A gégemaszk légúti hatása a látóideg hüvelyének átmérőjére (ONSD laryngeal)
2024. május 3. frissítette: Iscander M Maissan, Erasmus Medical Center
Ennek a megfigyelési kísérletnek a célja a gége légúti maszk hatásának tanulmányozása a látóideg hüvelyének átmérőjére, mint a koponyaűri nyomás helyettesítésére.
A résztvevők látóideg hüvelyének átmérőjét általános érzéstelenítésben, a gége légúti maszk felhelyezése előtt, alatt és után mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
230
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr. Maissan
- Telefonszám: +31628552301
- E-mail: i.maissan@erasmusmc.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rutger Hollestelle
- Telefonszám: +31613997877
- E-mail: r.hollestelle@erasmusmc.nl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rotterdam, Hollandia
- Toborzás
- Erasmus Medisch Centrum
-
Kapcsolatba lépni:
- Maissan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ASA I-II betegek, akiket általános érzéstelenítésben műtétre terveztek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, az alanynak meg kell felelnie az alábbi kritériumok mindegyikének: 18 éves vagy idősebb, ASA I vagy ASA II, általános érzéstelenítésben tervezett, elektív műtétre tervezett, 30 percnél hosszabb tervezett időtartammal, amelyeket rutinszerűen végre lehet hajtani egy LMA-val.
Kizárási kritériumok:
- Fej- vagy nyaki műtétre tervezett
- Idegsebészetre tervezett
- Laparoszkópos vagy thorascopos műtétekre tervezett
- Olyan eljárásokra ütemezve, amelyek Trendelenburg vagy Anti-Trendelenburg pozicionálást igényelnek
- Neurológiai rendellenességek
- Glaukóma
- A szemmel kapcsolatos kétoldali trauma anamnézisében
- Értelmi fogyatékosság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési kohorsz
ASA I-II betegek műtétre tervezett általános érzéstelenítésben, gége légúti maszkkal
|
A látóideg hüvelyének átmérőjének mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gége légúti maszk behelyezésének hatása a látóideg hüvelyének átmérőjére
Időkeret: A műtét során
|
A műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gégefej maszk hatása a behelyezés után a látóideghüvely átmérőjére
Időkeret: A műtét során
|
A műtét során
|
|
A langeális légúti maszk hatása a látóideghüvely belső átmérőjére vs a látóideghüvely külső átmérőjére
Időkeret: A műtét során
|
A műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONSD laryngeal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .