Effekten av en larynxmaske i luftveiene på optisk nerveskjedediameter (ONSD laryngeal)
3. mai 2024 oppdatert av: Iscander M Maissan, Erasmus Medical Center
Målet med denne observasjonsstudien er å studere effekten av en larynx luftveismaske på synsnervens skjedediameter, som et surrogat for intrakranielt trykk.
Diameteren på optisk nerveskjede til deltakerne vil bli målt under generell anestesi, før, under og etter innsetting av en larynx-luftveismaske.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
230
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dr. Maissan
- Telefonnummer: +31628552301
- E-post: i.maissan@erasmusmc.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rutger Hollestelle
- Telefonnummer: +31613997877
- E-post: r.hollestelle@erasmusmc.nl
Studiesteder
-
-
-
Rotterdam, Nederland
- Rekruttering
- Erasmus Medisch Centrum
-
Ta kontakt med:
- Maissan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ASA I-II-pasienter planlagt for operasjon under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier: 18 år eller eldre, ASA I eller ASA II, planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi, med en planlagt varighet på > 30 minutter, som rutinemessig kan utføres med en LMA.
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt for hode- eller nakkeoperasjon
- Planlagt til nevrokirurgi
- Planlagt for laparoskopiske eller thoraskoskopiske prosedyrer
- Planlagt for prosedyrer som krever Trendelenburg eller anti-Trendelenburg posisjonering
- Nevrologiske lidelser
- Grønn stær
- Historie med bilateralt øyerelatert traume
- Intellektuell funksjonshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonskohort
ASA I-II-pasienter som er planlagt for kirurgi under generell anestesi med en larynx-luftveismaske
|
Måling av optisk nerveskjedediameter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt av innsetting av en laryngeal luftveismaske på optisk nerveskjedediameter
Tidsramme: Under operasjonen
|
Under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt av laryngeal ariway maske etter innsetting på optisk nerveskjedediameter
Tidsramme: Under operasjonen
|
Under operasjonen
|
|
Effekt av layngeal luftveismaske på optisk nerveskjedediameter intern vs optisk nerveskjedediameter ekstern
Tidsramme: Under operasjonen
|
Under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
25. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
25. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONSD laryngeal
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .