- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06402227
Efficacia del gioco da tavolo sul miglioramento del controllo delle infezioni degli studenti delle scuole elementari
Efficacia del gioco da tavolo nel miglioramento delle conoscenze, degli atteggiamenti e delle intenzioni comportamentali del controllo delle infezioni per gli studenti delle scuole elementari senior: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il gioco da tavolo può migliorare le intenzioni di controllo delle infezioni degli studenti delle scuole elementari. I ricercatori utilizzano la teoria del comportamento pianificato (TPB), che comprende tre fattori principali: atteggiamento, norma soggettiva e controllo comportamentale percepito. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Esplorare i fattori che influenzano le intenzioni comportamentali dei bambini nel controllo delle infezioni attraverso la teoria del comportamento pianificato?
- L'efficacia del gioco da tavolo nel migliorare la conoscenza e le intenzioni comportamentali dei bambini riguardo al controllo delle infezioni?
I ricercatori confronteranno l’istruzione gamificata con la lezione frontale convenzionale per vedere se la prima ha risultati migliori.
Gli studenti che hanno partecipato hanno compilato il questionario tre volte, ogni volta impiegando circa 15-20 minuti: prima dell'intervento, dopo l'intervento e dopo un mese di ritardo. I rappresentanti legali degli studenti hanno compilato un questionario demografico di base prima dell'intervento, che è durato circa 5 minuti.
Dopo un mese di ritardo, a due gruppi di studenti è stato chiesto di compilare nuovamente il questionario post-test. Quindi, gli studenti del gruppo di controllo sono stati invitati a partecipare a un gioco da tavolo e è stato chiesto loro quale metodo di insegnamento preferissero (istruzione ludica o lezione frontale convenzionale).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli alunni delle classi quinte-seste delle scuole elementari (dai 10 ai 13 anni) e i loro rappresentanti legali devono compilare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: istruzioni gamificate
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All'inizio l'oratore ha interpretato il ruolo di una squadra di soccorso di laboratorio, ha raccontato la storia di fondo del gioco da tavolo e ha condotto i bambini nella situazione di gioco.
Quindi, il relatore ha spiegato quattro tipi di agenti patogeni, che gli investigatori li hanno definiti in base ai diversi tipi di trasmissione, tra cui goccioline, dispersi nell'aria, sangue o fluidi corporei e oro-fecale.
Il relatore ne ha spiegato le caratteristiche e i punti chiave, le malattie rappresentative nella vita reale, i metodi di prevenzione corrispondenti e così via.
La lezione è durata 15 minuti, poi i bambini sono stati divisi in diversi gruppi per giocare al gioco da tavolo per circa 20 minuti.
Durante il gioco, gli studenti dovevano raccogliere le “Carte dei Metodi di Prevenzione” realizzate dal gruppo di ricerca.
Gli studenti devono adottare il corretto comportamento di controllo delle infezioni o rispondere a domande relative al contenuto della lezione per ottenere la carta e vincere.
|
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Altro: lezione frontale convenzionale
|
La lezione è durata circa 35 minuti.
All'inizio, l'oratore ha spiegato ai bambini i termini, comprese le malattie infettive, i sintomi e gli agenti patogeni.
Successivamente, il relatore ha introdotto i componenti della catena dell’infezione e come adottare comportamenti di controllo delle infezioni per le diverse parti di essa.
Quindi il relatore si è concentrato sui quattro tipi di trasmissione, tra cui goccioline, aria, sangue o fluidi corporei e oro-fecale.
Il relatore ne ha illustrato le caratteristiche e i punti chiave, le malattie rappresentative nella vita reale e i relativi metodi di prevenzione.
Alla fine, il relatore ha guidato gli studenti a mettere in pratica i comportamenti di controllo delle infezioni, come i sette passaggi corretti per lavarsi le mani, i passaggi giusti per indossare e togliere le maschere ed esercizi che possono essere eseguiti per aumentare l’immunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intenzione di comportamento di controllo delle infezioni
Lasso di tempo: basale, il giorno in cui si riceve l'intervento, un mese dopo l'intervento.
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Questionario guidato sulla teoria del comportamento pianificato (S-CVI/UA=0,962,
S-CVI/Ave=0,992)
è stato sviluppato per esaminare l'atteggiamento degli studenti, la norma soggettiva e il controllo comportamentale percepito nei confronti del comportamento di controllo delle infezioni nel tempo (pre-intervento, post-intervento e 4 settimane dopo l'intervento).
Nel questionario TPB è stata utilizzata una scala Likert a 5 punti: più alto è il punteggio, maggiore è l’intenzione di adottare un comportamento di controllo delle infezioni.
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basale, il giorno in cui si riceve l'intervento, un mese dopo l'intervento.
|
|
conoscenza del controllo delle infezioni
Lasso di tempo: basale, il giorno in cui si riceve l'intervento, un mese dopo l'intervento.
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Un questionario conoscitivo auto-sviluppato (S-CVI/UA=0,8,
S-CVI/Ave=0,96)
che prevede quindici domande a scelta multipla è stato utilizzato per valutare le conoscenze degli studenti sul controllo delle infezioni nel tempo (pre-intervento, post-intervento e 4 settimane dopo l'intervento).
Più alto è il punteggio, più positivo sarà il risultato.
|
basale, il giorno in cui si riceve l'intervento, un mese dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: HUEY-LAN HU, professor, National Yang Ming University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Baden LR, El Sahly HM, Essink B, Kotloff K, Frey S, Novak R, Diemert D, Spector SA, Rouphael N, Creech CB, McGettigan J, Khetan S, Segall N, Solis J, Brosz A, Fierro C, Schwartz H, Neuzil K, Corey L, Gilbert P, Janes H, Follmann D, Marovich M, Mascola J, Polakowski L, Ledgerwood J, Graham BS, Bennett H, Pajon R, Knightly C, Leav B, Deng W, Zhou H, Han S, Ivarsson M, Miller J, Zaks T; COVE Study Group. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med. 2021 Feb 4;384(5):403-416. doi: 10.1056/NEJMoa2035389. Epub 2020 Dec 30.
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