- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06408766
Investigación de los efectos del uso de teléfonos inteligentes en el músculo masetero
3 de junio de 2025 actualizado por: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Investigación de los efectos a corto y largo plazo del uso de teléfonos inteligentes en el músculo masetero
El objetivo de este estudio fue determinar los efectos a corto y largo plazo del uso de teléfonos inteligentes en el músculo masetero.
A corto plazo, investigar si los movimientos repetitivos del pulgar durante el uso del teléfono provocarán una activación muscular espontánea y/o sensibilidad en el músculo masetero; a largo plazo, investigar la relación entre el cambio de fuerza y la sensibilidad de los músculos tenar y masetero según la intensidad y duración del uso del teléfono.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En nuestro estudio se incluirá un total de 120 estudiantes universitarios sanos de entre 18 y 30 años de la Universidad Bandırma Onyedi Eylül.
Formulario de datos descriptivos, Escala de adicción a teléfonos inteligentes: formato breve, Inventario de preferencia de manos de Edinburg, umbral de dolor por presión, actividad muscular, fuerza de agarre lateral, fuerza de agarre manual se evaluará en los estudiantes participantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bandirma
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Balikesir, Bandirma, Pavo, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estudiantes universitarios
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes usuarios de smartphones entre 18 y 30 años.
- Estudiantes cuyo consentimiento informado voluntario se obtuvo
Criterio de exclusión:
- Personas sometidas a la aplicación de botox masetero
- Individuos diagnosticados con trastorno de la ATM y/o bruxismo
- Individuos con problemas musculoesqueléticos con evidencia de una condición patológica específica y sistémica, como fractura de la mano, dedo, extremidad superior y/o ATM, enfermedad reumatoide.
- Personas que se hayan sometido a alguna operación quirúrgica relacionada con problemas de mano, dedo, extremidad superior y/o ATM.
- Individuos con menos de 6 meses de servicios de fisioterapia y rehabilitación relacionados con la mano, los dedos, la extremidad superior y/o la ATM.
- Individuos con parálisis facial
- Personas con enfermedad psiquiátrica diagnosticada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de adicción a los teléfonos inteligentes (forma corta)
Periodo de tiempo: 4 meses
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En nuestro estudio, se completará el formulario breve de la Escala de adicción a los teléfonos inteligentes para evaluar la intensidad del uso de teléfonos inteligentes por parte de los estudiantes, y se registrará la duración diaria del uso de teléfonos inteligentes.
Esta escala consta de 10 ítems tipo Likert de 6 puntos que se utilizan para medir el riesgo de adicción a los teléfonos inteligentes.
Las puntuaciones en la escala oscilan entre 10 y 60, y un aumento en la puntuación indica un mayor riesgo de adicción a los teléfonos inteligentes.
La puntuación límite de la escala se determinó en 31 para los hombres y 33 para las mujeres en la muestra coreana.
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4 meses
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Inventario de preferencia de mano de Edinburg
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se utilizará el Inventario de preferencia de manos de Edinburg para determinar la mano dominante en nuestro estudio.
Esta escala pregunta qué mano se utiliza al realizar 10 actividades como "escribir", "dibujar", "cepillarse los dientes", "sostener un tenedor (mientras se come)".
Para cada actividad; La preferencia por la mano izquierda es -10 puntos, la preferencia por la mano derecha es +10 puntos y la preferencia por ambas manos es 0 puntos.
Después de la preferencia de manos para todas las actividades, la puntuación más alta que los individuos pueden obtener es +100 y la puntuación más baja es -100.
Una puntuación "negativa" favorece a los "zurdos" y una puntuación "positiva" a favor de los "diestros".
Según esta puntuación, los individuos con una puntuación entre "+40 y +100" se registran como "diestros", los individuos con una puntuación entre "-30 y +30" como "a dos manos" y los individuos con una puntuación entre "-30 y +30" como "dos manos". entre "-100 y -40" como "zurdo".
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4 meses
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Evaluación del umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 4 meses
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En nuestro estudio, la medición del umbral de dolor por presión de los músculos masetero y tenar del lado dominante y no dominante antes y después de la actividad se evaluará con el algómetro manual Baseline (2,5 kg-11 lb).
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4 meses
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Medición de la activación muscular
Periodo de tiempo: 4 meses
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En nuestro estudio, se utilizará un dispositivo de biorretroalimentación EMG Neurotrac Myoplus Pro 4 de cuatro canales para mediciones electromiográficas (EMG) superficiales del músculo masetero.
Los resultados de la actividad electromiográfica se presentarán como datos medios (microvoltios) y datos medios normalizados (% MVC - Contracción voluntaria máxima).
Se registrarán los valores de contracción media, mínima y máxima de la activación, la variabilidad de la activación producida se evaluará con el Rango Intercuantil (IQR).
Las activaciones musculares promedio que ocurrirán en el músculo se utilizarán como %MVC.
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4 meses
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Evaluación de la fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: 4 meses
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La fuerza de agarre manual se medirá con el 'dinamómetro manual hidráulico Saehan'.
Se realizarán un total de tres mediciones para cada mano con un descanso de 15 s entre cada medición de la extremidad y se tomará la media de las tres mediciones.
Los resultados de las pruebas se registrarán en kilogramos.
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4 meses
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Evaluación de la fuerza de agarre lateral de los dedos
Periodo de tiempo: 4 meses
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La fuerza de agarre manual se medirá con el 'medidor de pellizco hidráulico Saehan'.
Se realizarán tres mediciones para cada mano en total con un descanso de 30 segundos entre cada medición y se registrará el promedio de las tres mediciones en kilogramos.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-26
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .