El efecto de una vía aérea con mascarilla laríngea sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD laryngeal)
3 de mayo de 2024 actualizado por: Iscander M Maissan, Erasmus Medical Center
El objetivo de este ensayo observacional es estudiar el efecto de una mascarilla de las vías respiratorias laríngeas sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico, como sustituto de la presión intracraneal.
El diámetro de la vaina del nervio óptico de los participantes se medirá bajo anestesia general, antes, durante y después de la inserción de una mascarilla laríngea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
230
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Maissan
- Número de teléfono: +31628552301
- Correo electrónico: i.maissan@erasmusmc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rutger Hollestelle
- Número de teléfono: +31613997877
- Correo electrónico: r.hollestelle@erasmusmc.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rotterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- Erasmus Medisch Centrum
-
Contacto:
- Maissan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ASA I-II programados para cirugía bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser elegible para participar en este estudio, un sujeto debe cumplir con todos los criterios siguientes: tener 18 años o más, ASA I o ASA II, programado para cirugía electiva bajo anestesia general, con una duración planificada de > 30 minutos, que se puede realizar de forma rutinaria con una LMA.
Criterio de exclusión:
- Programado para cirugía de cabeza o cuello.
- Programado para neurocirugía
- Programado para procedimientos laparoscópicos o torascoscópicos.
- Programado para procedimientos que requieren posicionamiento Trendelenburg o anti-Trendelenburg
- Desórdenes neurológicos
- Glaucoma
- Historia de traumatismo ocular bilateral relacionado.
- Discapacidad intelectual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte observacional
Pacientes ASA I-II programados para cirugía bajo anestesia general con mascarilla laríngea
|
Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efecto de la inserción de una máscara de vía aérea laríngea sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
|
Durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Efecto de la mascarilla laríngea después de su inserción sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
|
Durante la cirugía
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Efecto de la mascarilla laíngea sobre el diámetro interno de la vaina del nervio óptico frente al diámetro externo de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
25 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONSD laryngeal
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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