Die Auswirkung einer Kehlkopfmaske auf den Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD laryngeal)
3. Mai 2024 aktualisiert von: Iscander M Maissan, Erasmus Medical Center
Das Ziel dieses Beobachtungsversuchs besteht darin, die Wirkung einer Kehlkopf-Atemwegsmaske auf den Durchmesser der Sehnervenscheide als Ersatz für den Hirndruck zu untersuchen.
Der Durchmesser der Sehnervenscheide der Teilnehmer wird unter Vollnarkose vor, während und nach dem Einsetzen einer Kehlkopf-Atemwegsmaske gemessen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
230
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dr. Maissan
- Telefonnummer: +31628552301
- E-Mail: i.maissan@erasmusmc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rutger Hollestelle
- Telefonnummer: +31613997877
- E-Mail: r.hollestelle@erasmusmc.nl
Studienorte
-
-
-
Rotterdam, Niederlande
- Rekrutierung
- Erasmus Medisch Centrum
-
Kontakt:
- Maissan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
ASA I-II-Patienten, bei denen eine Operation unter Vollnarkose vorgesehen ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Proband alle folgenden Kriterien erfüllen: mindestens 18 Jahre alt, ASA I oder ASA II, geplant für eine elektive Operation unter Vollnarkose mit einer geplanten Dauer von > 30 Minuten, die routinemäßig mit einer LMA durchgeführt werden kann.
Ausschlusskriterien:
- Geplant für Kopf- oder Halsoperationen
- Geplant für Neurochirurgie
- Geplant für laparoskopische oder thoroskopische Eingriffe
- Geplant für Eingriffe, die eine Trendelenburg- oder Anti-Trendelenburg-Lagerung erfordern
- Neurologische Störungen
- Glaukom
- Vorgeschichte eines bilateralen Augentraumas
- Beschränkter Intellekt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtungskohorte
ASA I-II-Patienten, bei denen eine Operation unter Vollnarkose mit einer Larynx-Atemwegsmaske geplant ist
|
Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auswirkung der Einführung einer Kehlkopf-Atemwegsmaske auf den Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: Während der Operation
|
Während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auswirkung der Larynx-Ariway-Maske nach dem Einsetzen auf den Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: Während der Operation
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Während der Operation
|
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Auswirkung der Layngeal-Atemwegsmaske auf den inneren Durchmesser der Sehnervenscheide im Vergleich zum äußeren Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: Während der Operation
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Während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
25. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONSD laryngeal
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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