Wpływ maski krtaniowej na średnicę osłonki nerwu wzrokowego (ONSD laryngeal)
3 maja 2024 zaktualizowane przez: Iscander M Maissan, Erasmus Medical Center
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie wpływu maski krtaniowej na średnicę osłonki nerwu wzrokowego, jako substytutu ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Średnica osłonki nerwu wzrokowego uczestników będzie mierzona w znieczuleniu ogólnym, przed, w trakcie i po założeniu maski krtaniowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
230
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. Maissan
- Numer telefonu: +31628552301
- E-mail: i.maissan@erasmusmc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rutger Hollestelle
- Numer telefonu: +31613997877
- E-mail: r.hollestelle@erasmusmc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rotterdam, Holandia
- Rekrutacyjny
- Erasmus Medisch Centrum
-
Kontakt:
- Maissan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ASA I-II zakwalifikowani do operacji w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby móc wziąć udział w badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria: mieć ukończone 18 lat, stopień ASA I lub ASA II, zakwalifikować się do planowego zabiegu operacyjnego w znieczuleniu ogólnym, którego planowany czas trwania wynosi > 30 minut, które można rutynowo wykonywać za pomocą LMA.
Kryteria wyłączenia:
- Zaplanowany na operację głowy lub szyi
- Zapisany na neurochirurgię
- Zaplanowany na zabiegi laparoskopowe lub torakoskopowe
- Zaplanowane na zabiegi wymagające ułożenia Trendelenburga lub anty-Trendelenburga
- Zaburzenia neurologiczne
- Jaskra
- Historia obustronnego urazu oka
- Upośledzenie intelektualne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta obserwacyjna
Pacjenci ASA I-II zakwalifikowani do zabiegu operacyjnego w znieczuleniu ogólnym z maską krtaniową
|
Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ założenia maski krtaniowej na średnicę osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ maski krtaniowej po jej założeniu na średnicę osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Podczas operacji
|
|
Wpływ maski warstwowej na średnicę osłonki nerwu wzrokowego wewnętrzna i zewnętrzna średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONSD laryngeal
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .