Vliv laryngeální masky na průměr pochvy optického nervu (ONSD laryngeal)
3. května 2024 aktualizováno: Iscander M Maissan, Erasmus Medical Center
Cílem této observační studie je studovat účinek laryngeální masky na průměr pouzdra zrakového nervu jako náhrady intrakraniálního tlaku.
Průměr pouzdra zrakového nervu účastníků bude měřen v celkové anestezii, před, během a po zavedení laryngeální masky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
230
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dr. Maissan
- Telefonní číslo: +31628552301
- E-mail: i.maissan@erasmusmc.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rutger Hollestelle
- Telefonní číslo: +31613997877
- E-mail: r.hollestelle@erasmusmc.nl
Studijní místa
-
-
-
Rotterdam, Holandsko
- Nábor
- Erasmus Medisch Centrum
-
Kontakt:
- Maissan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ASA I-II plánovaní k operaci v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aby byl subjekt způsobilý k účasti v této studii, musí splňovat všechna následující kritéria: věk 18 let nebo starší, ASA I nebo ASA II, plánovaná elektivní operace v celkové anestezii, s plánovanou délkou > 30 minut, které lze běžně provádět pomocí LMA.
Kritéria vyloučení:
- Naplánováno na operaci hlavy nebo krku
- Naplánováno na neurochirurgii
- Plánováno pro laparoskopické nebo torakoskopické výkony
- Naplánováno pro procedury, které vyžadují Trendelenburgovu nebo anti-Trendelenburgovu polohu
- Neurologické poruchy
- Glaukom
- Anamnéza bilaterálního traumatu oka
- Intelektuální postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací kohorta
Pacienti s ASA I-II plánovaní k operaci v celkové anestezii s laryngeální maskou dýchacích cest
|
Měření průměru pochvy zrakového nervu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv vložení laryngeální masky dýchacích cest na průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: Během operace
|
Během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv laryngeální masky po zavedení na průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: Během operace
|
Během operace
|
|
Vliv laické masky dýchacích cest na vnitřní průměr pouzdra zrakového nervu vs. vnější průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: Během operace
|
Během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONSD laryngeal
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .