Het effect van een larynxmaskerluchtweg op de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD laryngeal)
3 mei 2024 bijgewerkt door: Iscander M Maissan, Erasmus Medical Center
Het doel van dit observationele onderzoek is het bestuderen van het effect van een larynxluchtwegmasker op de diameter van de oogzenuwmantel, als surrogaat voor intracraniale druk.
De diameter van de oogzenuwmantel van deelnemers wordt gemeten onder algemene anesthesie, vóór, tijdens en na het inbrengen van een larynxluchtwegmasker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
230
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dr. Maissan
- Telefoonnummer: +31628552301
- E-mail: i.maissan@erasmusmc.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Rutger Hollestelle
- Telefoonnummer: +31613997877
- E-mail: r.hollestelle@erasmusmc.nl
Studie Locaties
-
-
-
Rotterdam, Nederland
- Werving
- Erasmus Medisch Centrum
-
Contact:
- Maissan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ASA I-II-patiënten die een operatie onder algemene anesthesie zouden ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek moet een proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen: 18 jaar of ouder zijn, ASA I of ASA II, gepland voor een electieve operatie onder algemene anesthesie, met een geplande duur van > 30 minuten, die routinematig kunnen worden uitgevoerd met een LMA.
Uitsluitingscriteria:
- Gepland voor een hoofd- of nekoperatie
- Gepland voor neurochirurgie
- Gepland voor laparoscopische of thorascoscopische procedures
- Gepland voor procedures waarbij Trendelenburg- of anti-Trendelenburg-positionering vereist is
- Neurologische aandoeningen
- Glaucoom
- Geschiedenis van bilateraal ooggerelateerd trauma
- Verstandelijk gehandicapt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel cohort
ASA I-II-patiënten bij wie een operatie onder algemene anesthesie met een larynxluchtwegmasker gepland was
|
Meting van de diameter van de oogzenuwmantel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effect van het inbrengen van een larynxluchtwegmasker op de diameter van de oogzenuwmantel
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Tijdens een operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effect van een larynx-ariway-masker na plaatsing op de diameter van de oogzenuwmantel
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Tijdens een operatie
|
|
Effect van een layngeaal luchtwegmasker op de diameter van de oogzenuwmantel interna versus de diameter van de oogzenuwmantel externa
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
25 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
25 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONSD laryngeal
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .