- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06408766
Undersøker effekten av smarttelefonbruk på Masseter-muskelen
3. juni 2025 oppdatert av: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Undersøker kort- og langsiktige effekter av smarttelefonbruk på Masseter-muskelen
Målet med denne studien var å bestemme kort- og langsiktige effekter av smarttelefonbruk på tyggemuskelen.
På kort sikt, for å undersøke om gjentatte tommelbevegelser under telefonbruk vil forårsake en spontan muskelaktivering og/eller ømhet i tyggemuskelen; på lang sikt, for å undersøke sammenhengen mellom styrkeendring og ømhet i tenar- og tyggemusklene avhengig av intensiteten og varigheten av telefonbruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Totalt 120 friske universitetsstudenter i alderen 18-30 år ved Bandırma Onyedi Eylül University vil bli inkludert i vår studie.
Beskrivende dataskjema, Smartphone Addiction Scale - Short Form, Edinburg Hand Preference Inventory, trykksmerteterskel, muskelaktivitet, lateral gripestyrke, håndgrepsstyrke vil bli evaluert i deltakerstudentene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bandirma
-
Balikesir, Bandirma, Tyrkia, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Universitets studenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smarttelefonbrukere studenter i alderen 18-30 år
- Studenter hvis frivillige informerte samtykke ble innhentet
Ekskluderingskriterier:
- Personer som gjennomgår masseter botox-påføring
- Personer diagnostisert med TMJ-lidelse og/eller bruksisme
- Personer med muskel- og skjelettproblemer med tegn på en systemisk, spesifikk patologisk tilstand som brudd på hånd, finger, øvre ekstremitet og/eller TMJ, revmatoid sykdom
- Personer som har gjennomgått en kirurgisk operasjon relatert til hånd, finger, øvre ekstremitet og/eller TMJ-problem
- Personer med mindre enn 6 måneder med fysioterapi og rehabiliteringstjenester relatert til hånd, finger, overekstremitet og/eller TMJ
- Personer med ansiktslammelse
- Personer med diagnostisert psykiatrisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smartphone Addiction Scale-Short Form
Tidsramme: 4 måneder
|
I vår studie vil Smartphone Addiction Scale-Short Form fylles ut for å evaluere intensiteten av smarttelefonbruken til studenter, og den daglige varigheten av smarttelefonbruken vil bli registrert.
Denne skalaen består av 10 6-punkts Likert-elementer som brukes til å måle risikoen for smarttelefonavhengighet.
Poeng på skalaen varierer fra 10-60, med en økning i poengsum som indikerer økt risiko for smarttelefonavhengighet.
Skalaens grenseverdi ble bestemt til 31 for menn og 33 for kvinner i det koreanske utvalget.
|
4 måneder
|
|
Edinburg Hand Preference Inventory
Tidsramme: 4 måneder
|
Edinburg Hand Preference Inventory vil bli brukt til å bestemme den dominerende hånden i vår studie.
Denne skalaen spør hvilken hånd som brukes når du utfører 10 aktiviteter som "skriving", "tegning", "pusser tenner", "holder en gaffel (mens du spiser)".
For hver aktivitet; venstrehåndspreferanse er -10 poeng, høyrehåndspreferanse er +10 poeng og begge håndspreferanser er 0 poeng.
Etter håndpreferanse for alle aktiviteter, er den høyeste poengsummen som enkeltpersoner kan få +100 og den laveste poengsummen er -100.
En "negativ" poengsum er i favør av "venstrehendthet" og en "positiv" poengsum er i favør av "høyrehendthet".
I henhold til denne poengsummen blir individer med en poengsum mellom "+40 og +100" registrert som "høyrehendte", individer med en poengsum mellom "-30 og +30" som "tohendte", og individer med poengsum. mellom "-100 og -40" som "venstrehendt".
|
4 måneder
|
|
Vurdering av trykksmerteterskel
Tidsramme: 4 måneder
|
I vår studie vil måling av trykksmerteterskel av de dominante og ikke-dominante sidemasseter- og tenarmusklene før og etter aktiviteten bli evaluert med Baseline manuell algometer (2,5 kg-11 lb).
|
4 måneder
|
|
Muskelaktiveringsmåling
Tidsramme: 4 måneder
|
I vår studie vil en fire-kanals Neurotrac Myoplus Pro 4 EMG Biofeedback-enhet brukes til overfladiske elektromyografiske (EMG) målinger av tyggemuskelen.
Resultatene av elektromyografisk aktivitet vil bli presentert som både gjennomsnittsdata (mikrovolt) og normaliserte gjennomsnittsdata (%MVC- Maximum Voluntary Contraction).
Middel-, minimums- og toppkontraksjonsverdiene for aktiveringen vil bli registrert, variasjonen av aktiveringen som produseres vil bli evaluert med Inter Quantile Range (IQR).
Den gjennomsnittlige muskelaktiveringen som vil skje i muskelen vil bli brukt som %MVC.
|
4 måneder
|
|
Håndgrepsstyrkevurdering
Tidsramme: 4 måneder
|
Håndgrepsstyrken vil bli målt med 'Saehan Hydraulic Hand Dynamometer'.
Totalt tre målinger vil bli gjort for hver hånd med 15 s pause mellom hver måling av ekstremiteten og gjennomsnittet av de tre målingene vil bli tatt.
Testresultatene vil bli registrert i kilogram.
|
4 måneder
|
|
Finger Lateral Grip Styrke Vurdering
Tidsramme: 4 måneder
|
Håndgrepsstyrken vil bli målt med 'Saehan Hydraulic pinch gauge'.
Det vil bli gjort tre målinger for hver hånd totalt med en pause på 30 sekunder mellom hver måling og gjennomsnittet av de tre målingene vil bli registrert i kilogram.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2025
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-26
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .