L'effetto di una maschera laringea sulle vie aeree sul diametro della guaina del nervo ottico (ONSD laryngeal)
3 maggio 2024 aggiornato da: Iscander M Maissan, Erasmus Medical Center
L'obiettivo di questo studio osservazionale è studiare l'effetto di una maschera per le vie aeree laringee sul diametro della guaina del nervo ottico, come surrogato della pressione intracranica.
Il diametro della guaina del nervo ottico dei partecipanti sarà misurato in anestesia generale, prima, durante e dopo l'inserimento di una maschera per le vie aeree laringee.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
230
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr. Maissan
- Numero di telefono: +31628552301
- Email: i.maissan@erasmusmc.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rutger Hollestelle
- Numero di telefono: +31613997877
- Email: r.hollestelle@erasmusmc.nl
Luoghi di studio
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Rotterdam, Olanda
- Reclutamento
- Erasmus Medisch Centrum
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Contatto:
- Maissan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ASA I-II programmati per un intervento chirurgico in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per essere idoneo a partecipare a questo studio, un soggetto deve soddisfare tutti i seguenti criteri: età pari o superiore a 18 anni, ASA I o ASA II, programmato per un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale, con una durata prevista di> 30 minuti, che può essere eseguito di routine con una LMA.
Criteri di esclusione:
- Programmato per un intervento chirurgico alla testa o al collo
- Previsto per un intervento di neurochirurgia
- Programmato per procedure laparoscopiche o torascoscopiche
- Previsto per procedure che richiedono il posizionamento Trendelenburg o anti-Trendelenburg
- Disordini neurologici
- Glaucoma
- Storia di trauma bilaterale correlato all'occhio
- Disabilità intellettuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di osservazione
Pazienti ASA I-II programmati per un intervento chirurgico in anestesia generale con maschera laringea
|
Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Effetto dell'inserimento di una maschera per le vie aeree laringee sul diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetto della maschera ariway laringea dopo l'inserimento sul diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Durante l'intervento chirurgico
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Effetto della maschera langea delle vie aeree sul diametro interno della guaina del nervo ottico rispetto al diametro esterno della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
25 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
25 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONSD laryngeal
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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