- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06402227
Effectiviteit van een bordspel bij het verbeteren van de infectiebeheersing van basisschoolleerlingen
Effectiviteit van een bordspel voor het verbeteren van kennis, attitudes en gedragsintenties op het gebied van infectiebeheersing voor middelbare scholieren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is om te leren of bordspellen de infectiebeheersingsintenties van basisschoolleerlingen kunnen verbeteren. De onderzoekers gebruiken de theorie van gepland gedrag (TPB), die drie hoofdfactoren omvat: houding, subjectieve norm en waargenomen gedragscontrole. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Onderzoek naar de factoren die de gedragsintenties van kinderen op het gebied van infectiebeheersing beïnvloeden door middel van de theorie van gepland gedrag?
- De effectiviteit van bordspellen op het verbeteren van de kennis en gedragsintenties van kinderen op het gebied van infectiebeheersing?
Onderzoekers zullen gamified instructie vergelijken met conventionele lessen om te zien of de eerste betere resultaten oplevert.
Studenten die deelnamen, vulden de vragenlijst drie keer in, waarbij het telkens ongeveer 15 tot 20 minuten duurde: vóór de interventie, na de interventie en na een maand vertraging. De wettelijke vertegenwoordigers van de studenten vulden vóór hun interventie een demografische basisvragenlijst in, die ongeveer vijf minuten duurde.
Na een maand uitstel werd aan twee groepen studenten gevraagd de post-testvragenlijst opnieuw in te vullen. Vervolgens werden studenten in de controlegroep uitgenodigd om deel te nemen aan een bordspel en werd gevraagd welke lesmethode zij de voorkeur gaven (gamified instructie of conventioneel lescollege).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerlingen uit het vijfde tot en met het zesde leerjaar van de basisschool (10 tot 13 jaar oud) en hun wettelijke vertegenwoordigers moeten het geïnformeerde toestemmingsformulier invullen.
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gegamificeerde instructie
|
In het begin speelde de spreker de rol van een laboratoriumreddingsteam, vertelde het achtergrondverhaal van het bordspel en leidde de kinderen naar de spelsituatie.
Vervolgens legde de spreker vier soorten ziekteverwekkers uit, die de onderzoekers definieerden op basis van verschillende soorten overdracht, waaronder druppeltjes, via de lucht verspreide ziekteverwekkers, bloed- of lichaamsvloeistoffen en fecaal-oraal.
De spreker legde hun kenmerken en kernpunten uit, representatieve ziekten in het echte leven, bijbehorende preventiemethoden enzovoort.
De lezing duurde 15 minuten, daarna werden de kinderen in verschillende groepen verdeeld om ongeveer 20 minuten het bordspel te spelen.
Tijdens het spel moesten de studenten "Preventiemethodekaarten" verzamelen, gemaakt door het onderzoeksteam.
Studenten moeten het juiste gedrag van infectiebeheersing uitvoeren of vragen beantwoorden die verband houden met de lesinhoud om de kaart te verkrijgen en te winnen.
|
|
Ander: conventioneel lescollege
|
De lezing duurde ongeveer 35 minuten.
In het begin legde de spreker de termen aan kinderen uit, inclusief infectieziekten, symptomen en ziekteverwekkers.
Vervolgens introduceerde de spreker de componenten van de infectieketen en hoe infectiebeheersingsgedrag kan worden ontwikkeld voor verschillende delen ervan.
Vervolgens concentreerde de spreker zich op de vier soorten overdracht, waaronder druppeltjes, via de lucht verspreid, bloed of lichaamsvloeistoffen, en fecaal-oraal.
De spreker illustreerde hun kenmerken en kernpunten, representatieve ziekten in het echte leven en bijbehorende preventiemethoden.
Uiteindelijk leidde de spreker de studenten ertoe infectiebeheersingsgedrag te oefenen, zoals de zeven juiste stappen voor het wassen van de handen, de juiste stappen voor het dragen en afzetten van maskers, en oefeningen die kunnen worden gedaan om de immuniteit te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intentie tot infectiebeheersingsgedrag
Tijdsspanne: baseline, de dag waarop de interventie werd uitgevoerd, een vertraging van één maand na de interventie.
|
Theorie van gepland gedrag geleide vragenlijst (S-CVI/UA=0,962,
S-CVI/Gemiddeld=0,992)
is ontwikkeld om de houding, de subjectieve norm en de waargenomen gedragscontrole van studenten ten aanzien van het infectiebeheersingsgedrag in de loop van de tijd (pre-interventie, post-interventie en vier weken na de interventie) te onderzoeken.
In de TPB-vragenlijst werd een Likert-5-puntsschaal gebruikt: hoe hoger de score, hoe hoger de intentie voor infectiebeheersingsgedrag.
|
baseline, de dag waarop de interventie werd uitgevoerd, een vertraging van één maand na de interventie.
|
|
kennis van infectiebeheersing
Tijdsspanne: baseline, de dag waarop de interventie werd uitgevoerd, een vertraging van één maand na de interventie.
|
Een zelf ontwikkelde kennisvragenlijst (S-CVI/UA=0,8,
S-CVI/Gemiddeld=0,96)
met vijftien meerkeuzevragen werd gebruikt om de kennis van leerlingen over infectiebeheersing in de loop van de tijd te evalueren (vóór de interventie, na de interventie en vier weken na de interventie).
Hoe hoger de score, hoe positiever de uitkomst.
|
baseline, de dag waarop de interventie werd uitgevoerd, een vertraging van één maand na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: HUEY-LAN HU, professor, National Yang Ming University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Baden LR, El Sahly HM, Essink B, Kotloff K, Frey S, Novak R, Diemert D, Spector SA, Rouphael N, Creech CB, McGettigan J, Khetan S, Segall N, Solis J, Brosz A, Fierro C, Schwartz H, Neuzil K, Corey L, Gilbert P, Janes H, Follmann D, Marovich M, Mascola J, Polakowski L, Ledgerwood J, Graham BS, Bennett H, Pajon R, Knightly C, Leav B, Deng W, Zhou H, Han S, Ivarsson M, Miller J, Zaks T; COVE Study Group. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med. 2021 Feb 4;384(5):403-416. doi: 10.1056/NEJMoa2035389. Epub 2020 Dec 30.
- van Gaalen AEJ, Brouwer J, Schonrock-Adema J, Bouwkamp-Timmer T, Jaarsma ADC, Georgiadis JR. Gamification of health professions education: a systematic review. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2021 May;26(2):683-711. doi: 10.1007/s10459-020-10000-3. Epub 2020 Oct 31.
- Sardi L, Idri A, Fernandez-Aleman JL. A systematic review of gamification in e-Health. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:31-48. doi: 10.1016/j.jbi.2017.05.011. Epub 2017 May 20.
- Baker RE, Mahmud AS, Miller IF, Rajeev M, Rasambainarivo F, Rice BL, Takahashi S, Tatem AJ, Wagner CE, Wang LF, Wesolowski A, Metcalf CJE. Infectious disease in an era of global change. Nat Rev Microbiol. 2022 Apr;20(4):193-205. doi: 10.1038/s41579-021-00639-z. Epub 2021 Oct 13.
- Wang X, Wang S, Wang J, Rong L. A Multiscale Model of COVID-19 Dynamics. Bull Math Biol. 2022 Aug 9;84(9):99. doi: 10.1007/s11538-022-01058-8.
- Li DJ, Ko NY, Chang YP, Yen CF, Chen YL. Mediating Effects of Risk Perception on Association between Social Support and Coping with COVID-19: An Online Survey. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 6;18(4):1550. doi: 10.3390/ijerph18041550.
- Cheng HC, Chang YJ, Liao SR, Siewchaisakul P, Chen SL. The impact of COVID-19 on knowledge, attitude, and infection control behaviors among dentists. BMC Oral Health. 2021 Nov 19;21(1):584. doi: 10.1186/s12903-021-01946-w.
- Ajzen I. The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes. 1991; 50 (2): 179-211.
- Luxi N, Giovanazzi A, Capuano A, Crisafulli S, Cutroneo PM, Fantini MP, Ferrajolo C, Moretti U, Poluzzi E, Raschi E, Ravaldi C, Reno C, Tuccori M, Vannacci A, Zanoni G, Trifiro G; Ilmiovaccino COVID19 collaborating group. COVID-19 Vaccination in Pregnancy, Paediatrics, Immunocompromised Patients, and Persons with History of Allergy or Prior SARS-CoV-2 Infection: Overview of Current Recommendations and Pre- and Post-Marketing Evidence for Vaccine Efficacy and Safety. Drug Saf. 2021 Dec;44(12):1247-1269. doi: 10.1007/s40264-021-01131-6. Epub 2021 Nov 5.
- Frenck RW Jr, Klein NP, Kitchin N, Gurtman A, Absalon J, Lockhart S, Perez JL, Walter EB, Senders S, Bailey R, Swanson KA, Ma H, Xu X, Koury K, Kalina WV, Cooper D, Jennings T, Brandon DM, Thomas SJ, Tureci O, Tresnan DB, Mather S, Dormitzer PR, Sahin U, Jansen KU, Gruber WC; C4591001 Clinical Trial Group. Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents. N Engl J Med. 2021 Jul 15;385(3):239-250. doi: 10.1056/NEJMoa2107456. Epub 2021 May 27.
- Wang M, Han X, Fang H, Xu C, Lin X, Xia S, Yu W, He J, Jiang S, Tao H. Impact of Health Education on Knowledge and Behaviors toward Infectious Diseases among Students in Gansu Province, China. Biomed Res Int. 2018 Mar 7;2018:6397340. doi: 10.1155/2018/6397340. eCollection 2018.
- Silva MT, Galvao TF, Chapman E, da Silva EN, Barreto JOM. Dissemination interventions to improve healthcare workers' adherence with infection prevention and control guidelines: a systematic review and meta-analysis. Implement Sci. 2021 Oct 24;16(1):92. doi: 10.1186/s13012-021-01164-6.
- Alhumaid S, Al Mutair A, Al Alawi Z, Alsuliman M, Ahmed GY, Rabaan AA, Al-Tawfiq JA, Al-Omari A. Knowledge of infection prevention and control among healthcare workers and factors influencing compliance: a systematic review. Antimicrob Resist Infect Control. 2021 Jun 3;10(1):86. doi: 10.1186/s13756-021-00957-0.
- McCoy L, Lewis JH, Dalton D. Gamification and Multimedia for Medical Education: A Landscape Review. J Am Osteopath Assoc. 2016 Jan;116(1):22-34. doi: 10.7556/jaoa.2016.003.
- Guan X, Sun C, Hwang G, Xue K, Wang Z. Applying game-based learning in primary education: a systematic review of journal publications from 2010 to 2020. Interactive Learning Environments. 2022; null 1-23.
- de Graaf M, Beck R, Caccio SM, Duim B, Fraaij P, Le Guyader FS, Lecuit M, Le Pendu J, de Wit E, Schultsz C. Sustained fecal-oral human-to-human transmission following a zoonotic event. Curr Opin Virol. 2017 Feb;22:1-6. doi: 10.1016/j.coviro.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Wolfe ND, Dunavan CP, Diamond J. Origins of major human infectious diseases. Nature. 2007 May 17;447(7142):279-83. doi: 10.1038/nature05775.
- Viana Martins CP, Xavier CSF, Cobrado L. Disinfection methods against SARS-CoV-2: a systematic review. J Hosp Infect. 2022 Jan;119:84-117. doi: 10.1016/j.jhin.2021.07.014. Epub 2021 Oct 18.
- Heijne JC, Teunis P, Morroy G, Wijkmans C, Oostveen S, Duizer E, Kretzschmar M, Wallinga J. Enhanced hygiene measures and norovirus transmission during an outbreak. Emerg Infect Dis. 2009 Jan;15(1):24-30. doi: 10.3201/eid1501.080299.
- Nieman DC, Sakaguchi CA. Physical activity lowers the risk for acute respiratory infections: Time for recognition. J Sport Health Sci. 2022 Nov;11(6):648-655. doi: 10.1016/j.jshs.2022.08.002. Epub 2022 Aug 20.
- Iddir M, Brito A, Dingeo G, Fernandez Del Campo SS, Samouda H, La Frano MR, Bohn T. Strengthening the Immune System and Reducing Inflammation and Oxidative Stress through Diet and Nutrition: Considerations during the COVID-19 Crisis. Nutrients. 2020 May 27;12(6):1562. doi: 10.3390/nu12061562.
- Mercola J, Grant WB, Wagner CL. Evidence Regarding Vitamin D and Risk of COVID-19 and Its Severity. Nutrients. 2020 Oct 31;12(11):3361. doi: 10.3390/nu12113361.
- Talic S, Shah S, Wild H, Gasevic D, Maharaj A, Ademi Z, Li X, Xu W, Mesa-Eguiagaray I, Rostron J, Theodoratou E, Zhang X, Motee A, Liew D, Ilic D. Effectiveness of public health measures in reducing the incidence of covid-19, SARS-CoV-2 transmission, and covid-19 mortality: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2021 Nov 17;375:e068302. doi: 10.1136/bmj-2021-068302. Erratum In: BMJ. 2021 Dec 3;375:n2997.
- White KM, Jimmieson NL, Obst PL, Graves N, Barnett A, Cockshaw W, Gee P, Haneman L, Page K, Campbell M, Martin E, Paterson D. Using a theory of planned behaviour framework to explore hand hygiene beliefs at the '5 critical moments' among Australian hospital-based nurses. BMC Health Serv Res. 2015 Feb 13;15:59. doi: 10.1186/s12913-015-0718-2.
- Shubayr MA, Mashyakhy M, Al Agili DE, Albar N, Quadri MF. Factors Associated with Infection-Control Behavior of Dental Health-Care Workers During the COVID-19 Pandemic: A Cross-Sectional Study Applying the Theory of Planned Behavior. J Multidiscip Healthc. 2020 Nov 12;13:1527-1535. doi: 10.2147/JMDH.S278078. eCollection 2020.
- Cox JL, Simpson MD, Letts WJ, Cavanagh HM. A. Re-thinking microbiology/infection control education to enhance the practice-readiness of health professional students: More than just a curriculum issue. Journal of Learning Design. 2015; 8 (1): 55-67.
- Zomordi G, Moradi M, Hasanzadeh M, Ghavami V. The effect of education based on the theory of planned behavior on the intention of vaccination against human papillomavirus in female students: A controlled educational trial. J Educ Health Promot. 2022 Jul 29;11:237. doi: 10.4103/jehp.jehp_1145_21. eCollection 2022.
- Hale AR, Young VL, Grand A, McNulty CA. Can Gaming Increase Antibiotic Awareness in Children? A Mixed-Methods Approach. JMIR Serious Games. 2017 Mar 24;5(1):e5. doi: 10.2196/games.6420.
- Banos RM, Cebolla A, Oliver E, Alcaniz M, Botella C. Efficacy and acceptability of an Internet platform to improve the learning of nutritional knowledge in children: the ETIOBE Mates. Health Educ Res. 2013 Apr;28(2):234-48. doi: 10.1093/her/cys044. Epub 2012 Apr 11.
- Lakshman RR, Sharp SJ, Ong KK, Forouhi NG. A novel school-based intervention to improve nutrition knowledge in children: cluster randomised controlled trial. BMC Public Health. 2010 Mar 10;10:123. doi: 10.1186/1471-2458-10-123.
- Suleiman-Martos N, Garcia-Lara RA, Martos-Cabrera MB, Albendin-Garcia L, Romero-Bejar JL, Canadas-De la Fuente GA, Gomez-Urquiza JL. Gamification for the Improvement of Diet, Nutritional Habits, and Body Composition in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2021 Jul 20;13(7):2478. doi: 10.3390/nu13072478.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYCU112151AEF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .