- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06403592
Kurkunpään maskin hengitysteiden vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan (ONSD laryngeal)
perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Iscander M Maissan, Erasmus Medical Center
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia kurkunpään hengitystiemaskin vaikutusta näköhermon vaipan halkaisijaan kallonsisäisen paineen korvikkeena.
Osallistujien näköhermon vaipan halkaisija mitataan yleisanestesiassa ennen kurkunpään hengitystiemaskin asettamista, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
230
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Maissan
- Puhelinnumero: +31628552301
- Sähköposti: i.maissan@erasmusmc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rutger Hollestelle
- Puhelinnumero: +31613997877
- Sähköposti: r.hollestelle@erasmusmc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Erasmus Medisch Centrum
-
Ottaa yhteyttä:
- Maissan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ASA I-II -potilaat, joille on suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit: vähintään 18-vuotias, ASA I tai ASA II, suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa, suunniteltu kesto yli 30 minuuttia, jotka voidaan suorittaa rutiininomaisesti LMA:lla.
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu pään tai kaulan leikkaukseen
- Suunniteltu neurokirurgiaan
- Suunniteltu laparoskooppisiin tai toraskooppisiin toimenpiteisiin
- Suunniteltu toimenpiteisiin, jotka edellyttävät Trendelenburg- tai anti-Trendelenburg-paikannusta
- Neurologiset häiriöt
- Glaukooma
- Aiemmat kahdenväliset silmävammat
- Kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havaintokohortti
ASA I-II -potilaat, jotka on suunniteltu leikkaukseen yleisanestesiassa kurkunpään hengitysteiden maskilla
|
Näköhermon vaipan halkaisijan mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kurkunpään hengitystiemaskin asettamisen vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kurkunpään kurkunpään maskin vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
|
Layngeaalisen hengitystiemaskin vaikutus näköhermon vaipan sisähalkaisijaan vs. näköhermon vaipan ulkohalkaisija
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONSD laryngeal
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .