kortet og vinne.
|
|
Annen: konvensjonell leksjonsforelesning
|
Forelesningen var på ca 35 minutter.
I begynnelsen forklarte foredragsholderen begrepene for barn, inkludert infeksjonssykdommer, symptomer og patogener.
Deretter introduserte foredragsholderen komponentene i infeksjonskjeden og hvordan man kan lage infeksjonskontrolladferd for ulike deler av den.
Deretter fokuserte foredragsholderen på de fire typene overføring, inkludert dråper, luftbårne, blod- eller kroppsvæsker og fekal-oral.
Foredragsholderen illustrerte deres egenskaper og nøkkelpunkter, representative sykdommer i det virkelige liv og tilsvarende forebyggingsmetoder.
Til slutt ledet foredragsholderen elevene til å trene på smittevernadferd, som de syv riktige trinnene med å vaske hender, de riktige trinnene for å bære og ta av masker, og øvelser som kan gjøres for å øke immuniteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intensjon om smittevernadferd
Tidsramme: baseline, dagen da intervensjonen ble mottatt, en måneds forsinkelse etter intervensjonen.
|
Teori om planlagt atferd guidet spørreskjema (S-CVI/UA=0,962,
S-CVI/Ave=0,992)
ble utviklet for å undersøke studentenes holdning, subjektive norm og opplevde atferdskontroll overfor smittevernadferd over tid (pre-intervensjon, post-intervensjon og 4 uker etter intervensjon).
En Likert 5-punkts skala ble brukt i TPB-spørreskjemaet, jo høyere poengsum, desto høyere intensjon for smittevernadferd.
|
baseline, dagen da intervensjonen ble mottatt, en måneds forsinkelse etter intervensjonen.
|
|
kunnskap om smittevern
Tidsramme: baseline, dagen da intervensjonen ble mottatt, en måneds forsinkelse etter intervensjonen.
|
Et egenutviklet kunnskapsspørreskjema (S-CVI/UA=0,8,
S-CVI/Ave=0,96)
som har femten flervalgsspørsmål ble brukt til å evaluere elevenes kunnskap om smittevern over tid (pre-intervensjon, post-intervensjon og 4 uker etter intervensjon).
Jo høyere poengsum, jo mer positivt blir resultatet.
|
baseline, dagen da intervensjonen ble mottatt, en måneds forsinkelse etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: HUEY-LAN HU, professor, National Yang Ming University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Baden LR, El Sahly HM, Essink B, Kotloff K, Frey S, Novak R, Diemert D, Spector SA, Rouphael N, Creech CB, McGettigan J, Khetan S, Segall N, Solis J, Brosz A, Fierro C, Schwartz H, Neuzil K, Corey L, Gilbert P, Janes H, Follmann D, Marovich M, Mascola J, Polakowski L, Ledgerwood J, Graham BS, Bennett H, Pajon R, Knightly C, Leav B, Deng W, Zhou H, Han S, Ivarsson M, Miller J, Zaks T; COVE Study Group. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med. 2021 Feb 4;384(5):403-416. doi: 10.1056/NEJMoa2035389. Epub 2020 Dec 30.
- van Gaalen AEJ, Brouwer J, Schonrock-Adema J, Bouwkamp-Timmer T, Jaarsma ADC, Georgiadis JR. Gamification of health professions education: a systematic review. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2021 May;26(2):683-711. doi: 10.1007/s10459-020-10000-3. Epub 2020 Oct 31.
- Sardi L, Idri A, Fernandez-Aleman JL. A systematic review of gamification in e-Health. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:31-48. doi: 10.1016/j.jbi.2017.05.011. Epub 2017 May 20.
- Baker RE, Mahmud AS, Miller IF, Rajeev M, Rasambainarivo F, Rice BL, Takahashi S, Tatem AJ, Wagner CE, Wang LF, Wesolowski A, Metcalf CJE. Infectious disease in an era of global change. Nat Rev Microbiol. 2022 Apr;20(4):193-205. doi: 10.1038/s41579-021-00639-z. Epub 2021 Oct 13.
- Wang X, Wang S, Wang J, Rong L. A Multiscale Model of COVID-19 Dynamics. Bull Math Biol. 2022 Aug 9;84(9):99. doi: 10.1007/s11538-022-01058-8.
- Li DJ, Ko NY, Chang YP, Yen CF, Chen YL. Mediating Effects of Risk Perception on Association between Social Support and Coping with COVID-19: An Online Survey. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 6;18(4):1550. doi: 10.3390/ijerph18041550.
- Cheng HC, Chang YJ, Liao SR, Siewchaisakul P, Chen SL. The impact of COVID-19 on knowledge, attitude, and infection control behaviors among dentists. BMC Oral Health. 2021 Nov 19;21(1):584. doi: 10.1186/s12903-021-01946-w.
- Ajzen I. The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes. 1991; 50 (2): 179-211.
- Luxi N, Giovanazzi A, Capuano A, Crisafulli S, Cutroneo PM, Fantini MP, Ferrajolo C, Moretti U, Poluzzi E, Raschi E, Ravaldi C, Reno C, Tuccori M, Vannacci A, Zanoni G, Trifiro G; Ilmiovaccino COVID19 collaborating group. COVID-19 Vaccination in Pregnancy, Paediatrics, Immunocompromised Patients, and Persons with History of Allergy or Prior SARS-CoV-2 Infection: Overview of Current Recommendations and Pre- and Post-Marketing Evidence for Vaccine Efficacy and Safety. Drug Saf. 2021 Dec;44(12):1247-1269. doi: 10.1007/s40264-021-01131-6. Epub 2021 Nov 5.
- Frenck RW Jr, Klein NP, Kitchin N, Gurtman A, Absalon J, Lockhart S, Perez JL, Walter EB, Senders S, Bailey R, Swanson KA, Ma H, Xu X, Koury K, Kalina WV, Cooper D, Jennings T, Brandon DM, Thomas SJ, Tureci O, Tresnan DB, Mather S, Dormitzer PR, Sahin U, Jansen KU, Gruber WC; C4591001 Clinical Trial Group. Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents. N Engl J Med. 2021 Jul 15;385(3):239-250. doi: 10.1056/NEJMoa2107456. Epub 2021 May 27.
- Wang M, Han X, Fang H, Xu C, Lin X, Xia S, Yu W, He J, Jiang S, Tao H. Impact of Health Education on Knowledge and Behaviors toward Infectious Diseases among Students in Gansu Province, China. Biomed Res Int. 2018 Mar 7;2018:6397340. doi: 10.1155/2018/6397340. eCollection 2018.
- Silva MT, Galvao TF, Chapman E, da Silva EN, Barreto JOM. Dissemination interventions to improve healthcare workers' adherence with infection prevention and control guidelines: a systematic review and meta-analysis. Implement Sci. 2021 Oct 24;16(1):92. doi: 10.1186/s13012-021-01164-6.
- Alhumaid S, Al Mutair A, Al Alawi Z, Alsuliman M, Ahmed GY, Rabaan AA, Al-Tawfiq JA, Al-Omari A. Knowledge of infection prevention and control among healthcare workers and factors influencing compliance: a systematic review. Antimicrob Resist Infect Control. 2021 Jun 3;10(1):86. doi: 10.1186/s13756-021-00957-0.
- McCoy L, Lewis JH, Dalton D. Gamification and Multimedia for Medical Education: A Landscape Review. J Am Osteopath Assoc. 2016 Jan;116(1):22-34. doi: 10.7556/jaoa.2016.003.
- Guan X, Sun C, Hwang G, Xue K, Wang Z. Applying game-based learning in primary education: a systematic review of journal publications from 2010 to 2020. Interactive Learning Environments. 2022; null 1-23.
- de Graaf M, Beck R, Caccio SM, Duim B, Fraaij P, Le Guyader FS, Lecuit M, Le Pendu J, de Wit E, Schultsz C. Sustained fecal-oral human-to-human transmission following a zoonotic event. Curr Opin Virol. 2017 Feb;22:1-6. doi: 10.1016/j.coviro.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Wolfe ND, Dunavan CP, Diamond J. Origins of major human infectious diseases. Nature. 2007 May 17;447(7142):279-83. doi: 10.1038/nature05775.
- Viana Martins CP, Xavier CSF, Cobrado L. Disinfection methods against SARS-CoV-2: a systematic review. J Hosp Infect. 2022 Jan;119:84-117. doi: 10.1016/j.jhin.2021.07.014. Epub 2021 Oct 18.
- Heijne JC, Teunis P, Morroy G, Wijkmans C, Oostveen S, Duizer E, Kretzschmar M, Wallinga J. Enhanced hygiene measures and norovirus transmission during an outbreak. Emerg Infect Dis. 2009 Jan;15(1):24-30. doi: 10.3201/eid1501.080299.
- Nieman DC, Sakaguchi CA. Physical activity lowers the risk for acute respiratory infections: Time for recognition. J Sport Health Sci. 2022 Nov;11(6):648-655. doi: 10.1016/j.jshs.2022.08.002. Epub 2022 Aug 20.
- Iddir M, Brito A, Dingeo G, Fernandez Del Campo SS, Samouda H, La Frano MR, Bohn T. Strengthening the Immune System and Reducing Inflammation and Oxidative Stress through Diet and Nutrition: Considerations during the COVID-19 Crisis. Nutrients. 2020 May 27;12(6):1562. doi: 10.3390/nu12061562.
- Mercola J, Grant WB, Wagner CL. Evidence Regarding Vitamin D and Risk of COVID-19 and Its Severity. Nutrients. 2020 Oct 31;12(11):3361. doi: 10.3390/nu12113361.
- Talic S, Shah S, Wild H, Gasevic D, Maharaj A, Ademi Z, Li X, Xu W, Mesa-Eguiagaray I, Rostron J, Theodoratou E, Zhang X, Motee A, Liew D, Ilic D. Effectiveness of public health measures in reducing the incidence of covid-19, SARS-CoV-2 transmission, and covid-19 mortality: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2021 Nov 17;375:e068302. doi: 10.1136/bmj-2021-068302. Erratum In: BMJ. 2021 Dec 3;375:n2997.
- White KM, Jimmieson NL, Obst PL, Graves N, Barnett A, Cockshaw W, Gee P, Haneman L, Page K, Campbell M, Martin E, Paterson D. Using a theory of planned behaviour framework to explore hand hygiene beliefs at the '5 critical moments' among Australian hospital-based nurses. BMC Health Serv Res. 2015 Feb 13;15:59. doi: 10.1186/s12913-015-0718-2.
- Shubayr MA, Mashyakhy M, Al Agili DE, Albar N, Quadri MF. Factors Associated with Infection-Control Behavior of Dental Health-Care Workers During the COVID-19 Pandemic: A Cross-Sectional Study Applying the Theory of Planned Behavior. J Multidiscip Healthc. 2020 Nov 12;13:1527-1535. doi: 10.2147/JMDH.S278078. eCollection 2020.
- Cox JL, Simpson MD, Letts WJ, Cavanagh HM. A. Re-thinking microbiology/infection control education to enhance the practice-readiness of health professional students: More than just a curriculum issue. Journal of Learning Design. 2015; 8 (1): 55-67.
- Zomordi G, Moradi M, Hasanzadeh M, Ghavami V. The effect of education based on the theory of planned behavior on the intention of vaccination against human papillomavirus in female students: A controlled educational trial. J Educ Health Promot. 2022 Jul 29;11:237. doi: 10.4103/jehp.jehp_1145_21. eCollection 2022.
- Hale AR, Young VL, Grand A, McNulty CA. Can Gaming Increase Antibiotic Awareness in Children? A Mixed-Methods Approach. JMIR Serious Games. 2017 Mar 24;5(1):e5. doi: 10.2196/games.6420.
- Banos RM, Cebolla A, Oliver E, Alcaniz M, Botella C. Efficacy and acceptability of an Internet platform to improve the learning of nutritional knowledge in children: the ETIOBE Mates. Health Educ Res. 2013 Apr;28(2):234-48. doi: 10.1093/her/cys044. Epub 2012 Apr 11.
- Lakshman RR, Sharp SJ, Ong KK, Forouhi NG. A novel school-based intervention to improve nutrition knowledge in children: cluster randomised controlled trial. BMC Public Health. 2010 Mar 10;10:123. doi: 10.1186/1471-2458-10-123.
- Suleiman-Martos N, Garcia-Lara RA, Martos-Cabrera MB, Albendin-Garcia L, Romero-Bejar JL, Canadas-De la Fuente GA, Gomez-Urquiza JL. Gamification for the Improvement of Diet, Nutritional Habits, and Body Composition in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2021 Jul 20;13(7):2478. doi: 10.3390/nu13072478.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NYCU112151AEF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .