- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06408766
Onderzoek naar de effecten van smartphonegebruik op de kauwspieren
7 mei 2024 bijgewerkt door: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Onderzoek naar de korte- en langetermijneffecten van smartphonegebruik op de kauwspieren
Het doel van deze studie was om de korte- en langetermijneffecten van smartphonegebruik op de kauwspieren te bepalen.
Op korte termijn onderzoeken of repetitieve duimbewegingen tijdens telefoongebruik een spontane spieractivatie en/of gevoeligheid in de kauwspier veroorzaken; op de lange termijn, om de relatie te onderzoeken tussen krachtverandering en gevoeligheid van de tenar- en kauwspieren, afhankelijk van de intensiteit en duur van het telefoongebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 120 gezonde universiteitsstudenten in de leeftijd van 18-30 jaar aan de Bandırma Onyedi Eylül Universiteit in ons onderzoek worden opgenomen.
Beschrijvend gegevensformulier, Smartphone Addiction Scale - Short Form, Edinburg Hand Preference Inventory, drukpijndrempel, spieractiviteit, laterale grijpkracht, handgreepkracht zullen worden geëvalueerd bij de deelnemende studenten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Universiteitsstudenten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Smartphonegebruikers studenten tussen de 18 en 30 jaar
- Studenten van wie de vrijwillige geïnformeerde toestemming is verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die een masseter-botox-behandeling ondergaan
- Personen met de diagnose TMJ-stoornis en/of bruxisme
- Personen met problemen aan het bewegingsapparaat met tekenen van een systemische, specifieke pathologische aandoening zoals een fractuur van de hand, vinger, bovenste extremiteit en/of TMJ, reumatoïde ziekte
- Personen die een chirurgische ingreep hebben ondergaan die verband houdt met hand-, vinger-, bovenste ledematen- en/of TMJ-problemen
- Personen met minder dan 6 maanden fysiotherapie en revalidatiediensten gerelateerd aan hand, vinger, bovenste ledematen en/of TMJ
- Personen met gezichtsverlamming
- Personen met een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Smartphone-verslavingsschaal-korte vorm
Tijdsspanne: 4 maanden
|
In ons onderzoek zal het Smartphone Addiction Scale-Short Form worden ingevuld om de intensiteit van het smartphonegebruik van studenten te evalueren, en zal de dagelijkse duur van het smartphonegebruik worden geregistreerd.
Deze schaal bestaat uit 10 6-punts Likert-items die worden gebruikt om het risico op smartphoneverslaving te meten.
Scores op de schaal variëren van 10-60, waarbij een hogere score wijst op een verhoogd risico op smartphoneverslaving.
De grensscore van de schaal werd bepaald op 31 voor mannen en 33 voor vrouwen in de Koreaanse steekproef.
|
4 maanden
|
Edinburg Handvoorkeursinventarisatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De Edinburg Hand Preference Inventory zal in ons onderzoek worden gebruikt om de dominante hand te bepalen.
Op deze schaal wordt gevraagd welke hand wordt gebruikt bij het uitvoeren van 10 activiteiten, zoals ‘schrijven’, ‘tekenen’, ‘tanden poetsen’, ‘een vork vasthouden (tijdens het eten)’.
Voor elke activiteit; De voorkeur voor de linkerhand is -10 punten, de voorkeur voor de rechterhand is +10 punten en de voorkeur voor beide handen is 0 punten.
Na handvoorkeur voor alle activiteiten is de hoogste score die individuen kunnen behalen +100 en de laagste score -100.
Een “negatieve” score is in het voordeel van “linkshandigheid” en een “positieve” score is in het voordeel van “rechtshandigheid”.
Volgens deze score worden personen met een score tussen "+40 en +100" geregistreerd als "rechtshandig", personen met een score tussen "-30 en +30" als "tweehandig", en personen met een score tussen "-100 en -40" als "linkshandig".
|
4 maanden
|
Beoordeling van de drukpijndrempel
Tijdsspanne: 4 maanden
|
In ons onderzoek zal de drukpijndrempelmeting van de dominante en niet-dominante zijkauwspieren en tenarspieren voor en na de activiteit worden geëvalueerd met een handmatige Baseline-algometer (2,5 kg-11 lb).
|
4 maanden
|
Meting van spieractivatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
In onze studie zal een vierkanaals Neurotrac Myoplus Pro 4 EMG Biofeedback-apparaat worden gebruikt voor oppervlakkige elektromyografische (EMG) metingen van de kauwspieren.
De resultaten van de elektromyografische activiteit zullen worden gepresenteerd als zowel gemiddelde gegevens (microvolt) als genormaliseerde gemiddelde gegevens (%MVC - Maximale vrijwillige contractie).
De gemiddelde, minimale en piekcontractiewaarden van de activering worden geregistreerd, de variabiliteit van de geproduceerde activering wordt geëvalueerd met de Inter Quantile Range (IQR).
De gemiddelde spieractivaties die in de spier zullen plaatsvinden, worden gebruikt als %MVC.
|
4 maanden
|
Beoordeling van de handgreepsterkte
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De handgreepkracht wordt gemeten met de 'Saehan Hydraulic Hand Dynamometer'.
Er worden in totaal drie metingen voor elke hand uitgevoerd, met een pauze van 15 seconden tussen elke meting van de extremiteit. Het gemiddelde van de drie metingen wordt genomen.
Testresultaten worden geregistreerd in kilogram.
|
4 maanden
|
Beoordeling van de laterale grijpkracht van de vingers
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De handknijpkracht wordt gemeten met 'Saehan Hydraulic pinch gauge'.
Er worden in totaal drie metingen voor elke hand uitgevoerd, met een pauze van 30 seconden tussen elke meting. Het gemiddelde van de drie metingen wordt in kilogram geregistreerd.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-26
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Masseter spierspasmen
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneVoltooid
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityWervingTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningen | Hamstringblessure | Masseter | Myofasciale release | Uitrekken | Oppervlakte-EMGKalkoen