- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06402227
A Társasjáték hatékonysága az általános iskolások fertőzésvédelmének javításában
A társasjáték hatékonysága a fertőzéskontroll ismereteinek, attitűdjeinek és viselkedési szándékainak fejlesztésében felső tagozatos általános iskolások számára: véletlenszerű, kontrollált próba
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak megismerése, hogy a társasjáték javíthatja-e az általános iskolás tanulók fertőzéskezelési szándékát. A vizsgálók a tervezett viselkedés elméletét (TPB) használják, amely három fő tényezőt foglal magában: attitűdöt, szubjektív normát és észlelt viselkedési kontrollt. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A gyermekek fertőzéskontroll-viselkedési szándékát befolyásoló tényezők feltárása a tervezett viselkedés elméletén keresztül?
- A társasjáték hatékonysága a gyermekek fertőzéskontroll-ismeretének és viselkedési szándékainak fejlesztésében?
A kutatók összehasonlítják a gamified oktatást a hagyományos leckékkel, hogy kiderüljön, az előbbi jobb eredményeket hoz-e.
A kérdőívet a résztvevő hallgatók háromszor töltötték ki, minden alkalommal körülbelül 15-20 percet: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után és egy hónapos késéssel. A hallgatók jogi képviselői a beavatkozás előtt egy alapvető demográfiai kérdőívet töltöttek ki, ami körülbelül 5 percet vett igénybe.
Egy hónapos késés után két tanulócsoportot kértek fel, hogy töltsék ki ismét a teszt utáni kérdőívet. Ezután a kontrollcsoport tanulóit felkérték, hogy vegyenek részt egy társasjátékban, és megkérdezték, melyik tanítási módszert részesítik előnyben (játékos oktatás vagy hagyományos órai előadás).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- National Yang Ming University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az általános iskola ötödik-hatodik osztályos tanulóinak (10-13 éves korig) és törvényes képviselőiknek ki kell tölteniük a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gamified utasítás
|
Kezdetben az előadó egy laboratóriumi mentőcsapat szerepét töltötte be, elmesélte a társasjáték háttértörténetét, és bevezette a gyerekeket a játék szituációjába.
Ezután az előadó négy kórokozótípust ismertetett, amelyeket a kutatók különböző átviteli típusok szerint határoztak meg, beleértve a cseppeket, a levegőben, a vérben vagy testnedvekben, valamint a székletben-orálisban.
Az előadó ismertette jellemzőiket és kulcsfontosságú pontjaikat, a való életben jellemző betegségeket, a megfelelő megelőzési módszereket és így tovább.
Az előadás 15 percig tartott, majd a gyerekeket csoportokba osztva körülbelül 20 percig játsszák a társasjátékot.
A játék során a tanulóknak össze kellett gyűjteniük a kutatócsoport által készített „Prevenciós módszerkártyákat”.
A kártya megszerzéséhez és a nyeréshez a tanulóknak a fertőzések elleni védekezés helyes magatartását kell végrehajtaniuk, vagy az óra tartalmával kapcsolatos kérdésekre kell válaszolniuk.
|
|
Egyéb: hagyományos tanórai előadás
|
Az előadás körülbelül 35 perces volt.
Az előadó az elején ismertette a gyerekekkel a fogalmakat, beleértve a fertőző betegségeket, a tüneteket és a kórokozókat.
Ezután az előadó bemutatta a fertőzési lánc összetevőit, és bemutatta, hogyan lehet fertőzéskontroll magatartást kialakítani annak különböző részein.
Ezután az előadó a négy átviteli típusra összpontosított, beleértve a cseppeket, a levegőben, a vérben vagy testnedvekben, valamint a székletben-orálisban.
Az előadó bemutatta jellemzőiket és kulcsfontosságú pontjaikat, a való életben jellemző betegségeket és a megfelelő megelőzési módszereket.
A végén az előadó a fertőzések elleni védekezés magatartásának gyakorlására vezette a hallgatókat, mint például a hét helyes kézmosás lépését, a maszkviselés és -levétel helyes lépéseit, valamint az immunitás növelését célzó gyakorlatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fertőzéskontroll viselkedésének szándéka
Időkeret: kiindulási állapot, a beavatkozás napján, a beavatkozást követő egy hónapos késéssel.
|
Tervezett viselkedés elmélete irányított kérdőív (S-CVI/UA=0,962,
S-CVI/Ave=0,992)
azért fejlesztették ki, hogy megvizsgálják a hallgatók attitűdjét, szubjektív normáját és észlelt viselkedési kontrollját az infekciókontroll viselkedésével kapcsolatban az idő múlásával (beavatkozás előtt, utóintervenció és 4 héttel a beavatkozás után).
A TPB kérdőívben Likert 5 fokozatú skálát használtunk, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szándék a fertőzéskontroll magatartásra.
|
kiindulási állapot, a beavatkozás napján, a beavatkozást követő egy hónapos késéssel.
|
|
fertőzések elleni védekezés ismerete
Időkeret: kiindulási állapot, a beavatkozás napján, a beavatkozást követő egy hónapos késéssel.
|
Egy saját fejlesztésű tudáskérdőív (S-CVI/UA=0,8,
S-CVI/Ave=0,96)
amely tizenöt feleletválasztós kérdést tartalmaz a hallgatók fertőzéskontroll-tudásának értékelésére az idő függvényében (intervenció előtti, utókezelési és 4 héttel a beavatkozás után).
Minél magasabb a pontszám, annál pozitívabb az eredmény.
|
kiindulási állapot, a beavatkozás napján, a beavatkozást követő egy hónapos késéssel.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: HUEY-LAN HU, professor, National Yang Ming University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Baden LR, El Sahly HM, Essink B, Kotloff K, Frey S, Novak R, Diemert D, Spector SA, Rouphael N, Creech CB, McGettigan J, Khetan S, Segall N, Solis J, Brosz A, Fierro C, Schwartz H, Neuzil K, Corey L, Gilbert P, Janes H, Follmann D, Marovich M, Mascola J, Polakowski L, Ledgerwood J, Graham BS, Bennett H, Pajon R, Knightly C, Leav B, Deng W, Zhou H, Han S, Ivarsson M, Miller J, Zaks T; COVE Study Group. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med. 2021 Feb 4;384(5):403-416. doi: 10.1056/NEJMoa2035389. Epub 2020 Dec 30.
- van Gaalen AEJ, Brouwer J, Schonrock-Adema J, Bouwkamp-Timmer T, Jaarsma ADC, Georgiadis JR. Gamification of health professions education: a systematic review. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2021 May;26(2):683-711. doi: 10.1007/s10459-020-10000-3. Epub 2020 Oct 31.
- Sardi L, Idri A, Fernandez-Aleman JL. A systematic review of gamification in e-Health. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:31-48. doi: 10.1016/j.jbi.2017.05.011. Epub 2017 May 20.
- Baker RE, Mahmud AS, Miller IF, Rajeev M, Rasambainarivo F, Rice BL, Takahashi S, Tatem AJ, Wagner CE, Wang LF, Wesolowski A, Metcalf CJE. Infectious disease in an era of global change. Nat Rev Microbiol. 2022 Apr;20(4):193-205. doi: 10.1038/s41579-021-00639-z. Epub 2021 Oct 13.
- Wang X, Wang S, Wang J, Rong L. A Multiscale Model of COVID-19 Dynamics. Bull Math Biol. 2022 Aug 9;84(9):99. doi: 10.1007/s11538-022-01058-8.
- Li DJ, Ko NY, Chang YP, Yen CF, Chen YL. Mediating Effects of Risk Perception on Association between Social Support and Coping with COVID-19: An Online Survey. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 6;18(4):1550. doi: 10.3390/ijerph18041550.
- Cheng HC, Chang YJ, Liao SR, Siewchaisakul P, Chen SL. The impact of COVID-19 on knowledge, attitude, and infection control behaviors among dentists. BMC Oral Health. 2021 Nov 19;21(1):584. doi: 10.1186/s12903-021-01946-w.
- Ajzen I. The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes. 1991; 50 (2): 179-211.
- Luxi N, Giovanazzi A, Capuano A, Crisafulli S, Cutroneo PM, Fantini MP, Ferrajolo C, Moretti U, Poluzzi E, Raschi E, Ravaldi C, Reno C, Tuccori M, Vannacci A, Zanoni G, Trifiro G; Ilmiovaccino COVID19 collaborating group. COVID-19 Vaccination in Pregnancy, Paediatrics, Immunocompromised Patients, and Persons with History of Allergy or Prior SARS-CoV-2 Infection: Overview of Current Recommendations and Pre- and Post-Marketing Evidence for Vaccine Efficacy and Safety. Drug Saf. 2021 Dec;44(12):1247-1269. doi: 10.1007/s40264-021-01131-6. Epub 2021 Nov 5.
- Frenck RW Jr, Klein NP, Kitchin N, Gurtman A, Absalon J, Lockhart S, Perez JL, Walter EB, Senders S, Bailey R, Swanson KA, Ma H, Xu X, Koury K, Kalina WV, Cooper D, Jennings T, Brandon DM, Thomas SJ, Tureci O, Tresnan DB, Mather S, Dormitzer PR, Sahin U, Jansen KU, Gruber WC; C4591001 Clinical Trial Group. Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents. N Engl J Med. 2021 Jul 15;385(3):239-250. doi: 10.1056/NEJMoa2107456. Epub 2021 May 27.
- Wang M, Han X, Fang H, Xu C, Lin X, Xia S, Yu W, He J, Jiang S, Tao H. Impact of Health Education on Knowledge and Behaviors toward Infectious Diseases among Students in Gansu Province, China. Biomed Res Int. 2018 Mar 7;2018:6397340. doi: 10.1155/2018/6397340. eCollection 2018.
- Silva MT, Galvao TF, Chapman E, da Silva EN, Barreto JOM. Dissemination interventions to improve healthcare workers' adherence with infection prevention and control guidelines: a systematic review and meta-analysis. Implement Sci. 2021 Oct 24;16(1):92. doi: 10.1186/s13012-021-01164-6.
- Alhumaid S, Al Mutair A, Al Alawi Z, Alsuliman M, Ahmed GY, Rabaan AA, Al-Tawfiq JA, Al-Omari A. Knowledge of infection prevention and control among healthcare workers and factors influencing compliance: a systematic review. Antimicrob Resist Infect Control. 2021 Jun 3;10(1):86. doi: 10.1186/s13756-021-00957-0.
- McCoy L, Lewis JH, Dalton D. Gamification and Multimedia for Medical Education: A Landscape Review. J Am Osteopath Assoc. 2016 Jan;116(1):22-34. doi: 10.7556/jaoa.2016.003.
- Guan X, Sun C, Hwang G, Xue K, Wang Z. Applying game-based learning in primary education: a systematic review of journal publications from 2010 to 2020. Interactive Learning Environments. 2022; null 1-23.
- de Graaf M, Beck R, Caccio SM, Duim B, Fraaij P, Le Guyader FS, Lecuit M, Le Pendu J, de Wit E, Schultsz C. Sustained fecal-oral human-to-human transmission following a zoonotic event. Curr Opin Virol. 2017 Feb;22:1-6. doi: 10.1016/j.coviro.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Wolfe ND, Dunavan CP, Diamond J. Origins of major human infectious diseases. Nature. 2007 May 17;447(7142):279-83. doi: 10.1038/nature05775.
- Viana Martins CP, Xavier CSF, Cobrado L. Disinfection methods against SARS-CoV-2: a systematic review. J Hosp Infect. 2022 Jan;119:84-117. doi: 10.1016/j.jhin.2021.07.014. Epub 2021 Oct 18.
- Heijne JC, Teunis P, Morroy G, Wijkmans C, Oostveen S, Duizer E, Kretzschmar M, Wallinga J. Enhanced hygiene measures and norovirus transmission during an outbreak. Emerg Infect Dis. 2009 Jan;15(1):24-30. doi: 10.3201/eid1501.080299.
- Nieman DC, Sakaguchi CA. Physical activity lowers the risk for acute respiratory infections: Time for recognition. J Sport Health Sci. 2022 Nov;11(6):648-655. doi: 10.1016/j.jshs.2022.08.002. Epub 2022 Aug 20.
- Iddir M, Brito A, Dingeo G, Fernandez Del Campo SS, Samouda H, La Frano MR, Bohn T. Strengthening the Immune System and Reducing Inflammation and Oxidative Stress through Diet and Nutrition: Considerations during the COVID-19 Crisis. Nutrients. 2020 May 27;12(6):1562. doi: 10.3390/nu12061562.
- Mercola J, Grant WB, Wagner CL. Evidence Regarding Vitamin D and Risk of COVID-19 and Its Severity. Nutrients. 2020 Oct 31;12(11):3361. doi: 10.3390/nu12113361.
- Talic S, Shah S, Wild H, Gasevic D, Maharaj A, Ademi Z, Li X, Xu W, Mesa-Eguiagaray I, Rostron J, Theodoratou E, Zhang X, Motee A, Liew D, Ilic D. Effectiveness of public health measures in reducing the incidence of covid-19, SARS-CoV-2 transmission, and covid-19 mortality: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2021 Nov 17;375:e068302. doi: 10.1136/bmj-2021-068302. Erratum In: BMJ. 2021 Dec 3;375:n2997.
- White KM, Jimmieson NL, Obst PL, Graves N, Barnett A, Cockshaw W, Gee P, Haneman L, Page K, Campbell M, Martin E, Paterson D. Using a theory of planned behaviour framework to explore hand hygiene beliefs at the '5 critical moments' among Australian hospital-based nurses. BMC Health Serv Res. 2015 Feb 13;15:59. doi: 10.1186/s12913-015-0718-2.
- Shubayr MA, Mashyakhy M, Al Agili DE, Albar N, Quadri MF. Factors Associated with Infection-Control Behavior of Dental Health-Care Workers During the COVID-19 Pandemic: A Cross-Sectional Study Applying the Theory of Planned Behavior. J Multidiscip Healthc. 2020 Nov 12;13:1527-1535. doi: 10.2147/JMDH.S278078. eCollection 2020.
- Cox JL, Simpson MD, Letts WJ, Cavanagh HM. A. Re-thinking microbiology/infection control education to enhance the practice-readiness of health professional students: More than just a curriculum issue. Journal of Learning Design. 2015; 8 (1): 55-67.
- Zomordi G, Moradi M, Hasanzadeh M, Ghavami V. The effect of education based on the theory of planned behavior on the intention of vaccination against human papillomavirus in female students: A controlled educational trial. J Educ Health Promot. 2022 Jul 29;11:237. doi: 10.4103/jehp.jehp_1145_21. eCollection 2022.
- Hale AR, Young VL, Grand A, McNulty CA. Can Gaming Increase Antibiotic Awareness in Children? A Mixed-Methods Approach. JMIR Serious Games. 2017 Mar 24;5(1):e5. doi: 10.2196/games.6420.
- Banos RM, Cebolla A, Oliver E, Alcaniz M, Botella C. Efficacy and acceptability of an Internet platform to improve the learning of nutritional knowledge in children: the ETIOBE Mates. Health Educ Res. 2013 Apr;28(2):234-48. doi: 10.1093/her/cys044. Epub 2012 Apr 11.
- Lakshman RR, Sharp SJ, Ong KK, Forouhi NG. A novel school-based intervention to improve nutrition knowledge in children: cluster randomised controlled trial. BMC Public Health. 2010 Mar 10;10:123. doi: 10.1186/1471-2458-10-123.
- Suleiman-Martos N, Garcia-Lara RA, Martos-Cabrera MB, Albendin-Garcia L, Romero-Bejar JL, Canadas-De la Fuente GA, Gomez-Urquiza JL. Gamification for the Improvement of Diet, Nutritional Habits, and Body Composition in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2021 Jul 20;13(7):2478. doi: 10.3390/nu13072478.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NYCU112151AEF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .