Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en larynxmaske luftveje på optisk nerveskedediameter (ONSD laryngeal)

3. maj 2024 opdateret af: Iscander M Maissan, Erasmus Medical Center

Målet med dette observationsforsøg er at studere effekten af ​​en larynx-luftvejsmaske på synsnervens skedediameter som et surrogat for intrakranielt tryk.

Den optiske nerveskedediameter på deltagerne vil blive målt under generel anæstesi, før, under og efter indsættelse af en larynx-luftvejsmaske.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Rotterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Kontakt:
          • Maissan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ASA I-II-patienter planlagt til operation under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en forsøgsperson opfylde alle følgende kriterier: i alderen 18 år eller ældre, ASA I eller ASA II, planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi, med en planlagt varighed på > 30 minutter, som rutinemæssigt kan udføres med en LMA.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt til hoved- eller nakkeoperation
  • Planlagt til neurokirurgi
  • Planlagt til laparoskopiske eller thoraskoskopiske procedurer
  • Planlagt til procedurer, der kræver Trendelenburg eller anti-Trendelenburg positionering
  • Neurologiske lidelser
  • Grøn stær
  • Anamnese med bilateralt øjenrelateret traume
  • Intellektuel handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationskohorte
ASA I-II-patienter planlagt til operation under generel anæstesi med en larynx-luftvejsmaske
Andet: optisk nerveskede diameter
Måling af optisk nerveskedediameter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af indsættelse af en larynx-luftvejsmaske på optisk nerveskedediameter
Tidsramme: Under operationen
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af larynx ariway maske efter indsættelse på synsnerveskedens diameter
Tidsramme: Under operationen
Under operationen
Effekt af layngeal luftvejsmaske på synsnerveskedens diameter intern vs synsnerveskedens diameter ekstern
Tidsramme: Under operationen
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONSD laryngeal

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med optisk nerveskede diameter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner