- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06408766
Исследование влияния использования смартфона на жевательную мышцу
3 июня 2025 г. обновлено: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Исследование краткосрочного и долгосрочного воздействия использования смартфона на жевательную мышцу
Целью этого исследования было определить краткосрочное и долгосрочное влияние использования смартфона на жевательную мышцу.
В краткосрочной перспективе выяснить, вызовут ли повторяющиеся движения большого пальца во время использования телефона спонтанную мышечную активацию и/или болезненность жевательной мышцы; в долгосрочной перспективе изучить взаимосвязь между изменением силы и болезненностью тенарных и жевательных мышц в зависимости от интенсивности и продолжительности использования телефона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В наше исследование будут включены в общей сложности 120 здоровых студентов университета Бандырма Оньеди Эйлюль в возрасте 18-30 лет.
У учащихся-участников будут оцениваться форма описательных данных, шкала зависимости от смартфона - краткая форма, Эдинбургский опросник предпочтений рук, болевой порог давления, мышечная активность, сила бокового хвата, сила хвата рук.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bandirma
-
Balikesir, Bandirma, Турция, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Студенты университета
Описание
Критерии включения:
- Пользователи смартфонов студенты в возрасте от 18 до 30 лет.
- Студенты, чье добровольное информированное согласие было получено
Критерий исключения:
- Лица, проходящие процедуру массажного ботокса
- Лица с диагнозом расстройство ВНЧС и/или бруксизм.
- Лица с проблемами опорно-двигательного аппарата с признаками системного специфического патологического состояния, такого как перелом руки, пальца, верхней конечности и/или ВНЧС, ревматоидное заболевание.
- Лица, перенесшие какую-либо хирургическую операцию, связанную с проблемами рук, пальцев, верхних конечностей и/или ВНЧС.
- Лица, получившие менее 6 месяцев физиотерапевтических и реабилитационных услуг, связанных с кистью, пальцем, верхней конечностью и/или ВНЧС.
- Лица с параличом лицевого нерва
- Лица с диагностированным психическим заболеванием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала зависимости от смартфона – короткая форма
Временное ограничение: 4 месяца
|
В нашем исследовании будет заполнена короткая форма шкалы зависимости от смартфона, чтобы оценить интенсивность использования смартфонов студентами, и будет записана ежедневная продолжительность использования смартфона.
Эта шкала состоит из 10 6-балльных вопросов типа Лайкерта, используемых для измерения риска зависимости от смартфона.
Баллы по шкале варьируются от 10 до 60, причем увеличение балла указывает на повышенный риск зависимости от смартфона.
Пороговый балл шкалы был определен как 31 для мужчин и 33 для женщин в корейской выборке.
|
4 месяца
|
|
Эдинбургский инвентарь предпочтений рук
Временное ограничение: 4 месяца
|
Эдинбургский опросник предпочтений рук будет использоваться для определения доминирующей руки в нашем исследовании.
Эта шкала спрашивает, какая рука используется при выполнении 10 действий, таких как «письмо», «рисование», «чистка зубов», «удержание вилки (во время еды)».
По каждому виду деятельности; Предпочтение левой руки - -10 баллов, предпочтение правой руки - +10 баллов и предпочтение обеих рук - 0 баллов.
После предпочтения рук для всех видов деятельности высшая оценка, которую могут получить люди, составляет +100, а наименьшая оценка — -100.
«Отрицательная» оценка говорит в пользу «левши», а «положительная» оценка — в пользу «правши».
В соответствии с этим баллом лица с баллом от «+40 до +100» записываются как «правши», лица с баллом от «-30 до +30» — как «двурукие», а лица с баллом от «двурукие» между «-100 и -40» как «левша».
|
4 месяца
|
|
Оценка порога боли при давлении
Временное ограничение: 4 месяца
|
В нашем исследовании измерение болевого порога при надавливании доминирующих и недоминирующих боковых жевательных и тенарных мышц до и после активности будет оцениваться с помощью ручного альгометра Baseline (2,5 кг – 11 фунтов).
|
4 месяца
|
|
Измерение мышечной активации
Временное ограничение: 4 месяца
|
В нашем исследовании четырехканальное устройство Neurotrac Myoplus Pro 4 EMG Biofeedback будет использоваться для поверхностных электромиографических (ЭМГ) измерений жевательной мышцы.
Результаты электромиографической активности будут представлены как в виде средних значений (микровольты), так и в виде нормализованных средних данных (%MVC – максимальное произвольное сокращение).
Будут записываться средние, минимальные и пиковые значения сокращения активации, вариабельность произведенной активации будет оцениваться с помощью межквантильного диапазона (IQR).
Среднее количество мышечных активаций, которые произойдут в мышцах, будет использоваться как %MVC.
|
4 месяца
|
|
Оценка силы хвата рук
Временное ограничение: 4 месяца
|
Сила захвата рук будет измеряться с помощью «Гидравлического ручного динамометра Saehan».
Всего будет проведено три измерения для каждой руки с перерывом в 15 секунд между каждым измерением конечности и будет принято среднее значение трех измерений.
Результаты испытаний будут записываться в килограммах.
|
4 месяца
|
|
Оценка силы бокового хвата пальцев
Временное ограничение: 4 месяца
|
Сила захвата руки будет измеряться с помощью «гидравлического защемляющего манометра Saehan».
Всего будет проведено три измерения для каждой руки с 30-секундным перерывом между каждым измерением, а среднее значение трех измерений будет записано в килограммах.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-26
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .