L'effet des voies respiratoires d'un masque laryngé sur le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD laryngeal)
3 mai 2024 mis à jour par: Iscander M Maissan, Erasmus Medical Center
Le but de cet essai observationnel est d'étudier l'effet d'un masque des voies respiratoires laryngées sur le diamètre de la gaine du nerf optique, comme substitut de la pression intracrânienne.
Le diamètre de la gaine du nerf optique des participants sera mesuré sous anesthésie générale, avant, pendant et après l'insertion d'un masque respiratoire laryngé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
230
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Maissan
- Numéro de téléphone: +31628552301
- E-mail: i.maissan@erasmusmc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rutger Hollestelle
- Numéro de téléphone: +31613997877
- E-mail: r.hollestelle@erasmusmc.nl
Lieux d'étude
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-
Rotterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- Erasmus Medisch Centrum
-
Contact:
- Maissan
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ASA I-II devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Afin d'être éligible à participer à cette étude, un sujet doit répondre à tous les critères suivants : âgé de 18 ans ou plus, ASA I ou ASA II, programmé pour une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale, d'une durée prévue > 30 minutes, qui peut être réalisé en routine avec un LMA.
Critère d'exclusion:
- Prévu pour une chirurgie de la tête ou du cou
- Prévu pour la neurochirurgie
- Prévu pour les interventions laparoscopiques ou thorascoscopiques
- Prévu pour les procédures nécessitant un positionnement Trendelenburg ou anti-Trendelenburg
- Troubles neurologiques
- Glaucome
- Antécédents de traumatisme oculaire bilatéral
- Déficience intellectuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte observationnelle
Patients ASA I-II devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale avec un masque laryngé
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Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effet de l'insertion d'un masque laryngé sur le diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: Pendant la chirurgie
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Pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effet du masque ariway laryngé après insertion sur le diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: Pendant la chirurgie
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Pendant la chirurgie
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Effet du masque des voies respiratoires layngées sur le diamètre interne de la gaine du nerf optique par rapport au diamètre externe de la gaine du nerf optique
Délai: Pendant la chirurgie
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Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
25 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Première publication (Réel)
8 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONSD laryngeal
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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