Effekten av en larynxmask i luftvägarna på synnervens sliddiameter (ONSD laryngeal)
3 maj 2024 uppdaterad av: Iscander M Maissan, Erasmus Medical Center
Målet med denna observationsstudie är att studera effekten av en larynxluftvägsmask på synnervens manteldiameter, som ett surrogat för intrakraniellt tryck.
Diametern på synnervens hölje hos deltagarna kommer att mätas under narkos, före, under och efter införandet av en struphuvudsmask.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
230
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dr. Maissan
- Telefonnummer: +31628552301
- E-post: i.maissan@erasmusmc.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rutger Hollestelle
- Telefonnummer: +31613997877
- E-post: r.hollestelle@erasmusmc.nl
Studieorter
-
-
-
Rotterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- Erasmus Medisch Centrum
-
Kontakt:
- Maissan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ASA I-II-patienter planerade för operation under allmän anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att vara berättigad att delta i denna studie måste en försöksperson uppfylla alla följande kriterier: 18 år eller äldre, ASA I eller ASA II, planerad för elektiv kirurgi under allmän anestesi, med en planerad varaktighet på > 30 minuter, som rutinmässigt kan utföras med en LMA.
Exklusions kriterier:
- Schemalagd för huvud- eller nackeoperation
- Planerad för neurokirurgi
- Planerad för laparoskopiska eller toraskoskopiska ingrepp
- Schemalagd för procedurer som kräver Trendelenburg eller anti-Trendelenburg positionering
- Neurologiska störningar
- Glaukom
- Historik av bilateralt ögonrelaterat trauma
- Intellektuell funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationskohort
ASA I-II-patienter planerade för operation under allmän anestesi med en struphuvudsmask
|
Mätning av synnervens manteldiameter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekt av införande av en struphuvudsmask på synnervens manteldiameter
Tidsram: Under operation
|
Under operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekt av larynx ariway-mask efter insättning på synnervens manteldiameter
Tidsram: Under operation
|
Under operation
|
|
Effekt av layngeal luftvägsmask på synnervens manteldiameter intern vs optisk nervmanteldiameter externa
Tidsram: Under operation
|
Under operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
25 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
25 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2024
Första postat (Faktisk)
8 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONSD laryngeal
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på synnervens sliddiameter
-
Tanta UniversityOkändChock | Diameter på synnervens hölje | Vätskelyhördhet
-
Pamukkale UniversityRekryteringIntrakraniell tryckökning | Övre extremitetsskadaKalkon