- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06408766
Zkoumání účinků používání smartphonu na žvýkací sval
3. června 2025 aktualizováno: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Zkoumání krátkodobých a dlouhodobých účinků používání smartphonu na žvýkací sval
Cílem této studie bylo určit krátkodobé a dlouhodobé účinky používání smartphonu na žvýkací sval.
Krátkodobě zjistit, zda opakované pohyby palce během používání telefonu způsobí spontánní aktivaci svalů a/nebo citlivost žvýkacího svalu; v dlouhodobém horizontu zkoumat vztah mezi změnou síly a citlivostí žvýkacích a žvýkacích svalů v závislosti na intenzitě a délce používání telefonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Do naší studie bude zahrnuto celkem 120 zdravých vysokoškolských studentů ve věku 18–30 let na Univerzitě Bandırma Onyedi Eylül.
Forma popisných údajů, Smartphone Addiction Scale – Short Form, Edinburg Hand Preference Inventory, práh tlakové bolesti, svalová aktivita, síla bočního úchopu, síla úchopu ruky budou hodnoceny u účastníků studentů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bandirma
-
Balikesir, Bandirma, Krocan, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studenti Univerzity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti uživatelů chytrých telefonů ve věku 18–30 let
- Studenti, jejichž dobrovolný informovaný souhlas byl získán
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří podstupují aplikaci masseter botoxu
- Jedinci s diagnostikovanou poruchou TMJ a/nebo bruxismem
- Jedinci s muskuloskeletálními problémy se známkami systémového, specifického patologického stavu, jako je zlomenina ruky, prstu, horní končetiny a/nebo TMK, revmatoidní onemocnění
- Jedinci, kteří podstoupili jakoukoli chirurgickou operaci související s problémem ruky, prstu, horní končetiny a/nebo TMJ
- Jedinci s méně než 6 měsíci fyzioterapie a rehabilitačních služeb souvisejících s rukou, prstem, horní končetinou a/nebo TMK
- Jedinci s paralýzou obličeje
- Jedinci s diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála závislosti na smartphonu - krátká forma
Časové okno: 4 měsíce
|
V naší studii bude vyplněn krátký formulář škály závislosti na smartphonu, aby se vyhodnotila intenzita používání smartphonu studenty, a bude zaznamenána denní doba používání smartphonu.
Tato škála se skládá z 10 6bodových položek typu Likert používaných k měření rizika závislosti na chytrém telefonu.
Skóre na stupnici se pohybuje od 10 do 60, přičemž zvýšení skóre naznačuje zvýšené riziko závislosti na smartphonu.
Hraniční skóre škály bylo stanoveno jako 31 pro muže a 33 pro ženy v korejském vzorku.
|
4 měsíce
|
|
Edinburský seznam ručních preferencí
Časové okno: 4 měsíce
|
K určení dominantní ruky v naší studii bude použit inventář preferencí rukou v Edinburgu.
Tato váha se ptá, která ruka se používá při provádění 10 činností, jako je „psaní“, „kreslení“, „čištění zubů“, „držení vidličky (při jídle)“.
Pro každou činnost; preference levé ruky je -10 bodů, preference pravé ruky je +10 bodů a preference obou rukou je 0 bodů.
Po upřednostnění rukou pro všechny aktivity je nejvyšší skóre, které mohou jednotlivci získat, +100 a nejnižší skóre je -100.
„Negativní“ skóre je ve prospěch „leváctví“ a „kladné“ skóre je ve prospěch „pravorukosti“.
Podle tohoto bodování jsou jedinci se skóre mezi „+40 a +100“ zaznamenáni jako „pravorucí“, jedinci se skóre mezi „-30 a +30“ jako „obouruční“ a jedinci se skóre mezi "-100 a -40" jako "levoruký".
|
4 měsíce
|
|
Posouzení prahu tlakové bolesti
Časové okno: 4 měsíce
|
V naší studii bude měření prahu tlakové bolesti u dominantního a nedominantního postranního žvýkacího svalu a tenárních svalů před a po aktivitě hodnoceno pomocí základního manuálního algometru (2,5 kg-11 lb).
|
4 měsíce
|
|
Měření svalové aktivace
Časové okno: 4 měsíce
|
V naší studii bude pro povrchová elektromyografická (EMG) měření žvýkacího svalu použit čtyřkanálový přístroj Neurotrac Myoplus Pro 4 EMG Biofeedback.
Výsledky elektromyografické aktivity budou prezentovány jako průměrná data (mikrovolty) a normalizovaná střední data (%MVC- Maximum Voluntary Contrakce).
Bude zaznamenána střední, minimální a maximální hodnota kontrakce aktivace, variabilita vytvořené aktivace bude vyhodnocena pomocí Inter Quantile Range (IQR).
Průměrné svalové aktivace, ke kterým ve svalu dojde, budou použity jako %MVC.
|
4 měsíce
|
|
Posouzení síly sevření ruky
Časové okno: 4 měsíce
|
Síla stisku ruky bude měřena pomocí 'Saehan Hydraulic Hand Dynamometer'.
Pro každou ruku budou provedena celkem tři měření s 15s přestávkou mezi každým měřením končetiny a bude proveden průměr ze tří měření.
Výsledky testu budou zaznamenány v kilogramech.
|
4 měsíce
|
|
Posouzení síly bočního sevření prstů
Časové okno: 4 měsíce
|
Síla stisku ruky bude měřena pomocí „Saehan Hydraulic pinch gauge“.
Pro každou ruku budou provedena celkem tři měření s 30sekundovou přestávkou mezi každým měřením a průměr ze tří měření bude zaznamenán v kilogramech.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-26
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová křeč žvýkacího svalu
-
Beijing Tongren HospitalNeznámý
-
Hafiz Muhammad HamzaFederal Government Polyclinic (Postgraduate Medical Institute)DokončenoAkutní anální trhlina | Anorektální poruchy | Anální bolest | Sphintter SpasmPákistán
-
Benha UniversityNáborCOVID-19 | Tachykardie | Srdeční arytmie | Stresová reakce | Ubytování SpasmEgypt